ЛИПИКАРД

Инструкция для медицинского применения препарата ЛИПОДОКС (Lipodox)

ЛИПОДОКС является противоопухолевым лекарственным средством, представляющим собой липосомальную форму доксорубицина гидрохлорида. Липосомальная технология позволяет снизить кардиотоксичность, миелосупрессивное и иммуносупрессивное действие, характерные для свободного доксорубицина, а также обеспечивает пролонгированное действие препарата за счет медленного высвобождения активного вещества из липосом. ЛИПОДОКС проявляет высокую активность в отношении широкого спектра злокачественных новообразований и лейкозов. Препарат вводится внутривенно капельно и дозируется индивидуально под контролем врача с учетом особенностей заболевания и состояния пациента.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Ключевые слова

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: аморфная масса красного цвета.

Состав

• Бутылка содержит доксорубицина гидрохлорида 0,01 г.
• Вспомогательные вещества: лецитина-стандарт, лактоза.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые антибиотики. Антрациклины и родственные соединения.

Код АТС

L01DB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат производит высокую противоопухолевую и протилейкозную действие. Механизм противоопухолевого действия основан на интеркаляции клеточной ДНК и воздействии на мембрану клеток. Липодокс высокоактивен в отношении большого количества опухолей различной локализации и лейкозов. Он имеет меньшую кардиотоксичность, миело- и иммуносупрессивное действие, чем свободный доксорубицин, и оказывает пролонгированное действие за счет медленного высвобождения доксорубицина из липосом.

Фармакокинетика

После внутривенного введения в течение 24 часов препарат медленно исчезает из крови, концентрируясь в печени, почках, селезенке, легких и миокарде. Количество препарата в миокарде меньше, чем свободного доксорубицина, чем и обусловлена его более низкая кардиотоксичность. Подвергается метаболизму в печени с образованием адриамицинола и остатков агликона. Экскреция почками незначительная – в течение 5 дней с мочой выводится 5 % введенной дозы, а с калом – 20-50 %. При печеночных расстройствах выведение замедляется. Препарат обеспечивает медленное высвобождение доксорубицина из липосом, медленное распределение его из крови в ткани и органы, вследствие чего снижается токсичность доксорубицина.

Показания для применения

• Саркомы мягких тканей и остеогенные саркомы.
• Рак молочной железы, легких, щитовидной железы.
• Мезотелиома, злокачественная тимома.
• Рак пищевода, желудка, печени, желчных путей, поджелудочной железы, гепатоцеллюлярный рак.
• Рак почки, яичников, тела матки, шейки матки.
• Опухоль Вильямса, саркома Юинга, нейробластома, эмбриональная рабдомиосаркома.
• Рак предстательной железы, острый лейкоз, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, особенно резистентных форм.

Способ применения и дозы

Липодокс вводят только внутривенно, капельно! Перед использованием к содержимому бутылки с препаратом добавляют не менее 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и встряхивают в течение 2-3 минут до получения равномерной эмульсии, затем добавляют остальную часть раствора натрия хлорида. Дозу Липодокса устанавливают строго индивидуально, в зависимости от характера и фазы заболевания, возраста, общего состояния пациента и гемопоэтической функции.

Самой распространенной является схема, которая предусматривает внутривенное введение препарата в дозе 50-65 мг/м² поверхности тела с повторным введением через 21 сутки. В более низких дозах больным с недостаточными резервами костного мозга, обусловленными преклонным возрастом, предшествующей терапией или непластичной инфильтрацией костного мозга, препарат назначают в дозах 40-50 мг/м². Применяют также другие схемы: введение в дозе 20-30 мг/м² ежедневно в течение 3 дней каждые 3-4 недели или в дозе 30 мг/м² один раз в неделю курсами в течение 3-4 недель. Перерыв между курсами равен 3-4 неделям.

Побочное действие

Самыми серьезными побочными эффектами Липодокса (как и доксорубицина), которые лимитируют его дозу, являются кардиотоксичность и миелосупрессия. Однако степень проявления указанных побочных эффектов менее выражена, чем у свободного доксорубицина, что дает возможность полностью выполнять схему лечения больного. Миелосупрессия проявляется, как правило, на 10-14-й день после введения Липодокса, и гематологические показатели восстанавливаются через 20-21-й день. В случае медленного восстановления уровня нейтрофилов дозу Липодокса следует снизить. Кроме того, при введении Липодокса может возникнуть алопеция (как правило, обратимая), возможны гиперчувствительность к препарату с аллергическими проявлениями, сосудистые нарушения в виде флебосклероза, покраснение вокруг вены при быстром введении. В случае экстравазации может наступить некроз окружающих тканей. При применении препарата возможны потеря аппетита, тошнота, рвота.

Противопоказания

Лейкопения, тромбоцитопения, анемия, миокардит, острый инфаркт миокарда (выраженные нарушения сердечного ритма), острый гепатит, туберкулез, язвенная болезнь желудка, билирубинемия, беременность, тяжелые нарушения функции печени и почек.

Передозировка

Острая передозировка Липодоксом проявляется в усилении токсических эффектов, таких как воспаление слизистых оболочек, лейкопения, тромбоцитопения. Больных с явным угнетением функции костного мозга госпитализируют, проводят терапию антибиотиками и переливания гранулоцитарной массы, а также симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек.

Особенности применения

Лечение необходимо проводить под гематологическим контролем. Липодокс следует назначать не ранее, чем через 1 месяц после предыдущей химиотерапии другими противоопухолевыми средствами. Рекомендуется проводить контроль картины крови и ЭКГ перед лечением и перед каждым следующим курсом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С Липодоксом совместим блеомицин, винбластин, винкристин, тиофосфамид, метотрексат, этопозид, преднизолон, 5-фторурацил и цисплатин.

Липодокс нельзя вводить в одном шприце с гепарином и 5-фторурацилом. Несовместим с эуфиллином, цефалотином, дексаметазоном и гидрокортизоном.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 0 ºС до минус 20 ºС. Срок годности – 1 год.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЛИПОДОКС и для чего он применяется?

ЛИПОДОКС - это противоопухолевый препарат, липосомальная форма доксорубицина гидрохлорида. Он используется для лечения различных видов рака, включая саркомы, рак молочной железы, легких, яичников, лейкозы и лимфомы.

Как вводится препарат ЛИПОДОКС?

ЛИПОДОКС вводится только внутривенно капельно после предварительного разведения изотоническим раствором натрия хлорида.

Каковы наиболее серьезные побочные эффекты ЛИПОДОКСА?

Наиболее серьезными побочными эффектами являются кардиотоксичность и миелосупрессия (угнетение костного мозга), однако при применении липосомальной формы они выражены меньше, чем у обычного доксорубицина.

Какие анализы необходимо контролировать во время лечения ЛИПОДОКСОМ?

Во время лечения необходимо регулярно контролировать показатели крови (гемограмму) и электрокардиограмму (ЭКГ) до начала лечения и перед каждым последующим курсом.

Кому противопоказано применение ЛИПОДОКСА?

Применение ЛИПОДОКСА противопоказано при лейкопении, тромбоцитопении, анемии, миокардите, остром инфаркте миокарда, остром гепатите, туберкулезе, язвенной болезни желудка, билирубинемии, беременности и тяжелых нарушениях функции печени и почек.

Можно ли смешивать ЛИПОДОКС с другими лекарственными препаратами при введении?

ЛИПОДОКС не следует смешивать в одном шприце с гепарином и 5-фторурацилом. Он также несовместим с эуфиллином, цефалотином, дексаметазоном и гидрокортизоном.

Что делать в случае экстравазации ЛИПОДОКСА?

В случае попадания препарата под кожу (экстравазации) возможен некроз окружающих тканей. Необходимо следовать протоколам по предотвращению и лечению экстравазации цитостатиков.

Как часто проводятся курсы лечения ЛИПОДОКСОМ?

Наиболее распространенная схема предусматривает повторное введение препарата каждые 21 сутки, но могут применяться и другие схемы в зависимости от заболевания и состояния пациента.

Влияет ли ЛИПОДОКС на выпадение волос (алопецию)?

Да, при применении ЛИПОДОКСА возможна алопеция, но, как правило, она обратима.

Как следует хранить препарат ЛИПОДОКС?

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 0 ºС до минус 20 ºС.

Ключевые слова

липодокс инструкция, липодокс применение, липодокс состав, липодокс отзывы, липодокс аналоги, липодокс дозировка, лекарство липодокс, липодокс цена, липодокс инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ЛИПОДОКС (Lipodox) приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самодиагностики и самолечения. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.