КЛАБЕЛ 500
Инструкция для медицинского применения препарата КЛАБЕЛ 500 (CLABEL 500)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: сlarithromycin; (6-0-метилеритромицин А [81103-11-9]);
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые, овальные таблетки покрытые оболочкой желтого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит кларитромицина 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кислота стеариновая, пропиленгликоль, Opadry OY-S-32924.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС J01FA09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кларитромицин – макролидний антибиотик для перорального применения. Он подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействует с 50S-рибосомальной субъединицей бактерий. Препарат активен в отношении Streptococcus agalactiae, S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, C. trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
При приеме кларитромицина внутрь метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую же или на 1 - 2 порядка меньше (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробной активностью, чем неизмененное вещество.
Фармакокинетика. Кларитромицин кислотостойкий, и абсорбция его в желудочно-кишечном тракте после перорального приема составляет приблизительно 55 %. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина. Кларитромицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, за исключением нервной системы. Концентрация препарата в тканях значительно превышает его концентрацию в сыворотке. Почти 65 - 75% кларитромицина связывается с белками, преимущественно альбуминовой фракцией. Кларитромицин в значительной мере метаболизируется ферментами печени, преимущественно цитохромом Р450. Выводится в основном с мочой. Примерно 30% принятой дозы препарата выводится в неизмененном состоянии. Период полувыведения кларитромицина составляет приблизительно 4 часа.
Показания для применения. Бактериальные инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит), нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит или обострение хронического бронхита и пневмония).
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Применение препарата не зависит от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке в сутки во время еды. В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 2 таблеток. Как правило, курс лечения составляет 7 - 14 дней.
Побочное действие. В единичных случаях могут наблюдаться временные побочные реакции, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, понос), реакции гиперчувствительности, встречающиеся гораздо реже, могут вызывать покраснение кожи, иногда зуд, слабость или гипотензию. При возникновении диареи на фоне приема препарата следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
В единичных случаях были замечены воспаление языка и ротовой полости, грибковые поражения рта.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Порфирия. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Особенности применения. Нецелесообразно назначать препарат лицам, которые принимают другие макролидные антибиотики. При заболеваниях, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять препарат из-за возможного нарушения всасывания. Следует с осторожностью применять препарат больным на аллергический диатез и сенную лихорадку в анамнезе.
При хронических заболеваниях печени во время применения препарата необходим контроль ее функции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Исследования относительно влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не применять кларитромицин вместе с цизапридом, терфанадином и пимозидом. Возможно развитие перекрестной резистенции между кларитромицином и клиндамицином, линкомицином.
С осторожностью назначают одновременно с ингибиторами НМG-CoA редуктазы (ловастатин, симвастатин).
При одновременном приеме кларитромицина с препаратами, которые метаболизируются цитохромом Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, ловастатин, мидазолам, рифабутин, триазолам, фенитоин, циклоспорин), наблюдается повышение последних в сыворотке крови.
При одновременном применении с дигоксином, теофиллином и карбамазепином наблюдается повышение последних в сыворотке крови.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: клабел 500 инструкция, клабел 500 применение, клабел 500 состав, клабел 500 отзывы, клабел 500 аналоги, клабел 500 дозировка, лекарство клабел 500, клабел 500 цена, клабел 500 инструкция по применению.
