Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МАДОПАР

Инструкция для медицинского применения препарата МАДОПАР

Мадопар – это комбинированный лекарственный препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона и других форм паркинсонизма. Он содержит леводопу, которая является предшественником дофамина – нейромедиатора, недостаток которого наблюдается у пациентов с паркинсонизмом. Препарат также включает бенсеразид, ингибитор периферической декарбоксилазы, который предотвращает распад леводопы вне головного мозга, увеличивая ее доступность для преобразования в дофамин в базальных ганглиях. Комбинация леводопы и бенсеразида в соотношении 4:1 позволяет достигать терапевтического эффекта при более низких дозах леводопы и с лучшей переносимостью. Мадопар выпускается в форме таблеток. Применение препарата требует тщательного подбора дозировки и постоянного медицинского контроля.

На этой странице

Состав:

1 таблетка содержит:

  • Леводопы 200 мг.
  • Бенсеразида в виде 57 мг бенсеразида гидрохлорида (что эквивалентно 50 мг бенсеразида).

Вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, этилцеллюлоза, железа оксид красный, кремний безводный коллоидный, натрия докузат, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки с крестообразной риской, цилиндрической, бипланарной формы, бледно-красного цвета, почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Противопаркинсонические препараты. Дофаминергические средства.

Код АТС N04B A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дофамин, недостаток которого в базальных ганглиях наблюдается у больных паркинсонизмом, является нейромедиатором мозга. Заместительная терапия осуществляется путем введения в организм леводопы, непосредственного метаболического предшественника дофамина, поскольку последний проникает через гематоэнцефалический барьер только в ограниченных количествах.

После приема внутрь леводопа, однако, быстро декарбоксилируется как в церебральных, так и в экстрацеребральных тканях с образованием дофамина. По этой причине большая часть введенной леводопы не достигает базальных ганглиев, а периферический дофамин часто вызывает побочные явления.

Именно поэтому блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы является очень желательным. Это достигается путем одновременного введения леводопы и бенсеразида - ингибитора периферической декарбоксилазы.

Препарат является комбинацией этих веществ в отношении 4:1 и поэтому имеет, при значительно лучшей переносимости, такую же эффективность, как леводопа, которая вводится в более высоких дозах.

Фармакокинетика.

Всасывание:

  • Леводопа и бенсеразид всасываются в основном (66 – 74%) в верхних отделах тонкого кишечника.
  • Пик концентрации леводопы в плазме достигается приблизительно через 1 ч после приема препарата.

Распределение:

  • При приеме в терапевтических дозах бенсеразид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм:

  • Церебральная декарбоксилаза превращает леводопу в дофамин, который, в свою очередь, превращается в меньшей степени в норадреналин и в большей степени – в неактивные метаболиты.
  • Бенсеразид поддается гидроксилированию в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием тригидроксибензил-гидразина.

Выведение:

  • Период полувыведения леводопы составляет примерно 45 мин.
  • Леводопа и бенсеразид выводятся главным образом через почки.

Показания для применения.

Лечение всех форм паркинсонизма, кроме паркинсонизма лекарственного происхождения.

Способ применения и дозы.

Обычная дозировка:

Лечение Мадопаром, как и всеми препаратами леводопы, следует начинать постепенно; дозы подбирают на каждой стадии болезни индивидуально и начинают с более низких терапевтических доз.

Поэтому нижеследующие указания относительно дозирования следует воспринимать как общие рекомендации.

Таблетки можно размельчать для облегчения глотания. Мадопар следует принимать во время еды или с достаточным количеством пищи или жидкости.

Первоначальное лечение.

  • Больным на ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение с приема 50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида 3 – 4 раза в сутки.
  • В случае тяжелого паркинсонизма назначают вдвое более высокую дозу.
  • После подтверждения переносимости схемы начального дозирования суточную дозу повышают на одну разовую дозу каждую неделю (например, четыре разовые дозы в сутки вместо трех и т.д.).
  • Некоторым пожилым больным может быть достаточно назначить в начале лечения 1/4 таблетки 1 – 2 раза в сутки, повышая дозу на 1/4 таблетки каждый третий или четвертый день.
  • Если больной находится под непосредственным наблюдением врача, коррекция дозы может осуществляться каждые 2 – 3 дня.
  • Оптимальный эффект достигается в общем случае при суточной дозе 400 – 800 мг леводопы + 100 – 200 мг бенсеразида, принятой в три или более приемов.
  • Если возникает необходимость дальнейшего увеличения суточной дозы, это следует делать с перерывом в 1 месяц.
  • На подбор оптимальной дозы может потребоваться 4 – 6 недель.

Поддерживающее лечение.

  • Средняя поддерживающая доза: по 1/2 таблетки 4 – 6 раз в сутки.
  • Число приемов (не менее трех) и их распределение в течение дня определяют в соответствии с индивидуальными потребностями больного.

Дозирование в особых случаях.

  • До тех пор, пока не будет достигнут полный эффект препарата, больной может, как и раньше, принимать противопаркинсонические средства, не содержащие леводопу; при появлении эффекта, однако, часто появляется возможность постепенно снижать их дозу.
  • Если у больного в течение дня наблюдаются сильные колебания действия препарата (феномен "включения – выключения"), рекомендуется более частый прием соответственно меньших разовых доз.
  • Если эффект слишком сильный, то лучше увеличить интервалы между приемами, чем снижать разовую дозу.

Побочное действие.

При лечении Мадопаром:

  • Редко наблюдаются: анорексия, тошнота и рвота. Эти побочные явления, которые могут быть на начальной стадии лечения, можно в значительной степени уменьшить, если принимать Мадопар во время еды или с достаточным количеством пищи или жидкости, а также если увеличивать дозу медленно.
  • В отдельных случаях могут наблюдаться сердечно-сосудистые нарушения (аритмии или ортостатическая гипотензия).
  • На более поздних стадиях лечения иногда возникают непроизвольные движения (например, хореического или атетозного типа). Эти явления обычно можно снять или снизить до приемлемого уровня с помощью уменьшения дозы. В дальнейшем для усиления терапевтического эффекта можно попробовать повышать дозу, поскольку эти побочные явления возобновляются не всегда.
  • Иногда отмечалось повышение (обычно умеренное, что не выходило за верхнюю границу нормы) уровней аминотрансфераз и щелочной фосфатазы.
  • Сообщалось о единичных случаях гемолитической анемии, а также умеренные и преходящие лейкопении и тромбоцитопении. По этой причине, как и при любом другом длительном лечении следует периодически контролировать картину крови и функцию печени и почек.
  • Могут наблюдаться психические расстройства (бессонница, ажитация, реже - депрессия, особенно у пожилых больных – психотические реакции).

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Больные, принимающие любые ингибиторы МАО, кроме селегилина.
  • Сильно декомпенсированные эндокринные заболевания.
  • Сильно декомпенсированные почечные заболевания.
  • Сильно декомпенсированные печеночные заболевания.
  • Сильно декомпенсированные сердечные заболевания.
  • Психозы или тяжелые психоневрозы.
  • Возраст моложе 25 лет (рост костей должен быть закончен).
  • Беременность.
  • Период кормления грудью.
  • Закрытоугольная глаукома.

Передозировка.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются:

  • Непроизвольные движения.
  • Спутанность сознания.
  • Бессонница.
  • Реже - тошнота, рвота или аритмии.

В случае передозировки рекомендуется:

  • Симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.
  • Может потребоваться промывание желудка или прием активированного угля.
  • Необходимо контролировать жизненно важные функции (сердечный ритм, артериальное давление).

Особенности применения.

  • У больных, имеющих в анамнезе инфаркт миокарда, коронарную недостаточность или аритмию, нужно периодически контролировать параметры сердечно-сосудистой системы (включая ЭКГ).
  • Следует быть осторожными при лечении больных, имеющих в анамнезе язву желудка или остеомаляцию.
  • Перед хирургическими вмешательствами, которые требуют наркоза (за исключением неотложных случаев), прием Мадопара следует прекратить за 12 – 48 часов.
  • При хирургических вмешательствах у больных, у которых Мадопар не был отменен (например, в случае неотложных случаев), следует избегать применения циклопропана и галотана для наркоза.
  • Больным с открытоугольной глаукомой рекомендуется регулярно проводить контроль внутриглазного давления.
  • При длительном лечении следует периодически контролировать картину крови и функцию печени и почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Мадопар нельзя назначать беременным женщинам. Если во время лечения Мадопаром наступает беременность, препарат следует немедленно отменить. Если мать, которая кормит грудью, нуждается в лечении Мадопаром, она должна прекратить кормить грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Учитывая возможность развития непроизвольных движений, психических расстройств, головокружения или ортостатической гипотензии, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с другими потенциально опасными механизмами. В случае возникновения таких побочных эффектов следует воздержаться от указанных видов деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

  • Мадопар нельзя назначать одновременно с неселективными ингибиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены. Селективный ингибитор МАО-В селегилин может применяться одновременно с Мадопаром.
  • При одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами может потребоваться коррекция дозы Мадопара или другого препарата.
  • Совместное применение с антигипертензивными препаратами может усилить ортостатическую гипотензию.
  • Нейролептики и другие препараты, блокирующие дофаминовые рецепторы (например, некоторые противорвотные средства), могут снижать эффективность Мадопара.
  • Опиоидные анальгетики могут усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему.
  • Соли железа могут снижать всасывание леводопы.
  • Прием Мадопара с богатой белком пищей может уменьшить всасывание леводопы.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проинформировать врача.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

Срок годности не указан в предоставленном тексте. При необходимости уточните информацию на упаковке препарата или у специалиста.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Мадопар?

Мадопар - это комбинированный препарат, содержащий леводопу и бенсеразид, применяемый для лечения паркинсонизма.

Для чего применяется Мадопар?

Применяется для лечения всех форм паркинсонизма, кроме паркинсонизма, вызванного приемом лекарств.

Как принимать Мадопар?

Принимают внутрь, во время еды или с достаточным количеством жидкости. Таблетки можно измельчать.

Какова дозировка Мадопар?

Дозировка подбирается индивидуально врачом, начиная с низких доз и постепенно увеличивая. Подробные рекомендации по начальному, поддерживающему лечению и дозированию в особых случаях приведены в инструкции.

Как долго длится лечение Мадопаром?

Лечение паркинсонизма Мадопаром обычно является длительным.

С какого возраста можно применять Мадопар?

Мадопар нельзя назначать больным моложе 25 лет.

Какие побочные действия могут возникнуть при приеме Мадопар?

Возможны непроизвольные движения, тошнота, рвота, аритмии, снижение артериального давления, бессонница, возбуждение, депрессия, изменения в анализах крови и функции печени/почек.

Кому противопоказан Мадопар?

Противопоказан при гиперчувствительности, приеме некоторых ингибиторов МАО, тяжелых заболеваниях эндокринной системы, почек, печени, сердца, психозах, возрасте до 25 лет, беременности, кормлении грудью, закрытоугольной глаукоме.

Можно ли применять Мадопар при беременности и кормлении грудью?

Мадопар противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Взаимодействует ли Мадопар с другими лекарствами?

Взаимодействует с ингибиторами МАО (кроме селегилина - противопоказано), другими противопаркинсоническими, антигипертензивными, нейролептиками, опиоидами, солями железа. Следует проинформировать врача обо всех принимаемых препаратах.

Влияет ли Мадопар на способность управлять автомобилем?

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами из-за возможных побочных эффектов.

Что делать в случае передозировки Мадопар?

При передозировке возможны непроизвольные движения, спутанность сознания, бессонница, тошнота, рвота, аритмии. Рекомендуется симптоматическое лечение и медицинский контроль.

Требуется ли мониторинг при лечении Мадопаром?

При длительном лечении необходимо периодически контролировать картину крови, функцию печени и почек. При наличии в анамнезе заболеваний сердца или глаукомы также требуется соответствующий мониторинг.

Можно ли прекращать прием Мадопара перед операцией?

Перед плановыми хирургическими вмешательствами, требующими наркоза, прием Мадопара следует прекратить за 12-48 часов. В неотложных случаях следует избегать применения циклопропана и галотана.

Как хранить Мадопар?

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Ключевые слова

мадопар инструкция, мадопар применение, мадопар состав, мадопар отзывы, мадопар аналоги, мадопар дозировка, лекарство мадопар, мадопар цена, мадопар инструкция по применению, леводопа, бенсеразид, parkinson's disease, паркинсонизм, противопаркинсоническое средство, дофаминергическое средство, таблетки, болезнь паркинсона.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата МАДОПАР приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Препарат применяется исключительно по назначению и под строгим контролем врача.

Дата публикации: 18.04.25