МЕДЕКСОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата МЕДЕКСОЛ (MEDEXOL)

Общая характеристика:

международное название: Dexamethasone;

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, бесцветная или слабо-желтого цвета, без запаха;

Состав: 1 мл препарата содержит дексаметазона фосфата (натриевой соли) 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, креатинин, натрия цитрат, натрия борат, полисорбат 80, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные/ушные.

Фармакотерапевтическая группа. Глюкокортикоидный средство. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые препараты.

Код АТС S01BA01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Синтетический фторированный глюкокортикоидный препарат для местного применения. Имеет противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Подавляет высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления; индуцирует образование липокортинив и уменьшения количества тучных клеток (мастацитив), вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшает проницаемость капилляров. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Снижает количество циркулирующих базофилов, что приводит к снижению выделения медиаторов аллергии немедленного типа; снижает влияние медиаторов аллергии на эффекторные клетки.

Все эти эффекты принимают участие в угнетении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет от 4 до 8 часов.

Формакокинетика.

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой среде глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Примерно 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием ферментов, содержащих цитохром; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.

Показания для применения.

Медексол капли глазные /ушные применяются при:

- острых и хронических воспалительных процессах:

негнийних формах конъюнктивита, кератите, кератокон'юнктивити и блефарите; склерити и еписклерити; ирити, иридоциклитах и других увеитах различного генеза; воспалении заднего отрезка глаза (хориоидити, хориоретинити); неврите зрительного нерва; оптиконевромиелити (болезни Девика); неинфекционных дерматозах век; симпатичной офтальмии;

- поверхностных травмах роговицы различной этиологии (химической, физической или иммунной ) после полной эпителизации роговицы;

- аллергических заболеваниях глаз, аллергическом конъюнктивите или кератокон'юнктивити;

- аллергических и воспалительных заболеваниях (в т.ч. микробных) ушей: острых и хронических наружных и средних отитах, инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха;

- профилактике и лечении воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет при острых воспалительных процессах Медексол закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней, затем применяют 3-4 раза в сутки в течение 4-6 дней.

При хронических процессах препарат закапывают 2 раза в сутки в течение 4 недель. Максимальная длительность применения препарата - 4 недели.

В послеоперационном и посттравматическом периодах в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса Медексол закапывают 2-4 раза в сутки по 1-2 капли в течение 2-4 недель.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных процессов закапывают по 1 капле 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновои пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).

При инфекциях наружного уха – по 4 капли 3-4 раза в сутки.

При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха и при отитах – по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

Уменьшают дозировку при получении при наличии положительной динамики.

Альтернативно, марлевая турунда, насыщенная препаратом, может быть введена в наружный слуховой проход.

Побочное действие.

После закапывания препарата может возникнуть быстро проходящая ощущение жжения.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и обратиться к врачу.

Противопоказания.

Препарат противопоказан при:

- повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата;

- кератите, вызванном herpes simplex, ветряной оспе и других вирусных заболеваниях;

- микробактериальних инфекциях глаз;

- грибковых заболеваниях глаз;

- острых гнойных заболеваниях глаз с поражением эпителия роговицы;

- епителиопатии роговицы;

- повышенном внутриглазном давлении;

- перфорации барабанной перепонки.

Передозировка.

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

Никаких выраженных соматических явлений при местной терапии не наблюдалось.

При возникновении аллергических реакций лечение должно быть немедленно прекращено.

Особенности применения.

Беременность и лактация.

На период лечения кормление грудью следует прервать.

При беременности применение Медексолу возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

из-За возможной слезотечение после закапывания препарата не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Использование в педиатрии.

Медексол противопоказан к применению детям в возрасте до 6 лет.

Если пациент носит контактные линзы, то перед применением препарата следует снять контактные линзы и одеть их не ранее, чем через 15 минут после применения.

В результате длительного применения капель внутриглазное давление может повыситься. Если препарат применяется в течение 2 недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При назначении пациентам с герпесом роговицы следует подразумевать возможность ее перфорации.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаза и век препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Медексол может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует изофермент СУР3А4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

.

Условия хранения.

Хранить при температуре 15-25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца!

Срок годности – 2 года от даты производства.

Не применять после окончания срока годности.

Ключевые слова: медексол инструкция, медексол применение, медексол состав, медексол отзывы, медексол аналоги, медексол дозировка, лекарство медексол, медексол цена, медексол инструкция по применению.