ЕРМИТАЛЬ 36 000
Инструкция для медицинского применения препарата ЕРМИТАЛЬ 10 000 (ERMITAL 10 000)
ЕРМИТАЛЬ 25 000
(ERMITAL 25 000)
ЕРМИТАЛЬ 36 000
(ERMITAL 36 000)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства:
Ермиталь 10 000: двоопукла твердая продолговатая желатиновая капсула, размера 2, верхняя часть капсулы коричневого цвета, непрозрачная, нижняя часть капсулы бесцветная, прозрачная; капсула содержит беловато-серые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие специфического запаха;
Ермиталь 25 000: двоопукла твердая продолговатая желатиновая капсула, размера 0, верхняя часть капсулы коричневого цвета, непрозрачная, нижняя часть капсулы бесцветная, прозрачная; капсула содержит беловато-серые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие специфического запаха;
Ермиталь 36 000: двоопукла твердая продолговатая желатиновая капсула, размера 00, верхняя часть капсулы коричневого цвета, непрозрачная, нижняя часть капсулы бесцветная, прозрачная; капсула содержит беловато-серые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие специфического запаха.
Состав:
1 капсула 10 000 ЕД содержит панкреатина из поджелудочной железы свиньи с активностью липазы 10 000 ЕД, активностью амилазы минимально 9 000 ЕД, активностью протеазы минимально. 500 ЕД;
1 капсула 25 000 ЕД содержит панкреатина из поджелудочной железы свиньи с активностью липазы 25 000 ЕД, активностью амилазы минимально 22 500 ЕД, активностью протеазы минимально 1 250 ЕД;.
1 капсула 36 000 ЕД содержит панкреатина из поджелудочной железы свиньи с активностью липазы 10 000 ЕД, активностью амилазы минимально 18 000 ЕД, активностью протеазы минимально 1 200 ЕД.
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и етилакрилата (1: 1), триетилцитрат, тальк, симетикон, 20% эмульсия, монтан-гликолевый воск, желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Средства заместительной терапии, применяемые при нарушениях пищеварения. Полиферментные препараты.
Код АТС А09АА02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ермиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микрогранул, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат является ферментным средством, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитичну и липолитическое действие. Ферменты, входящие в состав препарата (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.
Форма выпуска лекарственного средства обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микрогранул из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микрогранул с химусом, а также быстрым выделением ферментов из микрогранул в двенадцатиперстной кишке при рН >5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика.
Ферменты поджелудочной железы, входящие в состав препарата, не всасываются в пищеварительном тракте, инактивируются и перевариваются в кишечнике.
Показания для применения. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, которую вызывают: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатектомия, тотальная гастрэктомия, рак поджелудочной железы, операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, резекция желудка по Бильротом II), обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью), синдром Швахмана-Даймонда и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Способ применения и дозы.
Капсулы проглатывают целиком во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микрогранул или добавление их к пище с рн <5,5 приводит к разрушению оболочки, защищающей гранулы от действия желудочного сока.
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. Обычно рекомендуется принимать 2-4 капсулы Ермиталя 10 000, или 1-2 капсулы Ермиталя 25 000, или 1 капсулу Ермиталя 36 000 во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Увеличение дозы должно контролироваться врачом. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне приема большого количества жидкости.
Дозирование при муковисцидозе.
Начальная доза для детей с массой тела от 10 кг и возрастом до четырех лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи и для детей в возрасте от четырех лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержки должного нутритивного статуса.
Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Побочное действие.
Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, реже – запор, изменение характера испражнений, диарея, рвота и тошнота.
Кожа и подкожные ткани: редко могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.
У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы других препаратов панкреатина, могут наблюдаться сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзуюча колонопатия), а также колит, но нет доказательств связи между приемом препарата и возникновением фиброзуючои колонопатии. Однако в качестве меры предосторожности рекомендуется в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сутки.
Противопоказания.
- известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы,
- острый панкреатит,
- обострение хронического панкреатита
- период беременности.
Передозировка.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена приема препарата, симптоматическая терапия.
Особенности применения.
При рекомендованном приеме препарата в больших дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочного-кишечного тракта.
При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.
Беременность и лактация.
Не следует применять во время беременности, в период кормления грудью необходимо оценивать соотношение риск/польза.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Прием препарата не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При приеме препарата может снижаться всасывание фолиевой кислоты, а также может снижаться эффект противодиабетических препаратов, акарбози и миоглитоля.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: ермиталь 36 000 инструкция, ермиталь 36 000 применение, ермиталь 36 000 состав, ермиталь 36 000 отзывы, ермиталь 36 000 аналоги, ермиталь 36 000 дозировка, лекарство ермиталь 36 000, ермиталь 36 000 цена, ермиталь 36 000 инструкция по применению.
