ЛАМИСТАР-30

Инструкция для медицинского применения препарата ЛАМИСТАР-30 (LAMISTAR-30)

ЛАМИСТАР-30 является комбинированным противовирусным препаратом, содержащим два активных вещества: ламивудин и ставудин. Ламивудин после внутриклеточного фосфорилирования превращается в активный метаболит - ламивудина трифосфат, который ингибирует обратную транскриптазу вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вызывая обрыв цепи ДНК вируса. Ставудин также фосфорилируется клеточными киназами до ставудина трифосфата, который обладает антивирусной активностью, подавляя репликацию ВИЧ путем конкуренции с естественным субстратом и обрыва цепи вирусной ДНК. Доказано синергическое действие ламивудина и ставудина в отношении ВИЧ. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится преимущественно почками. ЛАМИСТАР-30 применяется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых с массой тела менее 60 кг и у детей с массой тела 37 кг и более. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

Круглые, плоские таблетки с фаской, двухслойные, один слой белого цвета, другой слой оранжевого цвета.

Состав

1 таблетка содержит ламивудину 150 мг и ставудину 30 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал, натрия кроскармелоза, краситель Sunset yellow, поливинилпирролидон К-30, вода очищенная, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Комбинации.

Код АТС

J05AF30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ламистар-30 – это комбинированный препарат, который содержит ламивудин и ставудин. Ламивудин внутриклеточно фосфорилируется с образованием активного 5'-трифосфатного метаболита – ламивудина трифосфата. Ламивудина трифосфат ингибирует обратную транскриптазу вируса иммунодефицита человека путем обрывания цепи ДНК вируса.

Ставудин подавляет репликацию ВИЧ в клетках человека in vitro. Фосфорилируется клеточными киназами к ставудину трифосфата, который имеет антивирусную активность. Ставудина трифосфат подавляет репликацию ВИЧ двумя известными механизмами: (1) – подавляет обратную транскриптазу ВИЧ, конкурируя с естественным субстратом деокситимидином трифосфатом; и (2) – подавляет синтез вирусной ДНК, вызывая обрыв цепи ДНК вируса.

Доказана синергическая активность ламивудина и ставудина.

Фармакокинетика

Ламивудин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность у взрослых составляет почти 86%. После приема среднее время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 1 час. Одновременный прием ламивудина с пищей приводит к замедлению его всасывания, однако степень всасывания не изменяется. Средний объем распределения ламивудина составляет 1,3 ± 0,4 л/кг, период полувыведения – 5-7 часов. Ламивудин имеет линейную фармакокинетику во всем диапазоне терапевтических доз и характеризуется ограниченным связыванием с альбумином. Ламивудин проходит через гематоэнцефалический барьер. Соотношение концентрации ламивудина в спинномозговой жидкости и сыворотке крови через 2-4 часа после перорального приема составляет 0,12. Ламивудин выводится из организма в неизмененном виде путем почечной экскреции. Вероятность метаболических взаимодействий ламивудина с другими лекарственными средствами низкая вследствие низкой степени печеночного метаболизма и низкого связывания с белками плазмы крови. Фармакокинетические показатели ламивудина не меняются при печеночной недостаточности. При почечной недостаточности элиминация ламивудина нарушается.

Ставудин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации ставудина в плазме крови достигаются через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность составляет 86,4 ± 18,2%. Кумуляция ставудина не установлена. Период полувыведения составляет 1,3 ± 0,2 ч. Почти 40% принятой дозы ставудина экскретируется в неизмененном виде с мочой, остальное элиминируется в состоянии метаболитов. Фармакокинетика ставудина у пациентов с нарушенной функцией печени существенно не отличается от таковой у пациентов с нормальной функцией печени. Клиренс ставудина снижается при снижении клиренса креатинина у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания для применения

Лечение ВИЧ-инфекции.

Способ применения и дозы

Ламистар-30 принимают независимо от употребления пищи. Интервал между приемами препарата должен составлять 12 часов. Рекомендуемая доза препарата для взрослых с массой тела менее 60 кг составляет 1 таблетку Ламистару-30 2 раза в день. Рекомендуемая доза препарата для детей с массой тела 37 кг и больше составляет 1 таблетку Ламистару-30 2 раза в день. Срок лечения зависит от течения заболевания.

Побочное действие

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, повышение уровня амилазы в сыворотке крови, лактатацидоз.

Дерматологические реакции: макулопапулезные эритематозные высыпания, зуд. В большинстве случаев высыпания отмечались в течение первых 28 дней лечения препаратом.

Аллергические реакции: лихорадка, артралгия, миалгия, лимфаденопатия, которая может сопровождаться одним или несколькими из следующих симптомов – гепатит, эозинофилия, гранулоцитопения, нарушение функции почек и симптомов, свидетельствующих о поражении других внутренних органов; анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, который в редких случаях приводил к летальному исходу.

Желудочно-кишечный тракт: повышение активности ГГТ, АЛТ, АСТ, ЩФ и уровня общего билирубина, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, в единичных случаях - желтуха, тяжелые гепатотоксические реакции, поражения слизистой оболочки ротовой полости, панкреатит, гепатит.

Система кроветворения: гранулоцитопения отмечалась чаще у детей.

Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия.

Прочие: лихорадка, миалгия, боли в суставах, нарушения функции почек, нарушения функции печени, мышечные расстройства, включая (редко) рабдомиолиз, пневмония, кашель, назальные симптомы, периферическая нейропатия.

Противопоказания

Ламистар-30 противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому ингредиенту препарата и зидовудину, пациентам с клиренсом креатинина < 50 мл/мин, нейтропенией (количество нейтрофильных лейкоцитов ниже 75 х 109/л), выраженной почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин), выраженной анемией, тяжелыми нарушениями функции печени. Препарат также противопоказан в период кормления грудью и детям с массой тела менее 37 кг.

Передозировка

Усиление побочного действия. Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию, следует провести гемодиализ.

Особенности применения

Из-за формы выпуска Ламистар-30 не показан взрослым с массой тела 60 кг и более, таким пациентам следует назначать Ламистар-40. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не нужна. Пациентам с нарушенной функцией печени коррекция дозы препарата не нужна, но лечение таких пациентов следует проводить под постоянным наблюдением. Адекватные и хорошо контролируемые исследования по использованию препарата для лечения беременных не проводились, поэтому во время беременности Ламистар-30 следует использовать только тогда, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения необходим контроль функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Зидовудин конкурентно уменьшает внутриклеточное фосфорилирование ставудина, поэтому одновременное применение Ламистару-30 с зидовудином не рекомендуется. Фармакологическая активность ставудина подавляется при одновременном применении с доксорубицином. Триметоприм повышает уровень ламивудина в крови.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытом контейнере, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат Ламистар-30?

Ламистар-30 применяется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых с массой тела менее 60 кг и у детей с массой тела 37 кг и более.

Как следует принимать таблетки Ламистар-30?

Таблетки Ламистар-30 следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, с интервалом в 12 часов. Доза зависит от массы тела пациента.

Каковы основные действующие вещества Ламистара-30?

Основными действующими веществами являются ламивудин (150 мг) и ставудин (30 мг).

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Ламистара-30?

Возможны изменения лабораторных показателей, дерматологические и аллергические реакции, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Кому противопоказан Ламистар-30?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, клиренсе креатинина < 50 мл/мин, нейтропении, выраженной почечной недостаточности, анемии, тяжелых нарушениях функции печени, детям с массой тела менее 37 кг и в период грудного вскармливания.

Что делать в случае передозировки Ламистаром-30?

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение, а также гемодиализ.

Нужна ли коррекция дозы Ламистара-30 пациентам пожилого возраста?

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется.

Как следует принимать Ламистар-30 пациентам с нарушением функции печени?

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы обычно не требуется, но лечение следует проводить под наблюдением врача.

Можно ли применять Ламистар-30 во время беременности?

Применение Ламистара-30 во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействует ли Ламистар-30 с другими лекарственными средствами?

Не рекомендуется одновременное применение с зидовудином. Доксорубицин может подавлять активность ставудина, а триметоприм может повышать уровень ламивудина в крови.

Ключевые слова

ламистар-30 инструкция, ламистар-30 применение, ламистар-30 состав, ламистар-30 отзывы, ламистар-30 аналоги, ламистар-30 дозировка, лекарство ламистар-30, ламистар-30 цена, ламистар-30 инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ЛАМИСТАР-30 (LAMISTAR-30) приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самодиагностики и самолечения. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 19.04.25