ГАСТРОТИПИН-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата ГАСТРОТИПИН-ДАРНИЦА (GASTROTIPINЕ-DARNITSA)
Состав:
действующее вещество: pirenzepine; 1 таблетка содержит пирензепину дигидрохлорида моногидрата (в пересчете на 100 % сухое вещество) 26 мг, в пересчете на пирензепину дигидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса.
Код АТС. А02ВХ03.
Клинические характеристики..
Показания.
Острые и хронические формы язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Паралитическая непроходимость кишечника. И триместр беременности. Период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют взрослым внутрь. Гастротипин-Дарница назначают в дозе 50-150 мг (2-6 таблеток) в сутки за 2 приема (утром и вечером) за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. При необходимости в первые 2-3 дня лечения возможен прием дополнительной дозы днем. Курс лечения составляет 4-6 недель, без уменьшения дозы (даже в случае субъективного улучшения состояния).
Побочные реакции.
При применении препарата могут наблюдаться сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, диарея, запор, задержка мочи, головная боль. Есть сообщения о реакциях гиперчувствительности и случаи анафилаксии.
Передозировка.
При применении больших доз пирензепину могут наблюдаться сухость во рту, кожа краснеет, становится сухой или влажной, расширение зрачков, делириозний синдром, тахикардия, кишечная непроходимость, задержка мочи, рефлекторные миоклонические движения, хореоатетоз.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Гемодиализ, гемоперфузия, перитониальный диализ и повторное применение активированного угля не являются эффективными методами для вывода антихолинергических агентов.
В случае возникновения острой глаукомы необходимо начать лечение миотичними каплями и немедленно обратиться за помощью к специалисту.
Применение в период беременности или кормления грудью. При доклинических исследованиях не выявлено вредного воздействия, но безопасность в период беременности не установлено до сих пор, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат во II и III триместрах беременности с учетом соотношения польза для матери/риск для плода/ребенка. В течение первого триместра беременности препарат противопоказан. Установлено, что пирензепин выделяется в грудное молоко. В результате этого у ребенка, которого кормят грудью, может наблюдаться антихолинергическим эффектом, поэтому во время применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.
Дети.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Особенности применения.
Гастротипин-Дарница следует назначать с осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательно увеличение частоты сердечных сокращений; при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются непроходимостью; заболевания с повышенным внутриглазным давлением; неспецифический язвенный колит; печеночная и почечная недостаточность; гипертрофии предстательной железы; хронические заболевания легких (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образование пробок в бронхах); миастения; гестоз (возможно повышения артериального давления); болезнь Дауна (реакция на антихолинергические лекарственные средства усиливается), детский церебральный паралич.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В результате возможных нарушений со стороны органа зрения, пациенту следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Гастротипин-Дарница может угнетать желудочную секрецию, стимулированную лекарственными средствами и пищевыми продуктами. Одновременное применение пирензепину и блокаторов Н2-рецепрторив приводит к выраженному угнетению секреции, что вызывает положительный эффект при синдроме Золлингера-Эллисона. Гастротипин-Дарница при совместном применении с противовоспалительными средствами, не снижает эффекта последних и уменьшает частоту побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Гастротипин-Дарница селективно блокирует М1-холинорецепторы обкладочних и основных клеток слизистой оболочки желудка и тормозит стимулирующее влияние блуждающего нерва на желудочную секрецию, избирательно угнетает базальную и стимулированную секрецию хлористоводородной кислоты и пепсиногена, существенно не влияет на М-холинорецепторы слюнных желез, гладких мышц, сердца, глаза и других органов. Повышает устойчивость клеток слизистой оболочки желудка к раздражению.
Фармакокинетика. В связи с выраженными гидрофильными свойствами после приема внутрь Гастротипин-Дарница постепенно всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1,5–2 часа после перорального приема. Биодоступность в среднем составляет 40 %, при одновременном приеме с пищей – 10-20 %. Терапевтическая концентрация в крови (30-60 нг/мл) удерживается в течение 12 часов, период полувыведения составляет 10-12 часов. Период полувыведения Гастротипину-Дарница коррелирует с клиренсом креатинина. Связывание с белками плазмы – 10-16 %. Не проникает в клинически значимых количествах через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, не оказывает, в отличие от большинства трициклических соединений, центрального действия.
Гастротипин-Дарница незначительно метаболизируется в печени. Выводится в неизмененном виде с мочой (около 8-10 %), остальное – с фекалиями. Гемодиализ снижает уровень пирензепину в крови на 25 %.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: гастротипин-дарница инструкция, гастротипин-дарница применение, гастротипин-дарница состав, гастротипин-дарница отзывы, гастротипин-дарница аналоги, гастротипин-дарница дозировка, лекарство гастротипин-дарница, гастротипин-дарница цена, гастротипин-дарница инструкция по применению.
