КЛИНДАГЕКСАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата КлиндаГЕКСАЛ® (ClindaHEXAL®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: clindamycin; (2S-транс)-метил-7-хлор-6, 7, 8-тридезокси-6-[[(1-метил-4-пропил-2-пиролидинил)карбонил]амино]-1-тио-L-трео-альфа-D-галакто-в ктопиранозиду фосфат (в виде гидрохлорида или гидрохлорида гидрата);
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белым матовым корпусом и красно-коричневой матовой крышечкой (для капсул по 150 мг) или коричневой матовой крышечкой (для капсул по 300 мг);
Состав: 1 капсула содержит клиндамицина гидрохлорида в количестве, что соответствует 150 мг или 300 мг клиндамицина;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (прежелатинизированный), тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;
оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый, красный и черный (Е 172).
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Линкозамиди.
Код АТС J01F F01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. КлиндаГЕКСАЛ® – системный антибактериальный средство группы линкозамидов, что подавляет синтез белка в чувствительных бактериях. Имеет, главным образом, бактериостатическое действие, а в высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов – бактерицидное эффект. По химической структуре, механизму действия и антимикробным спектром подобный к линкомицину, но в отношении некоторых видов микроорганизмов более активен (в 2 - 10 раз).
Клиндамицин активен в отношении стафилококков (St aureus, St epidermidis), пневмококков (пенициллин-устойчивых пневмококков была выявлена выраженная устойчивость также и к клиндамицину), стрептококков группы А (St pyogenes), стрептококков Viridans, бактерий дифтерии, Вacillus anthracis, видов Bacteroides, Fusobacteria, актиномицетов, пептококив, пептострептококив, Veilonella, пропионобактерий (Propionibacteria), хламидий – Chlamidiae, Mycoplasma hominis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Badesia microti.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако такие виды, как Clostridium sporogenes и Clostridium tertium, чаще бывают устойчивыми к клиндамицину.
Такие виды классифицируются как стойкие: энтерококки (Санкт faecalis, Санкт faecium), гонококки и менингококки, виды Haemophilus, Enterobacteriaceae (E. coli, Klebsielliae, Enterobacter, Serratiae), виды Proteus, виды Pseudomonas, Salmonella и Shigellae, а также Nocardiae.
Существует полная перекрестная устойчивость патогенов между клиндамицином и линкомицином и частичная перекрестная устойчивость между клиндамицином и эритромицином.
Фармакокинетика. После перорального приема клиндамицина гидрохлорид быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме пищи абсорбция немного задерживается. Максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 45 - 60 мин после приема препарата натощак и через 2 ч после приема препарата после еды. Они равны 1,9 - 3,9 мкг/мл и 2,8 - 3,4 мкг/мл соответственно, после введения однократных доз 150 мг и 300 мг (натощак).
Легко поглощается большинством тканей и жидкостей организма, за исключением спинномозговой жидкости. Высокие концентрации достигаются в костной ткани, желчи, моче. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Связывание с белками плазмы имеет дозозависимый характер в пределах 60 - 94%. Кумуляции в организме не отмечается.
Клиндамицин практически полностью метаболизируется в печени. Некоторые его метаболиты имеют антимикробную активность.
Примерно на 2/3 клиндамицина выводится с калом в виде неактивных метаболитов и на 1/3 – мочой. Период полувыведения клиндамицина из сыворотки составляет приблизительно 3 ч для взрослых и 2 ч для детей. При нарушении функции почек и печени выведение клиндамицина замедляется. При гемодиализе и перитональному диализе не удаляется из крови.
Показания для применения. Инфекции, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: костей и суставов (остеомиелит, гнойный артрит); уха, горла и носа (средний отит, тонзиллит, фарингит, скарлатина, синусит); нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема, пневмонит, абсцесс легких); кожи и мягких тканей (фурункулез, целлюлит, панариций, абсцессы, инфицированные раны, рожистое воспаление). Кроме того, инфекции полости таза и брюшной полости (перитонит и абсцессы органов брюшной полости в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные микроорганизмы); женских половых органов (эндометрит, негонококовий абсцесс маточных труб и яичников, цервицит, кольпит, сальпингоофорит, пельвиоцелюлит, пельвиоперитонит); инфекции полости рта (периодонтальный абсцесс).
Способ применения и дозы.
Дозировка КлиндаГЕКСАЛУ® по 150 мг
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 4 - 12 капсул в сутки (эквивалентно 0,6 - 1,8 г клиндамицина) в зависимости от локализации и тяжести инфекции 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,8 г (12 капсул по 150 мг ).
Детям от 6 до 14 лет назначают из расчета 8 - 25 мг на 1 кг массы тела в зависимости от локализации и тяжести инфекции. Дозы такие:
Масса тела, кг
Суточная доза, мг
Количество капсул по 150 мг
20
450
3
30
600 - 750
4 - 5
40
600 - 900
4 - 6
50
600 - 1 200
4 - 8
Суточную дозу необходимо разделить на 3 - 4 приема, принимают через равные промежутки времени.
Дозировка КлиндаГЕКСАЛУ® по 300 мг
Взрослым и детям старше 14 лет назначают при тяжелых инфекциях 4 - 6 капсул в сутки (эквивалентно 1,2 - 1,8 г клиндамицина), которые делят на 3 - 4 приема. Максимальная суточная доза – 1,8 г (6 капсул).
Чтобы предотвратить воспалений пищевода или слизистой оболочки капсулы необходимо запивать достаточным количеством жидкости (например 1 стаканом воды). Кроме того, их нужно принимать в вертикальном положении.
Продолжительность лечения зависит от основного заболевания и обычно составляет 10 - 14 дней.
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее; не принимать, если почти наступило время применения следующей дозы.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны – боль в животе, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: в отдельных случаях отмечались макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, экссудативная эритема; в единичных случаях – эксфолиативный и везикулобульозний дерматит; проявления короподибного высыпания; отмечены случаи эозинофилии, анафилактоидные реакции.
Со стороны системы кровообразования: отмечены случаи нейтропении агранулоцитоза, тромбоцитопении.
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому компоненту препарата. Указания в анамнезе на колит, связанный с приемом антибиотиков; миастения. Лактация. Дети с массой тела до 20 кг.
Передозировка.
Симптомы: аллергические реакции (анафилактический шок).
Лечение: специфический антидот неизвестен. Показаны общепринятые меры экстренной помощи: промывание желудка, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, симпатомиметиков. В случае необходимости – применять вентиляцию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.
Особенности применения. При назначении препарата больным с заболеваниями щитовидной железы, с выраженными нарушениями функции печени и/или почек, которые сопровождаются значительными нарушениями метаболизма, дозу препарата подбирают осторожно, а при применении в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию клиндамицина в сыворотке крови. На протяжении длительной терапии (3 недели) через регулярные промежутки времени необходим тщательный мониторинг функции печени и почек.
С осторожностью назначают препарат лицам с наличием в анамнезе заболеваний желудочно-кишечного тракта (колит).
Необходимо с осторожностью применять препарат у больных с нарушением нейромышечной передачи, болезнь Паркинсона).
Препарат не применяют для лечения менингита, поскольку клиндамицин практически не проникает в спинномозговую жидкость.
Терапия клиндамицином может быть альтернативой в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Беременность и лактация.
Опыт применения у беременных отсутствует. Назначать препарат возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нельзя исключить возможность возникновения сенсибилизации, диареи и колонизации слизистой оболочки дрожжеподобными грибами. Кормление грудью во время лечения препаратом прекращают.
Влияние на управление автотранспортными средствами или другими сложными механизмами.
влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими сложными механизмами установлено не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с эритромицином, ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом, через их антагонистический эффект в отношении антибактериального действия.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
При одновременном применении с аминогликозидами спектром противомикробной активности расширяется.
Вследствие наличия в препарате свойств блокаторами нейромышечной передачи клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов (тубокурарин, панкурония галогенид), что обязательно следует учитывать в случае хирургического вмешательства.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: клиндагексал инструкция, клиндагексал применение, клиндагексал состав, клиндагексал отзывы, клиндагексал аналоги, клиндагексал дозировка, лекарство клиндагексал, клиндагексал цена, клиндагексал инструкция по применению.
