МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА (MAGNESIUM SULFATE-DARNITSA)

Состав:

Действующее вещество: magnesium sulfate; 1 мл раствора содержит магния сульфата гептагидрату 200мг или 250 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Магния сульфат.

Код АТС. В05ХА05.

Клинические характеристики..

Показания.

Гипертонический криз, инфаркт миокарда, эклампсия. Гипомагниемия за счет приема контрацептивов, диуретиков, миорелаксантов. Хронический алкоголизм. Острая гипомагниемия – при тетании. Судорожный синдром. Судорожный синдром при гестозах. Комплексная терапия преждевременных родов, бронхиальной астмы, стенокардии напряжения, сердечных аритмий (особенно суправентрикулярных и обусловленных терапией антиаритмическими или диуретическими средствами, глюкокортикоидами или сердечными гликозидами).

Полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"). Отравление солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраетилсвинцем, растворимыми солями бария.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV–блокада. Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). Предродовый период за 2 часа до родов. Миастения. Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся дыхательной недостаточностью. Менструация.

Способ применения и дозы.

При артериальной гипертензии I–II стадии вводят ежедневно внутримышечно по 5-10-20 мл 20 % или 25 % раствора препарата. На курс лечения – 15-20 инъекций. При этом вместе со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.

При гипертоническом кризе внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) вводят 10-20 мл 20-25 % раствора.

Для обезболивания родов внутримышечно вводят по 5-10-20 мл 25 % раствора, в случае необходимости комбинируют Магния Сульфат-Дарница с аналгетиками.

При позднем токсикозе беременных 1-2 раза в сутки вводят внутримышечно 10-20 мл 25 % раствора препарата (можно сочетать с одновременным назначением нейролептиков).

При судорожных состояниях вводят внутримышечно по 5-10-20 мл 25 % раствора.

При свинцовой колике и задержке мочеиспускания внутримышечно вводят 5-10 мл 20 % раствора.

Как антидот магния сульфат применяют: при отравлении ртутью, мышьяком, тетраетилсвинцем – внутривенно по 5 мл 25 % раствора, струйно.

Дети. Для ликвидации дефицита магния в организме новорожденного назначают 25 % раствор по 0,5–0,8 мл/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Детям с тяжелой гипоксией в родах начинают вводить по 0,2 мл/кг массы тела, повышая дозу до 0,8 мл/кг на 3-4 сутки.

При внутривенном введении жидкости детям необходимо добавлять 25 % раствор магния сульфата в суточной дозе 0,5–0,75 ммоль/кг массы тела (в 1 мл раствора содержится 1 ммоль магния), равномерно разводят его во всем объеме раствора, что вводится.

Побочные реакции.

Появление побочного действия указывает на существование гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, нарушение речи, рвота, астения.

Побочные эффекты, что появляются, носят ранжирований характер в зависимости от степени повышения концентрации Mg2+ в сыворотке крови:

- снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л);

- удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5–5 ммоль/л);

- утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л);

- угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л);

- нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л);

- остановка сердца (12,5 ммоль/л);

Кроме того, гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.

Передозировка.

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.

Лечение: внутривенно медленно вводят раствор кальция хлорида или кальция глюконата – 5-10 мл 10 %, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена. При необходимости – искусственное дыхание. Дальнейшая терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью. Опыты на лабораторных животных показывают, что введение магния сульфата в терапевтической дозе беременным самкам не вызывает каких-либо изменений у зародыша.

Однако каких–либо строго контролируемых исследований по применению магния сульфата у беременных не проводилось.

Сульфат магния проникает через плаценту, поэтому длительная терапия матери этим препаратом способствует "вымыванию" кальция у плода и развитию врожденного рахита.

Сульфат магния безопасен при кормлении грудью.

Особенности применения.

При необходимости одновременного внутривенного введения солей магния и кальция их вводят в разные вены. Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии). При применении препарата следует быть особенно осторожным, чтобы не создать токсических концентраций. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Рекомендуется контроль концентрации Mg2+ в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8–1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/4 часа), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения не допускается управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

Усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и частоту возникновения AV–блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей Ca2+). Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно–мышечную блокаду. При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Соединения Ca2+ уменьшают действие магния сульфата.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Магния Сульфат-Дарница имеет седативное, диуретическое, вазодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах − курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитичну, снотворное и наркотическое действие, ослабляет функцию дыхательного центра. Ионы магния являются в определенной степени "физиологическими" блокаторами медленных кальциевых каналов и способны вытеснять кальций из мест его связывания. Регулирует обменные процессы, мижнейрональну передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению Ca2+ через пресинаптичну мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез. Противосудорожное действие – Mg2+ уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу. Оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС. Антиаритмическое действие – Mg2+ снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает поток Na+, медленный входящий поток Ca2+ и односторонний поток K+. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов и агрегации тромбоцитов. Токолитична действие – Mg2+ угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения Ca2+ в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях соединениями тяжелых металлов.

Фармакокинетика.

Системные эффекты развиваются через 1 час после внутримышечного введения и почти мгновенно после внутривенного. Длительность их при внутривенном введении – 30 минут, при внутримышечном – 3-4 часа. Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, создает в молоке концентрации в 2 раза более высокую концентрацию препарата в плазме. Противосудорожная средняя равновесная концентрация – 2-3,5 ммоль/л. Выведение препарата осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость. Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами содержащими ионы кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями арсеновои кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфата, натрия гидрокортизона, сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлорида, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2+ выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Свежеприготовленные инфузионные растворы не подлежат длительному хранению и должны быть использованы сразу после приготовления.

Ключевые слова: магния сульфат-дарница инструкция, магния сульфат-дарница применение, магния сульфат-дарница состав, магния сульфат-дарница отзывы, магния сульфат-дарница аналоги, магния сульфат-дарница дозировка, лекарство магния сульфат-дарница, магния сульфат-дарница цена, магния сульфат-дарница инструкция по применению.