КЕТОНАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОНАЛ (KETONAL)

Общая характеристика:

международное название: кетопрофен;

Основные физико-химические свойства: белая или бесцветная гомогенная масса;

Состав: 1 грамм крема содержит 50 мг кетопрофена;

вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, полиэтиленгликоль-45-додецилгликоль (Ельфакос ST 9), сорбитан эфир жирных кислот (Арлацель 481), магния сульфат, вода очищенная.

Форма выпуска. Крем.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТС M02A А10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кетопрофен является нестероидним противовоспалительным средством, имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Данные эффекты показаны в опытах на животных и в экспериментах in vitro.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично – липооксигенази, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетонал крем применяется в ревматологии при артритах и позасуглобовому ревматизме как монотерапия или в комбинации с другими лекарственными формами кетопрофена. Его также применяют в травматологии для облегчения боли умеренной степени, возникший вследствие спортивных травм суставов и мягких тканей. По некоторым данным клинических испытаний, кетопрофен для местного применения при спортивных травмах и повреждениях мягких тканей имеет анальгезирующее действие, превышающее действие других местных нестероидных противовоспалительных средств.

Фармакокинетика. Абсорбция. При местном применении абсорбция крема Кетонал незначительная, что обусловливает местный характер действия препарата и отсутствие системных эффектов.

Распределение. Степень связывания с белками – 99 %. Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях концентрация в крови незначительна.

При нанесении 70 – 80 мг Кетонал крема на поверхность колени максимальная концентрация в плазме крови (0, 0182 мкг/мл ± 0,118) отмечается через 6 часов после применения препарата.

Через 12 часов после последнего нанесения Кетонал крема на кожу колена в суставных тканях воспроизводятся следующие концентрации: жировая ткань – 4,7 мкг/г ± 3,87, оболочка сустава - 2,35 мкг/г ± 2,41, синовиальная жидкость - 1,31 мкг/г ± 0,89.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пациентов старшей возрастной группы, при выраженной почечной недостаточности, а также циррозе печени. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Показания для применения. Кетонал крем применяют по таким показаниям:

боль и воспаление суставов при артритах и позасуглобовому ревматизме;

посттравматический боль (в т.ч. спортивная травма).

Способ применения и дозы. Кетонал крем наносить на кожу пораженного участка два раза в сутки и осторожно втирать его.

Размер поверхности кожи, на которую наносят крем, соответствует зоне очага поражения.

Применять стягувальни повязки не рекомендуется.

Побочное действие. При применении Кетонал крема чаще отмечаются местные побочные реакции.

Со стороны органов и систем могут наблюдаться такие побочные эффекты:

кожа и подкожные ткани: умеренное покраснение кожи и зуд на месте нанесения крема. Как при местном, так и при системном применении кетопрофена, могут наблюдаться крапивница, высыпания на коже, реакция фоточувствительности, пурпура, анафилактическая реакция, мультиформная эритема, лихенозний дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона;

сердечно-сосудистая система: набрякм могут отмечаться как при местном, так и при системном применении кетопрофена.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кетопрофена или вспомогательных веществ, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

хроническая диспепсия в анамнезе;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

склонность к кровотечениям;

астматические приступы в анамнезе после применения нестероидных противовоспалительных средств;

беременность и период вскармливания грудью;

дети до 15 лет.

Крем нельзя наносить на поврежденную кожу (экзема, дерматозы, открытые и инфицированные раны).

Передозировка. Данные относительно передозировки Кетонал крема отсутствуют.

Особенности применения. Кетонал крем нельзя наносить на слизистые оболочки; нельзя допускать попадания крема в глаза и на кожу вокруг глаз.

Если после применения крема на коже отмечаются изменения, лечение следует временно прекратить. При выраженных кожных реакциях лечение следует отменить.

Следует избегать попадания солнечного света и ультрафиолетовых лучей на пораженную кожу во время лечения Кетонал кремом и в течение 2 недель после его окончания.

После нанесения крема следует тщательно вымыть руки.

Применение в периоды беременности и лактации. Противопоказано назначение в третьем триместре беременности, в первом и втором триместрах применение крема возможно только по назначению врача в том случае, когда потенциальная польза оправдывает возможный риск негативного действия на плод.

Применение нестероидных противовоспалительных средств в третьем триместре беременности может вызвать передвчасне закрытия боталовой протоки и легочную гипертензию у новорожденных, а также поздние роды.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период лечения кетопрофеном.

Влияние на психофизическую способность. Данные относительно влияния Кетонал крем на способность управлять автомобилем или механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Несмотря на мизерную степень абсорбции кетопрофена через кожу, его одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, вследствие чего значительно повышается токсичность метотрексата.

Следует избегать одновременного применения кетопрофена и салицилатов. Ацетилсалициловая кислота снижает степень связывания кетопрофена с белками.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Ключевые слова: кетонал инструкция, кетонал применение, кетонал состав, кетонал отзывы, кетонал аналоги, кетонал дозировка, лекарство кетонал, кетонал цена, кетонал инструкция по применению.