АЗИТРОМИЦИН-КР
Инструкция для медицинского применения препарата АЗИТРОМИЦИН–КР (Azithromycin–KR)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Azithromycin; 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоеритромицин А (в виде дигидрата);
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета с закругленными концами. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета;
Состав: азитромицина дигидрата 0,25 г;
вспомогательные вещества: сахар молочный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат – до массы содержимого капсулы 0,34 г.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Макролити иазалиди. Азитромицин.
Код АТС J01FA10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.Азитромицин является представителем новой группы макролидных антибиотиков – азалидов. Имеет широкий спектр антимикробного действия: активен в отношении ряда как грамположительных (стафилококков), так и грамотрицательных (кишечная и гемофильная палочки, шигеллы, сальмонеллы) микроорганизмов, а также микоплазм, легионелл, бактероидов.
по Сравнению с эритромицином более эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, более стоек в кислой среде желудка, медленнее выделяется из организма, действует более длительное время и лучше переносится. В большей концентрации обеспечивает бактерицидный эффект. Ингибирует синтез белка рибосомами микроорганизмов, подавляя пептидтранслоказу на стадии трансляции.
Фармакокинетика. Азитромицин устойчив в кислой среде, липофильный, быстро всасывается из пищеварительного тракта. После однократного приема препарата внутрь биодоступность составляет около 37 %. Сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге инфекционного воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет использовать короткие (3-5 дней) курсы лечения. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р 450. Максимальная концентрация (0,4 мг/л) достигается через 2-3 часа при приеме внутрь 0,5 г препарата. Легко проходит через гистогематические барьеры и мембраны клеток. Концентрация препарата в тканях в 10-15 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34 % выше, чем в здоровых тканях, и коррелирует со степенью воспалительного процесса. Является эффективным средством при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их функцию. Прием пищи изменяет его фармакокинетику. Около 35 % препарата метаболизируется в печени. Выводится из плазмы в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-24 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 час. Из организма выводится в неизмененном виде с желчью (около 60 %) и мочой (около 5 %).
Показания для применения. Инфекции верхних (бактериальный фарингит, тонзиллит, скарлатина ) и нижних (бактериальное осложнение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) дыхательных путей, ЛОР–органов (средний отит, ларингит, синусит), инфекции урогенитального пути (неосложненный уретрит и цервицит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы, хроническая стадия мигрирующей эритемы болезнь Лайма), заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы. Препарат принимают 1 раз в сутки. Азитромицин-КР следует принимать за час до или за 2 часа после еды, потому что одновременный прием снижает всасывание азитромицина.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 капсулы однократно) в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней (1-й день–1 г, со 2-го по 5-й день - по 0,5 г).
При инфекции, передающейся половым путем: 1 г однократно.
При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 1 г в сутки в течение 3 дней в сочетании с время антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.
Детям старше 3 лет назначают препарат с учетом массы тела: 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Побочное действие. Препарат хорошо переносится. Иногда могут возникать тошнота, рвота, боль в животе, слабость, головная боль, головокружение, сонливость, сыпь, сердцебиение, ангионевротический отек, эозинофилия. Кроме этого, у детей - гиперкинезия, нервозность, бессонница, конъюнктивит, возбуждение.
Противопоказания. Препарат не следует назначать при гиперчувствительности к макролидам, тяжелых нарушениях функции печени, беременности, кормлении грудью, детям до 3 лет включительно.
Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особенности применения. С осторожностью применяют при нарушениях функций печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности в некоторых случаях могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.
Пожилым лицам и больным с нарушенной функцией почек нет необходимости изменять дозирование. Для применения препарата возрастных ограничений не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антацидные средства, содержащие гидроксид алюминия или магния, снижают всасывание и концентрацию азитромицину. Рекомендуется перерыв не менее 2 часов между приемом Азитромицина-КР и антацидных препаратов. Не отмечено взаимодействия препарата с теофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином и эрготамином.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Срок хранения - 3 года.
Ключевые слова: азитромицин-кр инструкция, азитромицин-кр применение, азитромицин-кр состав, азитромицин-кр отзывы, азитромицин-кр аналоги, азитромицин-кр дозировка, лекарство азитромицин-кр, азитромицин-кр цена, азитромицин-кр инструкция по применению.
