КАЛЬЦИФЕРОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата кальциферол (calciferol™)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит кальция карбоната 1667 мг (эквивалентно кальция 600 мг), холекальциферола 1,5 мг (эквивалентно 125 МО);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармельоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины в комбинации с минералами.

Код АТС А11ЈВ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который регулирует обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя дефицит кальция и витамина Д3 в организме. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной и мышечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.

Холекальциферол регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике. Кальций и холекальциферол предотвращают увеличению выработки паратиреоидного гормона, что стимулирует костную резорбцию.

Фармакокинетика.

Колекальциферол всасывается в тонком кишечнике, метаболизируется в печени и почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксихолекальциферола. Выводится с калом, в незначительном количестве – с мочой. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, Д-витаминзалежного транспортного механизма. Экскретируется преимущественно почками.

Показания для применения. Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) и его осложнений (переломы костей); для восполнения дефицита кальция или витамина Д3 при недостаточном поступлении с пищей и при повышенной потребности в кальции и витамине Д3 во время беременности и кормления грудью; детям и подросткам в период интенсивного роста.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 8 лет по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая, принимать во время или после еды. Продолжительность лечения определяется индивидуально для каждого пациента, в зависимости от течения заболевания.

Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор или диарея, боль в животе, газообразование. Редко – гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Противопоказания. Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинуючи опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз. Препарат также противопоказан при гипопаратиреоидизми и почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

Передозировка. При передозировке могут наблюдаться анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, гиперкальциемия, гипекальциурия, гиперкреатининемия. Признаки гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение, слабость, головная боль, при этом уровень кальция в плазме составляет приблизительно 2,6 ммоль. Могут развиться обморок и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.

В таком случае необходимо ввести в организм большое количество жидкости, при необходимости применять петлевые диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, бифосфонаты.

Чтобы избежать передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.

Особенности применения. Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами и/или диуретиками, а также длительное лечение препаратами кальция требует контроля концентрации кальция и креатинина в сыворотке крови, а при повышении концентрации – снижение дозы или прекращения лечения. Детям в возрасте до 12 лет режим дозирования подбирают индивидуально.

Во время беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасываемость тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальциферолу должен составлять не менее 3 часов.

Чтобы избежать снижения всасывания препаратов бифосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальциферол не ранее, чем через 2 ч после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальциферолу.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасываемость витамина Д3.

При одновременном приеме диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25 ºС, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: кальциферол инструкция, кальциферол применение, кальциферол состав, кальциферол отзывы, кальциферол аналоги, кальциферол дозировка, лекарство кальциферол, кальциферол цена, кальциферол инструкция по применению.