КЕТОТИФЕН-ЛХ
Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОТИФЕН-ЛХ (KETOTIFEN-LH)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ketotifen; [4,9-дигидро-4-(1-метил-4-пиперидинилиден)-1ОН-бензо [4,5]циклогепта[1,2-b]тиофен-10-он];
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета двояковыпуклой формы с гладкой поверхностью;
Состав: 1 таблетка содержит кетотифена фумарата в перерасчете на кетотифен – 0,001 г;
вспомогательные вещества: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A X17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кетотифен угнетает действие некоторых эндогенных медиаторов воспаления и таким образом оказывает противовоспалительное действие; не имеет бронхорозширювального эффекта. Кетотифен подавляет высвобождение медиаторов аллергии, таких как гистамин и лейкотриены, подавляет сенсибилизацию еозинофильних гранулоцитов цитокинами, приводя к угнетению миграции еозинофильних гранулоцитов в участки воспаления. Подавляет развитие гиперреактивности дыхательных путей, связанных как с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов), так и стимуляцией симпатомиметиками или аллергенами. Кетотифен-ЛХ – сильнодействующее протиалергическое средство, неконкурентно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, поэтому Кетотифен-ЛХ можно также применять вместо их классических антагонистов.
Фармококинетика. После приема внутрь Кетотифен-ЛХ всасывается практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, что связано с метаболизмом при "первом прохождении" через печень. Пик концентрации в плазме крови отмечается через 2-4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Главным метаболитом является кетотифен-N-глюкуронид, который практически не имеет фармакологической активности. Характер метаболизма у детей такой же как и у взрослых, однако клиренс более высокий, поэтому детям старше 3 лет нужна такая же доза, как и взрослым. Выведение препарата из организма происходит в две фазы: более короткая фаза имеет период полувыведения 3-5 часов, более длинная фаза – 21 час. В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы: 1% – в неизмененном виде и 60-70% – в виде метаболитов.
Прием пищи не влияет на биодоступность Кетотифена.
Показания для применения. Профилактика приступов бронхиальной астмы (всех форм, включая смешанную), аллергического бронхита, астматических симптомов при сенной лихорадке. Профилактика и лечение аллергического ринита, атопического дерматита.
Способ применения и дозы. Взрослым назначают утром и вечером по 1 мг во время еды, при необходимости увеличивают дозу до 2 мг. Если больной склонен к седативному
эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения – начальная доза по 0,5 мг два раза в сутки с последующим ее увеличением до полной терапевтической. Детям старше 3 лет назначают по 1 мг 2 раза в день.
Для лиц пожилого возраста каких-либо особых рекомендаций по применению не требуется.
Побочное действие. Возможно появление аллергических реакций, цистита, тромбоцитопении, сонливости, сухости во рту, легкого головокружения, замедление психомоторных реакций. Иногда отмечается возбужденность, нарушения сна (преимущественно у детей), тошнота, рвота, запор.
Противопоказания. Беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Передозировка. Основные симптомы передозировки: сонливость, спутанность сознания и нарушение ориентации, тахикардия и артериальная гипотензия; повышенная возбудимость (особенно у детей), судороги, кома. При передозировке рекомендуется промывание желудка, при необходимости проводится симптоматическое лечение и контроль функциональных параметров сердечно-сосудистой системы. В случае возбуждения и судорог назначают барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
Особенности применения. Не следует принимать утром и в день водителям, операторам и представителям подобных профессий. Не применяется для лечения приступа бронхиальной астмы. При выраженном седативном эффекте в первые 2 недели назначают по 0,5 мг 2 раза в день. Лечение заканчивают постепенно в течение 2-4 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не следует назначать препарат одновременно с пероральными антидиабетическими и другими препаратами, которые могут вызвать тромбоцитопению. Усиливает эффекты снотворных, седативных средств и этанола.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
. Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: кетотифен-лх инструкция, кетотифен-лх применение, кетотифен-лх состав, кетотифен-лх отзывы, кетотифен-лх аналоги, кетотифен-лх дозировка, лекарство кетотифен-лх, кетотифен-лх цена, кетотифен-лх инструкция по применению.
