АЛЕРГО-НОРМ
Инструкция для медицинского применения препарата АЛЕРГО-НОРМ (ALLERGO-NORM)
Состав:
действующее вещество: дезлоратадин;
1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза низькозамищена, крахмал кукурузный, тальк, кальция гидрофосфат безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки темно-розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.
Код АТС R06АX27.
Фармакологические свойства.
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин – трициклический антагонист гистамина длительного действия, селективно блокирует периферические гистаминовые Н1–рецепторы и подавляет каскад цитотоксических реакций (выделение цитокинов ИЛ4, ИЛ6, ИЛ8, ИЛ13, хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидного аниона активированными полиморфоядерними нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, ИдЕ-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4; острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных).
Биодоступность пропорциональна дозе (в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг). Определяется в плазме уже после 30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме после однократного приема в дозе 5 или 7,5 мг достигается через 3 часа. Связывается с белками плазмы 83 - 87 %.
Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 27 часов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Метаболизируется в организме путем гидроксилирования и глюкуронувания, выводится с мочой (менее 2 % - в неизмененном виде) и с фекалиями (менее 7% - в неизмененном состоянии). Не удаляется при гемодиализе.
При приеме в дозировке 5 - 20 мг в течение недели кумуляция не наблюдается.
Показания для применения.
Сезонный аллергический ринит и поллиноз. Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к дезлоратадина или лоратадину, беременность, период кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Для предотвращения появления нежелательных эффектов препарат следует применять в дозах, которые рекомендуются. С осторожностью назначают пациентам с выраженной почечной недостаточностью.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата Алерго-норм у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать женщинам, в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не отмечалось.
Дети.
Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде другой лекарственной формы.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь. Принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет принимают по 1 таблетке раз в сутки.
Взрослым с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг, при необходимости коррекции дозы применяют другую лекарственную форму. Дозировка препарата для детей с почечной или печеночной недостаточностью не изучалось.
Препарат желательно принимать регулярно, в одно и то же время суток. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Передозировка.
Симптомы: усиление проявления побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.
Побочные эффекты.
Редко головная боль (2 %), утомляемость (около 1 %), сухость во рту (около 0,1 %). Очень редко – реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и высыпания), тахикардия, ощущение сердцебиения, психомоторная гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита. В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо посоветоваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. Клинически значимого взаимодействия с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено.
В связи с тем, что фермент, который отвечает за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
Срок годности. 3 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Ключевые слова: алерго-норм инструкция, алерго-норм применение, алерго-норм состав, алерго-норм отзывы, алерго-норм аналоги, алерго-норм дозировка, лекарство алерго-норм, алерго-норм цена, алерго-норм инструкция по применению.
