ЛЕГАЛОН SIL
Инструкция для медицинского применения препарата ЛЕГАЛОН SIL (LEGALON SIL)
ЛЕГАЛОН SIL является гепатопротекторным препаратом, основным действующим веществом которого является силибинин-С-2',3-дигидросукцинат динатриевой соли. Этот компонент обладает антитоксическим действием, особенно при отравлении бледной поганкой, замедляя проникновение аматоксинов в клетки печени и прерывая их энтерогепатическую циркуляцию. Препарат также способствует увеличению синтеза белков в клетках печени. ЛЕГАЛОН SIL применяется в виде внутривенных инфузий и предназначен для использования под наблюдением медицинского персонала.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Особые меры безопасности
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Фармакологические свойства
- Фармацевтические характеристики
- Срок годности
- Условия хранения
- Ключевые слова
Состав
Действующее вещество: 1 флакон содержит силибинин-С-2',3-дигидросукцинат динатриевой соли 528,5 мг, что соответствует 476 мг моно-, дигидросукцинату натриевых солей (ВЕРХ), что эквивалентно 350 мг (315 мг ВЕРХ) силибинину.
Вспомогательное вещество: инулин.
Лекарственная форма
Порошок для раствора для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторные препараты.
Код АТС
А05ВА03.
Клинические характеристики
Показания
Отравления бледной поганкой.
Противопоказания
Не известные.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг силибинину на 1 кг массы тела, распределенная на 4 инфузии продолжительностью 2 часа каждая, принимая во внимание жидкостный баланс организма. Соответственно, на 1 инфузию используется 5 мг силибинину на 1 кг массы тела.
Если масса тела пациента составляет 70 кг, для 1 инфузии требуется содержимое 1 флакона (@ 350 мг силибинину). Поэтому следует повторять инфузии с 4-часовыми интервалами так, чтобы каждые 24 ч было проведено 4 инфузии.
Препарат применяется в виде внутривенных инфузий.
Содержимое флакона растворяют в 35 мл раствора для инфузий (5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида) (1 мл @ 10 мг силибинину) и добавляют к раствору для инфузий.
Применение препарата следует начинать как можно раньше после отравления, даже если заключительный диагноз отравления грибами все еще точно не установлен.
Инфузии должны проводиться в течение нескольких дней, пока признаки интоксикации не исчезнут.
Побочные реакции
В отдельных случаях во время инфузии могут отмечаться чувство жара (приливы).
Передозировка
О токсическом влиянии препарата не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные отсутствуют.
Особые меры безопасности
Отсутствуют.
Особенности применения
Мероприятия экстракорпоральной детоксикации, такие как гемоперфузия и гемодиализ, должны проводиться в перерывах между инфузиями препарата, чтобы свести к минимуму элиминацию силибинину из кровообращения.
У пациентов должен проводиться строгий контроль электролитного и кислотно-щелочного метаболизма, а также жидкостного баланса. Почти 0,36 ммоль натрия на 1 кг массы тела поступает в организм с рекомендованной суточной дозой силибинину 20 мг/кг массы тела и соответствующее количество натрия хлорида используется для его растворения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Сообщения отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не известные.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антитоксический механизм действия силибинину в случае отравления бледной поганкой заключается в замедлении проникновения аматоксинов в клетки печени, а следовательно, и в прерывании энтеро-печеночной циркуляции аматоксинов. В результате чего фактическая внутриклеточная концентрация аматоксинов и их токсичность уменьшается. При этом препарат не влияет на желчную элиминацию.
Силибинин увеличивает синтез белков в клетках печени за счет стимуляции образования рибосомных РНК. Это приводит к неспецифическому повышенного образования всех клеточных продуктов синтеза.
Фармакокинетика
Во время инфузии препарата продолжительностью 2 ч в плазме обнаруживается только эфир силибинину в некон'югированной форме. Элиминация из крови происходит настолько быстро, что лишь незначительные количества кон'югированной силибинин-С-2',3-дигидросукцинат динатриевой соли обнаруживаются спустя три часа после окончания инфузии. После этерификации силибинин также поддается выявлению. Исходя из анализа крови, можно предположить, что силибинин-С-2',3-дигидросукцинат динатриевой соли быстро выводится из организма и быстро метаболизируется. Следовательно, интервалы между инфузиями не должны превышать 3 - 4 часов.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства
Бежевого цвета микрокристаллический лиофилизат.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Готовый к применению препарат стабилен в течение 12 ч при температуре 20 ºC. С микробиологической точки зрения готовый к применению препарат следует применять незамедлительно, пользователь будет ответственным за продолжительность и условия хранения.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ЛЕГАЛОН SIL и для чего он применяется?
ЛЕГАЛОН SIL - это гепатопротекторный препарат, который используется при отравлениях бледной поганкой. Его действующее вещество, силибинин, помогает защитить клетки печени от токсинов.
Как вводится препарат ЛЕГАЛОН SIL?
Препарат вводится внутривенно в виде инфузий.
Какова рекомендуемая доза ЛЕГАЛОН SIL?
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг силибинина на 1 кг массы тела, распределенная на 4 инфузии в течение суток.
Как быстро следует начинать применение ЛЕГАЛОН SIL после отравления?
Применение препарата следует начинать как можно раньше после отравления, даже до точного установления диагноза.
Как долго длится лечение препаратом ЛЕГАЛОН SIL?
Инфузии проводятся в течение нескольких дней, до исчезновения признаков интоксикации.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ЛЕГАЛОН SIL?
В отдельных случаях во время инфузии может отмечаться чувство жара (приливы).
Сообщалось ли о случаях передозировки препаратом ЛЕГАЛОН SIL?
О токсическом влиянии препарата при передозировке не сообщалось.
Можно ли применять ЛЕГАЛОН SIL во время беременности или кормления грудью?
Данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.
Влияет ли ЛЕГАЛОН SIL на способность управлять автотранспортом или другими механизмами?
Сообщений о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.
Следует ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности при применении ЛЕГАЛОН SIL?
Во время лечения необходимо контролировать электролитный и кислотно-щелочной баланс, а также жидкостный баланс пациента. При проведении экстракорпоральной детоксикации следует учитывать возможное выведение силибинина.
Как следует хранить препарат ЛЕГАЛОН SIL?
Препарат следует хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Готовый раствор стабилен в течение 12 часов при температуре 20 ºC.
Ключевые слова
легалон sil инструкция, легалон sil применение, легалон sil состав, легалон sil отзывы, легалон sil аналоги, легалон sil дозировка, лекарство легалон sil, легалон sil цена, легалон sil инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ЛЕГАЛОН SIL (LEGALON SIL) приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самодиагностики и самолечения. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.