КАФФЕТИН

Инструкция для медицинского применения препарата КАФФЕТИН^®

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 250 мг, пропифеназона 210 мг, кофеин 50 мг, кодеина фосфата сесквигидрату 10 мг;

вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, глицерола дибегенат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, со знаком "Алкалоид" производителя с одной стороны и "CAFFETIN" – с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив.

Код АТС N02BE51.

Комбинированный препарат с аналгезуючою и антипиретичною действием.

Три из четырех активных компонентов препарата Каффетин^® – парацетамол, пропифеназон и кодеин - оказывают анальгезирующее действие, а кофеин, в свою очередь, является веществом, что усиливает анальгезирующее действие других компонентов.

Парацетамол и пропифеназон оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов.

Кодеин является болеутоляющим средством слабовыраженной действия, его применяют как составную часть многокомпонентных аналгезуючих препаратов для обеспечения совокупного эффекта, что достигается в результате различного механизма действия. Комбинация лекарственного препарата Каффетин^® обеспечивает достижение анальгетического эффекта, причем применение небольших количеств, входящих в состав компонентов, уменьшает риск их побочного действия.

Все активные компоненты препарата всасываются очень быстро, а их максимальные концентрации в плазме достигаются через 30 - 60 мин после приема. Метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Показания для применения.

Симптоматическое лечение боли: головной, зубной, менструальной, послеоперационной и ревматической; лихорадочных состояний при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к пиразолона или родственных соединений (содержащие феназон, пропифеназон, аминофеназон, метамизол), фенилбутазону, ацетилсалициловой кислоты. Выраженные нарушения функции почек, печени, кроветворения; острая порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения сна и повышенная возбудимость. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Пациент должен быть проинформирован о том, что аналгетические средства нельзя применять в течение длительного периода.

Длительное применение анальгетиков, содержащих парацетамол в высоких кумулятивных дозах, в отдельных случаях может привести к медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности.

Длительное применение анальгетиков для лечения головной боли может привести к хронической головной боли.

С особой осторожностью необходимо применять препарат больным бронхиальной астмой, хронической крапивницей, хроническим ринитом, особенно если пациент имеет повышенную чувствительность к другим противовоспалительным средствам.

Имеются отдельные сообщения об астматических приступах и случаях анафилактического шока в связи с индивидуальной гиперчувствительностью к пропифеназона и препаратов, содержащих парацетамол.

Во время применения препарата Каффетин^® необходимо ограничить употребление алкоголя, поскольку предсказать индивидуальные реакции невозможно.

Особые указания.

Особая осторожность (уменьшение дозы и разделение суточной дозы на большее количество приемов) необходима при гепатите, нарушении функции почек, синдроме Жилбера (изменения от доброкачественной вторичной желтухи к дефициту глюкоронилтрансферази), гематопоетичних нарушениях.

Применение в период беременности или кормления грудью. Каффетин^® не применяют в период беременности и кормления грудью.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных нет. Следует быть осторожным при применении препарата в максимальной дозе 6 таблеток в сутки.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Каффетин^® принимают перорально. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослые принимают 1 - 2 таблетки как одноразовую дозу. Применяют не более 3 разовых доз в сутки.

Дети в возрасте 12 - 18 лет принимают 1 таблетку как одноразовую дозу. Применяют не более 3 разовых доз в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать одной недели. Не рекомендуется превышать рекомендованную дозу.

Передозировка.

Симптомы: в случае передозировки каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику. Отравления возрастает при одновременном употреблении алкоголя.

Парацетамол может привести к тяжелому нарушению функции печени, редко – до острого тубулярного почечного некроза.

Пропифеназон может привести к поражению центральной нервной системы (судороги, кома).

Кодеин может вызвать сужение зрачков, снижение артериального давления, угнетение дыхания.

Кофеин может вызвать тахикардию, рвота, беспокойство, судороги.

Лечение. Промывание желудка показано, если может быть выполнено в течение 6 часов после предполагаемой передозировки парацетамолом. Некротические эффекты печени можно ослабить путем внутривенного введения соединений сульфидрилу, таких как цистеамин или N-ацетилцистеин, если возможно в течение 8 часов после передозировки.

Имели место отдельные сообщения о развитии острой почечной недостаточности после передозировки препаратом (за счет содержания в составе парацетамола).

Побочные эффекты.

Терапевтические дозы препарата обычно хорошо переносятся. Побочные эффекты обусловлены преимущественно наличием в составе препарата парацетамола.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны центральной нервной системы: (при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до гипогликемической комы).

Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в высоких дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме высоких доз) – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препаратов, стимулирующих активность печеночных ферментов, как и некоторые снотворные средства, противоэпилептические лекарства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, печеночная токсичность, за счет парацетамола даже при нормальных нетоксичных дозах может быть увеличена.

Алкоголь и изониазид усиливают гепатотоксичность парацетамола.

Замедляя освобождение желудка, например, пропантелином, скорость всасывания парацетамола может быть уменьшена, начало действия – замедленный. Ускоряя освобождение желудка, например, после приема метоклопропамиду, скорость всасывания увеличивается.

Комбинация с хлорамфениколом может продлить время выведения этого препарата с более высоким риском токсичности.

При применении метоклопропамиду скорость всасывания выше. Клиническая совместимость парацетамола и варфарина или производных кумарина на сегодня не известна. Регулярное применение парацетамола в течение длительного периода пациентами, которые ранее применяли пероральные антикоагулянты, должно проводится только под медицинским наблюдением.

Частота случаев развития нейтропении (снижение белых кровяных телец) растет, если парацетамол и АZТ (зидовудин) применяют одновременно.

Кофеин – антагонист многих успокаивающих веществ, таких как барбитураты, антигистаминные вещества, поэтому препарат усиливает тахикардию, вызванную симпатомиметиками, тироксином и тому подобное. Для веществ с широким спектром действия (например, бензодиазепины) взаимодействия возможны в различных формах, и они не прогнозируемы. Пероральные противозачаточные средства, циметидин и дисульфирам уменьшают метаболизм кофеина, а курение – усиливает. Препарат замедляет выведение теофиллина. За счет содержания в составе препарата кофеина, усиливается действие веществ подобных эфедрину. Одновременный прием некоторых гираза-ингибиторов может пролонгировать выведение кофеина и его метаболита параксантина.

Алкоголь, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, изониазид и рифампицин усиливают гепатотоксичность парацетамола.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: каффетин инструкция, каффетин применение, каффетин состав, каффетин отзывы, каффетин аналоги, каффетин дозировка, лекарство каффетин, каффетин цена, каффетин инструкция по применению.