ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт
Инструкция для медицинского применения препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит (GlucaGen® 1 mg HypoKit)
Общая характеристика:
международное название: Glucagon;
Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого цвета и растворитель для изготовления раствора для инъекций;
Состав: 1 флакон содержит глюкагона гидрохлорида биосинтетичного (в пересчете на глюкагон)1 мг (1 МЕ);
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кислота хлористоводородная концентрированная; натрия гидроксид.
1 шприц с растворителем содержит: вода для инъекций 1 мл.
Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Гипергликемизуючий средство.
Код АТС Н04АА01.
Фармакологические свойства. ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит – это препарат, содержащий биосинтетичний глюкагон, который по своей структуре идентичен человеческому глюкагона.
Фармакодинамика. Глюкагон является гипергликемизуючим агентом, мобилизует гликоген печени, высвобождается в кровь в виде глюкозы. Глюкагон не будет эффективным при недостаточности гликогена в печени. Поэтому эффект глюкагона незначителен или отсутствует у больных, которые длительное время не принимали пищи, у пациентов с недостаточностью надпочечников, хронической гипогликемией или если гипогликемия вызвана чрезмерным употреблением алкоголя.
Глюкагон стимулирует высвобождение катехоламинов. При наличии феохромоцитомы глюкагон может вызвать высвобождение большого количества катехоламинов опухолью, что приводит к острых гипертензивных реаций.
Глюкагон подавляет тонус и перистальтику гладких мышц в желудочно-кишечном тракте.
Фармакокинетика. Метаболический клиренс глюкагона в организме человека составляет 10 мл/(кг/мин). Он расщепляется с помощью ферментов в плазме крови и органах, в которые он попадает. Печень и почки являются основными органами, которые определяют клиренс глюкагона.
Период полувыведения глюкагона из крови составляет 3-6 минут. Начало действия наблюдается через 1 минуту после внутривенной инъекции. Длительность действия варьирует от 5 до 20 минут, в зависимости от дозы и исследуемого органа. После внутримышечной инъекции начало действия наблюдается через 5-15 мин и продолжается 10-40 минут, в зависимости от дозы и органа.
При лечении тяжелых гипогликемических реакций влияние на уровень глюкозы в крови обычно ожидается в течение 10 минут.
Показания для применения. Лечение тяжелых гипогликемических реакций, которые могут возникать у больных инсулинозависимым сахарным диабетом.
Способ применения и дозы. ГлюкаГен 1 мг ГипоКит поставляется в виде стерильного лиофилизированного порошка глюкагона (ГлюкаГен) во флаконе объемом 2 мл в комплекте с растворителем (стерильной водой для инъекций) в одноразовом шприце объемом 1,5 мл. После растворения порошка глюкагона стерильной водой для инъекций образуется раствор с концентрацией 1 мг (1 МЕ) в 1 мл.
Растворить лиофилизированный порошок в растворителе, который добавляется, как указано ниже. Раствор препарата ГлюкаГен предназначен для подкожных, внутримышечных или внутривенных инъекций.
Введение препарата родственником(ами)
Ввести содержимое флакона - 1 мл (взрослым и детям с массой тела более 25 кг или старше 6-8 лет) или половину – 0,5 мл (детям с массой тела до 25 кг или младше 6-8 лет) под кожу или в верхнюю наружную часть мышцы бедра. Обычно клинический эффект от введения препарата наступает в течение 10 минут. Когда больной сможет глотать, ему необходимо дать съесть кусок сахара, чтобы предупредить развитие повторной гипогликемии.
Введение препарата медицинским работником
Ввести 1 мг (взрослым и детям с массой тела более 25 кг или старше 6-8 лет) или 0,5 мг (детям массой тела до 25 кг или младше 6-8 лет) подкожно, внутримышечно или внутривенно. Если больной не реагирует на введение препарата в течение 10 минут, следует ввести глюкозу внутривенно. После того, как больной придет в себя, дать ему углеводы для восстановления запасов гликогена в печени и предотвращения развития повторной гипогликемии.
Приготовления раствора для инъекций
1. Снимите оран-
жевий колпачок с флакона. Введите
иглу через резино-
ную пробку в фла-
кон, содержащий
ГлюкаГен, и вве-
дить жидкость со
шприца к флако-
.
2. Не вынимая иглы из флако - на, осторожно встряхивайте его к пов-ного растворы-ние препа-рату ГлюкаГен и образования прозрачного рас - чина.
3. Убеди-
теся, что пор-шень полные-стью продвинуто вперед. Набе-
рить весь рас - чин в шприц. Следите за тем, чтобы вы-
тянуть поршень из шприца.
4. Выпустите воздух из шприца и сделали бить инъекцию. Пожалуйста, ознакомьтесь с
мы для введения препарата, что приведенные в по-передьньому параграфе.
Побочное действие. Подобно всем лекарственным средствам ГлюкаГен может вызвать побочные эффекты.
Наиболее частыми побочными эффектами после введения препарата ГлюкаГен являются тошнота и рвота, особенно при введении дозы более 1 мг или при быстром введении препарата (менее чем за 1 мин). Иногда тошнота и рвота могут наблюдаться через 2-3 часа после инъекции.
В редких случаях может возникать вторичная гипогликемия (см. раздел "Особенности применения"). По данным клинических исследований, тошнота возникает менее чем у одного из 10 больных, а гипогликемия или рвота – менее чем у одного из 100 больных.
Побочные эффекты, что наблюдаются редко (менее чем 1 на 1000) Боли в брюшной полости могут возникать при введении дозы более 1 мг или при быстром введении препарата (менее чем за 1 мин).
Побочные эффекты, что наблюдаются очень редко (менее чем 1 на 10000) У некоторых больных может быть аллергия к препарату ГлюкаГен. Очень редко может развиться гипогликемическая кома.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к глюкагона или к любому компоненту препарата. Феохромоцитома.
Передозировка. Введение чрезмерной дозы препарата ГлюкаГен может вызвать тошноту и рвоту. Специфическое лечение, как правило, в этих случаях не применяется. Может наблюдаться снижение концентрации калия в сыворотке крови. Это требует мониторинга и коррекции при необходимости.
Особенности применения. Следует иметь в виду, что глюкагон является антагонистом инсулина.
Следует принимать меры предосторожности при применении препарата ГлюкаГен у больных с инсулиномою или глюкагономою.
Не использовать раствор, если он имеет консистенцию геля или порошок ГлюкаГен растворился не полностью.
Флакон имеет защитный пластмассовый колпачок, который необходимо снять для растворения порошка. Если колпачок неплотно держится на флаконе или отсутствует, следует вернуть флакон в аптеку.
Беременность и кормление грудью
ГлюкаГен не проходит через плацентарный барьер человека и может использоваться для лечения тяжелой гипогликемии во время беременности. Кормление грудью после лечения тяжелых гипогликемических реакций не приводит к каким-либо риска для ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не известен.
Несовместимость
Не известна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Влияние других лекарственных препаратов, за исключением инсулина и индометацина, на эффект введенного препарата ГлюкаГен неизвестный. ГлюкаГен может усиливать антикоагуляцийний эффект варфарина.
Условия хранения.
ГлюкаГен (в виде порошка) следует хранить при температуре, не превышающей 25 ºС. Срок годности – 2 года.
Предотвращать заморозке, чтобы не повредить шприц с растворителем.
Хранить в защищенном от действия света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Растворенный ГлюкаГен должен быть введен немедленно после приготовления. Не оставлять раствор для дальнейшего использования.
Никогда не употреблять ГлюкаГен после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: глюкаген 1 мг гіпокіт инструкция, глюкаген 1 мг гіпокіт применение, глюкаген 1 мг гіпокіт состав, глюкаген 1 мг гіпокіт отзывы, глюкаген 1 мг гіпокіт аналоги, глюкаген 1 мг гіпокіт дозировка, лекарство глюкаген 1 мг гіпокіт, глюкаген 1 мг гіпокіт цена, глюкаген 1 мг гіпокіт инструкция по применению.
