КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ

Инструкция для медицинского применения препарата КАЛЬЦИЙ –Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ (CALCIUM –D3 NYCOMED FORTE)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглые, белые, без оболочки, двояковыпуклые таблетки с лимонным вкусом. Могут иметь вкрапления и незначительные неровности краев;

Состав: 1 таблетка содержит:

кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);

холекальциферол (витамин Д3) – 400 МЕ (10 мкг), (в виде элементарного концентрата холекальциферола 4 мг);

вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, масло лимонное, моно - и диглицериды жирных кислот.

Форма выпуска. Таблетки жевательные.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные примеси. Кальций в комбинации с другими препаратами.

Код АТС А12АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, который регулирует обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамин Д - зависимого транспортного механизма.

Фармакокинетика.

Кальций

Всасывание Около 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.

распределение и метаболизм: 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% - остается во внутри - и внеклеточной среде.

Приблизительно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами. 40%, что остались, входящих в состав белков, в основном - к альбуминов.

Выведение: Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

Витамин Д3

Всасывание: Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике.

Распространение и метаболизм. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени на гидроксильноактивну форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не подвергся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях.

Вывод: Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Показания для применения.

Применяется для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузальний, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (патологические переломы костей); для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3.

Способ применения и дозы. Для профилактики и лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Для восполнения дефицита кальция и витамина Д3: взрослым, детям старше 12 лет и лицам пожилого возраста - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Детям от 5 до 12 лет – 1-2 таблетки в сутки.

Детям до 5 лет – не более 1 таблетки в сутки.

Средний курс составляет 4 – 6 недель. Количество курсов в год определяется врачом на основе индивидуальных показаний. Таблетку можно разжевать, проглотить целой или рассосать.

Побочное действие.

- Нарушения со стороны желудочно-кишечно тракта: запор, метеоризм,

тошнота, боли в животе, диарея.

- Редко встречается гиперкальциемия, гиперкальциурия.

- Очень редко может отмечаться аллергическая реакция в виде зуда, высыпаний, крапивницы.

Противопоказания .

- Гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);

- гиперкальциурия ( повышенное содержание кальция в моче);

- мочекаменная болезнь (образование кальциевых конкрементов);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- гипервитаминоз Д3;

- почечная недостаточность тяжелой течения.

Передозировка. Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину Д. Токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток за сутки.

Симптомы. Признаки гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение, слабость, головная боль; гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперкреатининемия. Могут развиться обморочное состояние и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.

Лечение. Прием таблеток следует прекратить. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В особо тяжелых случаях может возникнуть необходимость в применении кортикостероидов и прочей спецтерапии.

Особенности применения.

Таблетки Кальций – Д3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому их не следует принимать при фенилкетонурии.

У пациентов с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (особенно у людей пожилого возраста) или незначительной гиперкальциуриею необходимо периодически контролировать уровень кальция в плазме. Кроме того, необходимо контролировать уровень выделения кальция с мочой у пациентов, страдающих мочекаменной болезнью, с целью исключения гиперкальциурии. Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина Д3 из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина Д3. Кальций-Д3 Никомед Форте должен с осторожностью использоваться у иммобилизированных больных из-за риска развития гиперкальциемии у больных саркоидозом. Не применять одновременно с витаминными препаратами, содержащими кальций и витамин Д3.

Применение во время беременности и в период кормления грудью.

Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3.

Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников у матери и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому Кальций - Д3 Никомед Форте нужно принимать за 3 часа. до или после приема вышеуказанных препаратов.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций - Д3 Никомед Форте не ранее, чем за 2 часа. после их приема.

Активность витамина Д3 может снизиться при одновременном применении фенитоина или барбитуратов.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед Форте.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальциеву реабсорбцию кальция. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте, флакон должен быть плотно закрытым. При температуре не выше 25ºС.

Срок хранения - 3 года.

Ключевые слова: кальций-д3 никомед форте инструкция, кальций-д3 никомед форте применение, кальций-д3 никомед форте состав, кальций-д3 никомед форте отзывы, кальций-д3 никомед форте аналоги, кальций-д3 никомед форте дозировка, лекарство кальций-д3 никомед форте, кальций-д3 никомед форте цена, кальций-д3 никомед форте инструкция по применению.