КВАРТАЦЕФ
Инструкция для медицинского применения препарата КВАРТАЦЕФ (QUARTACEF)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: cefepime;
1-[[7-[[(2-амино-4-тиазолил)(метоксиимино)ацетил]амино]2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азаби цикло[4.2.0]окт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпиролидинию гидроксид (внутренняя соль);
Основные физико-химические свойства: порошок почти белого или бледно-желтого цвета. После растворения в воде для инъекций раствор становится прозрачным, бледно-желтого цвета;
Состав: 1 флакон содержит цефепиму гидрохлорида моногидрата в пересчете на цефепим 500 мг или 1 000 мг;
вспомогательные вещества: L-аргинин.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины IV поколения.
Код АТС J01DA24.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефепим обладает антибактериальным (бактерицидным) действием. Нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки. Цефепим не чувствителен к большинству бета-лактамаз и быстро проникает в бактериальную клетку.
Имеет широкий спектр действия. Эффективен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalatiae, Streptococcus hominis, Streptococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp., Cardnerella vaginalis, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menningitidis, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, в том числе штаммов, резистентных к аминогликозидам и цефалоспоринам III поколения.
Активен также в отношении анаэробов: Bactеroides spp., включая микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bactеroides, Clostridium perferingens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика. После однократного введения терапевтические концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальном секрете, тканях желчного пузыря, аппендикса и предстательной железы. В случае воспаления мозговых оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови и составляет менее 19%. Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax): при внутривенном введении через 0,5 ч, при внутримышечном введении – через 1 ч (доза 500 мг) и через 2 ч (доза 1 000 - 2 000 мг). Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 2 ч (аккумулирует), но у больных с тяжелыми нарушениями функции почек увеличивается до 13 - 19 час. Средний общий клиренс креатинина (Cl) – 120 мл/мин. Выводится почками, в основном путем гломерулярной фильтрации (почечный клиренс составляет 110 мл/мин). С мочой выводится примерно 85% введенной дозы в неизмененном виде.
Показания для применения. Инфекции дыхательных путей (включая бронхит, пневмонию), мочевыводящих путей с осложнениями (пиелонефрит) и без осложнений, кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей), бактериальный менингит у детей, гинекологические инфекции, септицемия, инфекции, связанные с иммунодефицитом (при фебрильний нейтропении).
Способ применения и дозы. Внутривенно и внутримышечно взрослым и детям после 13 лет: 500 - 1 000 мг (в случае тяжелых инфекций до 2 000 мг). Внутришьовенно (медленно в течение 3 - 5 мин) или глубоко внутримышечно с интервалом 12 ч (при тяжелых инфекциях – через 8 ч). Курс лечения – 7 - 10 дней и больше. Если у пациента нарушение функции почек, дозу корректируют, учитывая величину клиренса креатинина: 11 - 30 мл/мин – по 1 000 мг через каждые 12 или 24 ч, менее 10 мл/мин – по 250 - 500 мг или 1 000 мг каждые 24 час. Пациентам, которые нуждаются в диализе, после каждого сеанса вводят исходную дозу.
Приготовления раствора для внутривенных инъекций: готовят раствор с концентрацией цефепиму от 1 до 40 мг/мл при помощи следующих растворителей: 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, 5% или 10% раствора декстрозы для инъекций, М/6 раствором натрия лактата для инъекций. Альтернативой приготовления раствора для инъекций является растворение 0,5 г или 1 г цефепиму в 25 мл или 50 мл одного из указанных растворителей соответственно. Полученный раствор вводят в организм примерно в течение 30 мин.
Раствор можно хранить 1 сутки при комнатной температуре (20 - 25ºС) или неделю при температуре 2 - 8ºС.
Приготовления раствора для внутримышечных инъекций: указанную дозу цефепиму растворяют в одном из следующих растворителей: воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций.
Раствор можно хранить 1 сутки при комнатной температуре (20 - 25ºС) или неделю при температуре 2 - 8ºС.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, беспокойство, бессонница, парестезии, спутанность сознания, астения, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в груди, периферические отеки.
Со стороны респираторной системы: кашель, боль в горле, одышка.
Со стороны обмена веществ: повышение уровней аспартамаминотрансферази и аланинаминотрансферазы, потливость.
Гематология: повышение общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени, редко – нейтропения и лейкопения.
Инфузионные реакции: флебит, воспаление в месте введения.
Прочие: боль в спине, вагинит, псевдомембранозный колит, другие суперинфекции.
Аллергические реакции: анафилактический шок, зуд, сыпь, повышение температуры тела.
Противопоказания. Гиперчувствительность (включая гиперчувствительность и к другим бета-лактамным антибиотикам и L - аргинина), детский или подростковый возраст.
Передозировка.
Симптомы: энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение: гемодиализ и поддерживающая терапия.
Особенности применения. Применение в период беременности возможно только под наблюдением врача, с осторожностью применять в период кормления грудью.
С осторожностью назначают пациентам с любыми формами аллергии на лекарственные препараты (возможна перекрестная аллергия). В случае возникновения диареи следует учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита.
При хранении порошок или раствор могут потемнеть, но это не влияет на активность препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Увеличивает нефро - и ототоксичность аминогликозидов, фуросемида и других петлевых диуретиков. Совместим с растворами натрия хлорида, глюкозы, натрия лактата, раствором Рингера с лактатом. Не следует вводить в одном шприце с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицину.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре 8 - 15 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: квартацеф инструкция, квартацеф применение, квартацеф состав, квартацеф отзывы, квартацеф аналоги, квартацеф дозировка, лекарство квартацеф, квартацеф цена, квартацеф инструкция по применению.
