АНТИГРИППИН
Руководство по медицинскому использованию препарата АНТИГРИППИН
На этой странице
- Состав лекарственного средства
- Лекарственная форма
- Фармакологическая категория
- Фармакологические характеристики
- Показания к применению
- Противопоказания к использованию
- Надлежащие меры предосторожности при использовании
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Нежелательные реакции
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Условия отпуска
- Отказ от ответственности
Состав лекарственного средства:
Активные компоненты: одна шипучая таблетка содержит парацетамола 250 мг, хлорфенамина малеата 3 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, кислота лимонная, сорбит (Е 420), сахарин натрия, повидон, макрогол, кремния диоксид, фруктовый ароматизатор «Красные фрукты».
Лекарственная форма.
Шипучие таблетки для детей.
Таблетки округлой формы, плоские, со скошенной кромкой и риской на одной стороне, розового оттенка с хаотично расположенными более светлыми и темными вкраплениями, обладающие фруктовым ароматом.
Фармакологическая категория.
Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинациях (исключая психолептики). Код АТХ N02В Е51.
Комбинированное лекарственное средство. Парацетамол проявляет обезболивающее и жаропонижающее действие, устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру тела.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов и метаболизма углеводов, способствует повышению сопротивляемости организма.
Хлорфенамин, являясь блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, облегчает носовое дыхание, уменьшает заложенность носа, чихание, слезотечение, зуд и воспаление слизистой оболочки глаз.
Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, при этом пиковая концентрация парацетамола в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. У пациентов с нарушением функции почек и хроническими заболеваниями печени наблюдается замедление выведения парацетамола и его метаболитов.
Показания к применению.
Кратковременное симптоматическое лечение гриппа и простудных заболеваний, сопровождающихся головной болью, мышечной и суставной болью, болью в горле, повышенной температурой тела и заложенностью носа у детей в возрасте от 3 до 15 лет.
Противопоказания к использованию.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата или к антигистаминным средствам.
- Выраженные нарушения функции печени и/или почек.
- Врожденная гипербилирубинемия.
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Алкоголизм.
- Заболевания крови.
- Выраженная анемия, лейкопения.
- Тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия.
- Серьезные нарушения сердечной проводимости, острый период инфаркта миокарда, выраженный атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Гипертиреоз.
- Острая задержка мочеиспускания при гипертрофии предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- Глаукома.
- Тромбоз, тромбофлебит.
- Тяжелые формы сахарного диабета.
- Эпилепсия.
- Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение двух недель после их отмены.
- Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.
- Мочекаменная болезнь (при приеме аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки и более).
- Непереносимость фруктозы.
Надлежащие меры предосторожности при использовании.
При сохранении высокой температуры тела или длительной лихорадки (более 3 дней на фоне приема препарата), а также при появлении признаков вторичной инфекции, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.
С осторожностью следует применять у пациентов с сахарным диабетом.
Алкоголь усиливает седативное действие хлорфенамина малеата и гепатотоксичность парацетамола.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (уровня глюкозы, билирубина в крови, активности трансаминаз).
При превышении рекомендованных доз и длительном лечении возрастает риск развития преимущественно психической зависимости.
Во избежание передозировки необходимо убедиться в отсутствии парацетамола в составе других принимаемых препаратов.
Меры предосторожности.
Употребление алкогольных напитков или применение седативных средств (особенно барбитуратов) может усиливать седативный эффект хлорфенамина малеата, поэтому следует избегать их одновременного приема во время лечения.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данная лекарственная форма предназначена исключительно для детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Данная лекарственная форма предназначена исключительно для детей.
Дети.
Препарат применяется у детей в возрасте от 3 до 15 лет.
Способ применения и дозы.
Применяется внутрь после растворения в воде. Детям от 3 до 5 лет назначают по ½ таблетки 2 раза в сутки; детям от 5 до 10 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки; детям от 10 до 15 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Таблетку следует полностью растворить в стакане (около 200 мл) теплой воды (50-60 °С) и немедленно выпить полученный раствор. Рекомендуется принимать препарат между приемами пищи. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов, а у пациентов с нарушением функции печени или почек - не менее 8 часов.
Продолжительность применения без консультации врача не должна превышать 3 дней.
Передозировка.
Симптомы, связанные с хлорфенамина малеатом:
Передозировка хлорфенамина малеата может спровоцировать судороги (особенно у детей), спутанность сознания, кому.
Симптомы, связанные с парацетамолом:
Существует риск развития интоксикации у пожилых людей и, особенно, у детей младшего возраста (случаи терапевтической передозировки и случайного отравления встречаются довольно часто).
Передозировка парацетамола может привести к летальному исходу.
Клинические проявления:
Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, боль в животе обычно возникают в течение первых 24 часов.
Прием парацетамола в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела за один прием у детей, вызывает цитолиз гепатоцитов, что может привести к обширному и необратимому некрозу печени, развитию печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые, в свою очередь, могут вызвать кому и летальный исход.
Одновременно наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина на фоне увеличения уровня протромбина, что может проявиться через 12-48 часов после приема.
Неотложные меры:
- Немедленная госпитализация.
- Определение исходного уровня парацетамола в плазме крови.
- Незамедлительное промывание желудка.
- Стандартное лечение передозировки включает применение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально. Антидот следует ввести как можно раньше, предпочтительно в течение 10 часов после передозировки.
- Применение метионина в качестве симптоматической терапии.
Нежелательные реакции.
- Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтрофильный лейкоцитоз, пурпура, лейкопения.
- Со стороны иммунной системы: анафилаксия, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности кожи, включая зуд, кожную сыпь и высыпания на слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
- Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, изжога, рвота, запор, боль в эпигастрии, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи), гепатонекроз (дозозависимый эффект).
- Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
- Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, нарушения сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, тремор; в отдельных случаях - кома, судороги, дискинезия, изменения поведения, повышенная возбудимость, нарушение равновесия и памяти, рассеянность.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении), ортостатическая гипотензия.
- Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
- Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия, почечная колика.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема.
- Со стороны органов зрения: сухость глаз, мидриаз, нарушение аккомодации.
При длительном применении в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях; поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нежелательные комбинации.
В связи с наличием хлорфенамина малеата этанол усиливает седативный эффект Н1-блокаторов, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами. Во время лечения необходимо избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Комбинации, которые следует учитывать.
Из-за содержания хлорфенамина малеата другие седативные средства могут вызывать угнетение центральной нервной системы. К таким препаратам относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики (кроме бензодиазепинов, например, мепробамат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1-блокаторы, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Лекарственные средства с атропиноподобным действием (такие как имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых Н1-блокаторов, антихолинергические и противопаркинсонические средства, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин) могут усиливать нежелательные атропиновые эффекты, такие как задержка мочеиспускания, запор и сухость во рту из-за наличия хлорфенамина малеата.</p>
<p>При одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами существует риск усиления их действия и повышения вероятности кровотечения при применении парацетамола в максимальных дозах (4 г/сут) в течение не менее 4 дней. Следует регулярно контролировать МНО (международное нормализованное отношение). При необходимости доза антикоагулянта может быть скорректирована во время приема парацетамола и после его отмены.</p>
<p>Прием парацетамола может влиять на результаты определения уровня глюкозы в крови методом глюкозооксидаза-пероксидазы при аномально высоких концентрациях глюкозы.</p>
<p>Прием парацетамола может искажать результаты определения мочевины в крови методом фосфорновольфрамовой кислоты.</p>
<p>Скорость абсорбции парацетамола может возрастать при одновременном применении метоклопрамида и домперидона и снижаться при применении холестирамина. Барбитураты могут ослаблять жаропонижающий эффект парацетамола.</p>
<p>Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут 1 повышать гепатотоксичность парацетамола вследствие усиления его метаболизма до гепатотоксичных метаболитов. Одновременное применение парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол может снижать эффективность диуретиков.</p>
<p>Не рекомендуется одновременное применение с алкоголем.</p>
<p>Аскорбиновая кислота способствует повышению абсорбции железа в кишечнике, увеличению концентрации этинилэстрадиола, пенициллина, тетрациклина в крови; может снижать уровень антипсихотических препаратов, производных фенотиазина в крови. Глюкокортикостероиды уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина может привести к повышению тканевой токсичности железа, особенно в миокарде, что может вызвать декомпенсацию кровообращения. Применение возможно не ранее чем через 2 часа после инъекции дефероксамина. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать эффективность трициклических антидепрессантов. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных 2 соков, щелочного питья.</p>
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
Упаковка.
По 10 таблеток в пластиковом пенале. По 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания.
По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной пачке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Отказ от ответственности
Данная инструкция по медицинскому применению препарата АНТИГРИППИН приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед использованием препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате самолечения.