КОМБИСПАЗМ

Инструкция для медицинского применения препарата КОМБИСПАЗМ^® (COMBISPASM)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета круглой формы с риской, без оболочки;

Состав: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, дицикломина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, вода очищенная.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Ненаркотический аналгетик, спазмолитическое средство.

Код АТС N02BE51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгезирующее и жаропонижающее действие парацетамола (неопиатного, несалицилатного анальгетика) связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Дицикломина гидрохлорид – обезболивающее средство. Он имеет антихолинергическое действие, а также спазмолитическое влияние на гладкую мускулатуру через гистамин-индуцированный спазм.

Фармакокинетика. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 10-60 мин. Связывание с белками плазмы составляет около 10%. Метаболизируется в печени преимущественно в фармакологически неактивные метаболиты – глюкуронид (60-80%) и сульфат парацетамола (20-30%). В некоторой степени (менее 4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровои кислоты (при участии цитохрома Р450). Период полувыведения составляет около 2-2,5 часов. Выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизменном виде выводится около 5%.

Метаболизм парацетамола при печеночной недостаточности не изменяется.

Дицикломина гидрохлорид после приема внутрь быстро всасывается, распределяется по тканям, достигая максимальной концентрации в плазме через 60-90 мин. Время полувыведения по результатам одного испытания составлял 1,8 ч при наличие препарата в плазме на протяжении 9 ч после принятия одной дозы. Дальнейшие испытания показали, что концентрации препарата в плазме имеющиеся в течение 24 ч после приема одной дозы, а вторая фаза элиминации имеет немного более длительное время полувыведения. Основное количество (79,5%) выводится с мочой, значительно меньшее количество (8,4%) обнаруживается в фекалиях.

Показания для применения. Болевые синдромы различного происхождения:

–головная боль;

–зубная боль;

–мышечный боль, невралгия;

–ревматический боль, радикулиты;

–почечная колика;

–менструальные боли.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл).

Взрослым и детям старше 15 лет: 1-2 таблетки в зависимости от остроты боли, от 1 до 4 раз в день.

Детям: от 7 до 13 лет: ½ таблетки от 1 до 2 раз в день;

от 13 до 15 лет: 1 таблетка от 1 до 3 раз на день.

При проведении терапии взрослым целесообразно начинать с четырех таблеток в день. В случае необходимости и в зависимости от состояния пациента дозу можно увеличить до 8 таблеток в день, если нет проявлений побочного действия. Если эффективности лечения не достигнуто в течение 2-х недель или имеются признаки побочного действия при дозе меньшей, чем 4 таблетки в день, прием препарата следует прекратить.

Побочное действие. Сухость во рту, затрудненное глотание и чувство жажды, расширение зрачков с потерей аккомодации и чувствительности к свету, повышение внутриглазного давления, приливы крови, сухость кожи, брадикардия, которая наступает после тахикардии и аритмии, затрудненное мочеиспускание, запор, реже лихорадка, спутанный состояние, кожные высыпания.

Реже: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; при длительном применении больших доз возможно гепатотоксическое действие.

Противопоказания. Возраст ребенка до 7 лет, кормление грудью, глаукома, тахикардия, непроходимость мочевых путей, миастения, повышенная чувствительность к парацетамолу.

Передозировка. Парацетамол в больших дозах вызывает гепатичний цитолиз.

Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12-24 час. К ним относятся: повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, увеличение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина.

Симптомы. Анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожного покрова. Лечение. Промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.

Особенности применения. С осторожностью назначают при задержании мочеиспускания, увеличенной простате, тахикардии, сердечной недостаточности, кишечной непроходимости, язвенных колитах, стенозе пилорического отдела желудка, нарушении функций почек и печени, доброкачественной гипербилирубинемии.

Может усиливать гастроэзофагеальный рефлюкс.

Препарат может снижать психические и/или физические реакции, которые необходимы при выполнении потенциально опасных задач, таких как управление транспортными средствами или работа с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Амантадин, антиаритмические средства i класса (хинидин), антигистамины, антипсихотические средства (фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметические средства, трициклические антидепрессанты могут усилить антихолинергическое действие.

Противодействует лекарственном эффекта средств против глаукомы. Одновременное применение с кортикостероидами при наличии повышенного внутриглазного давления может быть опасным. Может противодействовать эффекту средств, которые меняют желудочно-кишечную моторику (метоклопрамид).

Одновременное применение с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем увеличивает риск гепатотоксического действия парацетамола.

Поскольку антациды могут вредить всасыванию антихолинергических средств, надо избегать их одновременного применения. Надо учитывать задерживающим действие антихолинергических средств на выделение кислоты в желудке при лечении ахлоргидрии, а также при проведении анализа желудочных секреций.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 – 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: комбиспазм инструкция, комбиспазм применение, комбиспазм состав, комбиспазм отзывы, комбиспазм аналоги, комбиспазм дозировка, лекарство комбиспазм, комбиспазм цена, комбиспазм инструкция по применению.