КЕТОТИФЕН-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОТИФЕН-ЗДОРОВЬЕ (KETOTIFENUM-ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: кетотифен; 4,9-дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10Н-бензо-[4,5]-циклогепта-[1,2-Ь]-тиофен-10-он фумарат;
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость;
Состав: 5 мл сиропа содержит кетотифена фумарата 1,38 мг в пересчете на кетотифен 1,0 мг;
вспомогательные вещества: нипагина, нипазол, сорбит, кислота лимонная, натрия фосфат дзозамищений, эссенция ароматическая пищевая, вода очищенная.
Форма выпуска. Сироп.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06А Х17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленные фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не вызывает бронхорозширювальнои действия). Угнетает ЦНС.
Фармакокинетика. При приеме внутрь всасывание кетотифена происходит практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, что связано с метаболизмом при "первом прохождении" сквозь печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2-4 часа. Связывание с белками плазмы – 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы: 1% – в неизмененном виде и 60-70% – в виде метаболитов. Клинический эффект развивается через 6-8 недель.
Показания к применению. Профилактика приступов бронхиальной астмы (все формы), поллиноза; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы (острой и хронической), атопического дерматита.
Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым внутрь по 5 мл (1 чайная ложка) 2 раза в сутки – утром и вечером во время еды. При необходимости суточную дозу увеличивают до 20 мл (4 чайные ложки), разделив ее на 2 приема. Детям старше 3 лет, если масса их тела превышает 25 кг, назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 2 раза в сутки, детям от 6 месяцев до 3 лет – 2 раза в сутки по 0,025 мг (0,125 мл сиропа) на 1 кг массы тела (1/4–1/2 чайной ложки). Курс лечения – до 4 недель
Побочное действие. Сонливость, сухость во рту, легкое головокружение, замедление психических реакций, заторможенность, ощущение усталости, головная боль, редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату, беременность и лактация, детский возраст до 6 месяцев.
Передозировка. Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради - или тахикардия, гипотензия, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей). Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, симптоматическая терапия: поддержание жизненно важных функций, при возбуждении и судорогах – введение короткодиючих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.
Особенности применения. Не назначается для купирования приступов бронхиальной астмы. Пациенты, принимающие Кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания.
Нежелательно внезапное прекращение приема препарата больными бронхиальной астмой и бронхоспастический синдром, особенно больными, которые систематически применяют глюкокортикостероиды, β-адреномиметики (опасность развития недостаточности надпочечников). Указанные препараты рекомендуется отменять, постепенно снижая дозы, в течение минимум 2 недель.
Лечение сиропом Кетотифен прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов). У пациентов, применяющих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие снотворных, седативных и других антигистаминных средств, алкоголя. В сочетании с антидиабетическими препаратами увеличивает вероятность развития тромбоцитопении.
Условия хранения. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакон хранить в течение 30 суток в прохладном месте!
Ключевые слова: кетотифен-здоровье инструкция, кетотифен-здоровье применение, кетотифен-здоровье состав, кетотифен-здоровье отзывы, кетотифен-здоровье аналоги, кетотифен-здоровье дозировка, лекарство кетотифен-здоровье, кетотифен-здоровье цена, кетотифен-здоровье инструкция по применению.
