ЛОВАСТАТИН

Инструкция для медицинского применения препарата ЛОВАСТАТИН

Ловастатин – это гиполипидемический препарат, относящийся к группе статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Его действующее вещество, ловастатин, получено из культуры гриба Aspergillus terrеus. Препарат блокирует начальные стадии биосинтеза холестерина в печени, что приводит к значительному снижению концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП), а также триглицеридов и ЛПОНП в крови. Одновременно наблюдается небольшое повышение уровня "хорошего" холестерина (ЛПВП). Ловастатин применяется для лечения гиперхолестеринемии и для замедления прогрессирования атеросклероза у пациентов с ишемической болезнью сердца. Препарат выпускается в форме таблеток и принимается внутрь.

На этой странице

Состав:

1 таблетка содержит ловастатина в пересчете на 100 % вещество 0,02 г (20 мг);

Вспомогательные вещества:

  • Крахмал картофельный.
  • Гранулак-70 (лактозы моногидрат).
  • Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.
  • Аэросил.
  • Кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета круглой формы с плоской поверхностью и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы.

Код АТС С10АА02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ловастатин относится к гиполипидемическим средствам, выделен из культуры Aspergillus terrеus. Тормозит начальные стадии биосинтеза холестерина в печени.

  • При приеме внутрь ловастатин как неактивный лактон гидролизуется до бета-гидроксикислоты (активная форма ловастатина), которая специфически блокирует 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзимА (ГМГ-КоА) редуктазу, фермент, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат, что позволяет блокировать биосинтез холестерина на начальной стадии.
  • Приводит к снижению в крови концентрации общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), в несколько меньшей степени - триглицеридов и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), аполипопротеина В.
  • Вместе с тем несколько повышает содержание антиатерогенных липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).

Фармакокинетика.

  • При применении внутрь ловастатин из пищеварительного тракта всасывается медленно и не полностью (около 30 % принятой дозы), прием натощак снижает абсорбцию на 30 %.
  • Максимальная концентрация достигается через 2 ч, но затем уровень в плазме быстро снижается и через 24 ч составляет 10 % от максимального.
  • Как ловастатин, так и его бета-гидроксикислотный метаболит в общем сосудистом русле циркулируют в связанной с белками плазмы форме (около 95 %).
  • Стабильная равновесная концентрация ловастатина (и его активных производных) при применении 1 раз в сутки на ночь (холестерин синтезируется в основном ночью) достигается на 2 - 3-й день терапии и в 1,5 раза превышает предопределенную одноразовой дозой.
  • Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, накапливается в печени, где окисляется до метаболитов, часть из которых сохраняет активность.
  • Ловастатин в основном выделяется с желчью. Около 85 % дозы выводится с калом и лишь 10 % - с мочой.
  • Выраженный гиполипидемический эффект развивается через 2 недели, максимальный - в течение 4 - 6 недель.

Показания для применения.

Гиперхолестеринемия:

  • Первичная с высоким содержанием липопротеидов низкой плотности (типы IIа и IIб) при отсутствии эффекта от диетотерапии.
  • Комбинированная с гипертриглицеридемией (гиперлипопротеинемия типа IIб).

Атеросклероз:

  • Для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза у пациентов с ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь.

  • При легких формах гиперхолестеринемии по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки вечером (во время еды).
  • При атеросклерозе - по 1 - 2 таблетки (20 - 40 мг).

Максимальная суточная доза - 80 мг за 1 - 2 приема (во время завтрака и ужина).

При недостаточной эффективности препарата дозу увеличивают (с интервалами не менее 4 недель) до 40 - 80 мг за 1 или 2 приема - во время завтрака и ужина.

Продолжительность лечения зависит от проявлений и тяжести течения заболевания.

Побочное действие.

Возможны:

  • Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, запоры, метеоризм, сухость во рту, расстройство вкуса.
  • Изменения лабораторных показателей: повышение уровня трансаминаз в крови, транзиторное повышение содержания креатинфосфокиназы.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии.

Очень редко:

  • Миалгии, миопатии, гепатит.

У некоторых пациентов может отмечаться помутнение хрусталика, хотя четкой причинно-следственной связи с приемом препарата не выявлено.

Есть данные о возникновении:

  • Холестатической желтухи.
  • Психических нарушений.
  • Аллергических реакций: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз.
  • Гематологических нарушений: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

У больных, которые одновременно применяют циклоспорин, гемфиброзил или никотиновую кислоту, развивается рабдомиолиз, который приводит к возникновению острой почечной недостаточности.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
  • Острые заболевания печени.
  • Печеночная недостаточность.
  • Стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови.
  • Нарушение функции почек.
  • Беременность.
  • Кормление грудью (на время лечения прекращают).
  • Детский возраст.

Передозировка.

Симптомы:

  • Миопатии (рабдомиолиз).
  • Ухудшение функции печени.
  • Тошнота, рвота, диарея.

Лечение:

Симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Длительное применение препарата усиливает вероятность проявления побочных эффектов.

При появлении боли в мышцах или слабости, особенно на фоне лихорадки, необходимо прекратить прием препарата.

Особенности применения.

  • Во время лечения пациенты должны находиться на стандартной диете с низким содержанием холестерина.
  • С осторожностью применяют Ловастатин для лечения пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, а также при хроническом алкоголизме.
  • В процессе лечения Ловастатином необходимо периодически проверять уровень холестерина в крови и проводить печеночные тесты. В случае стойкого повышения содержания в крови печеночных трансаминаз и/или креатинфосфокиназы показана отмена препарата.
  • При одновременном назначении Ловастатина и иммуносупрессоров суточная доза Ловастатина не должна превышать 20 мг.
  • Лечение Ловастатином следует временно прекратить во время острых инфекционных заболеваний, перед хирургическими операциями, после травм и проявлений тяжелых метаболических расстройств, при артериальной гипотензии.
  • Ловастатин может вызвать слабость, боли в мышцах, плохое самочувствие и повышение температуры тела. В таких случаях врач должен принять решение о прекращении применения препарата.
  • Следует учитывать возможность риска развития миопатий, почечной недостаточности, неконтролируемого сосудистого синдрома.
  • С осторожностью применять больным пожилого возраста и после недавних операций и травм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

  • Холестирамин и желчные кислоты усиливают гиполипидемический эффект Ловастатина.
  • Антибиотики–макролиды, фибраты, ниацин, итраконазол и другие противогрибковые средства группы азолов, эритромицин, циклоспорин, гемфиброзил, никотиновая кислота, противовирусные препараты (ингибиторы протеаз), препараты, влияющие на активность печеночных ферментов систем CYP3A4 увеличивают риск развития миопатий (иногда имели место случаи рабдомиолиза с последующим развитием острой почечной недостаточности).
  • Прием Ловастатина одновременно с Амиодароном или Верапамилом в дозе, превышающей 40 мг в сутки также повышает риск развития миопатий.
  • Циклоспорин повышает плазменный уровень активных метаболитов препарата.
  • Ловастатин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме крови.
  • Не отмечено значимых клинических взаимодействий с блокаторами β-адренорецепторов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности. На время лечения кормление грудью прекращают.

Дети.

Детям препарат не назначают.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Информация о влиянии на скорость реакции отсутствует в предоставленном тексте.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Ловастатин?

Ловастатин - это препарат из группы статинов, применяемый для снижения уровня холестерина и других липидов в крови.

Для чего применяется Ловастатин?

Применяется для лечения первичной и комбинированной гиперхолестеринемии, а также для замедления прогрессирования атеросклероза у пациентов с ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией.

Как принимать Ловастатин?

Принимают внутрь, обычно вечером во время еды.

Какова начальная дозировка Ловастатина?

При легких формах гиперхолестеринемии - 20 мг один раз в сутки вечером. При атеросклерозе - 20-40 мг.

Какова максимальная суточная доза Ловастатина?

Максимальная суточная доза составляет 80 мг за 1 или 2 приема (во время завтрака и ужина).

Когда развивается эффект от Ловастатина?

Выраженный гиполипидемический эффект развивается через 2 недели, максимальный - в течение 4-6 недель.

Какие побочные действия могут возникнуть при приеме Ловастатина?

Возможны нарушения со стороны ЖКТ, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные боли, повышение уровня ферментов печени и мышц. Редко могут возникать миопатии и гепатит.

Кому противопоказан Ловастатин?

Противопоказан при повышенной чувствительности, острых заболеваниях печени, печеночной/почечной недостаточности, стойком повышении печеночных ферментов, беременности, кормлении грудью, детям.

Можно ли применять Ловастатин при беременности и кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан при беременности. На время лечения кормление грудью прекращают.

Влияет ли Ловастатин на способность управлять автомобилем?

Информация отсутствует в предоставленном тексте. Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Взаимодействует ли Ловастатин с другими лекарствами?

Некоторые препараты (антибиотики-макролиды, фибраты, азолы, циклоспорин и др.) могут увеличивать риск развития мышечных нарушений (миопатий). Холестирамин и желчные кислоты усиливают его эффект.

Что делать в случае возникновения мышечных болей при приеме Ловастатина?

При появлении боли в мышцах или слабости, особенно на фоне лихорадки, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Каковы особенности применения Ловастатина?

Во время лечения необходимо соблюдать диету с низким содержанием холестерина, периодически контролировать уровень холестерина и печеночные показатели. С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе и алкоголизме.

Как хранить Ловастатин?

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у Ловастатина?

Срок годности препарата составляет 2 года.

Ключевые слова

ловастатин инструкция, ловастатин применение, ловастатин состав, ловастатин отзывы, ловастатин аналоги, ловастатин дозировка, лекарство ловастатин, ловастатин цена, ловастатин инструкция по применению, ловастатин, гиполипидемическое средство, статин, от холестерина, от атеросклероза, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, таблетки, гиперхолестеринемия.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата ЛОВАСТАТИН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 19.04.25