МЕЛОКС
Инструкция для медицинского применения препарата МЕЛОКС (MELOX)
Состав:
действующее вещество: meloxicam (мелоксикам);
1 таблетка содержит мелоксикама 7,5 мг или 15 мг;
вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01АС06.
Клинические характеристики..
Показания.
Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).
Противопоказания.
нельзя применять Мелокс при выраженной печеночной или почечной недостаточности, выраженной сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (особенно в стадии обострения), при цереброваскулярных, желудочно-кишечных или других кровотечениях, при повышенной чувствительности к мелоксикаму. Мелокс не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других нпвп наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой оболочки носа, ангионевротический отек, крапивница. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь один раз в сутки во время еды, глотают таблетку целиком, не разжевывают, запивают водой. Взрослые при обострениях остеоартрита принимают 7,5 мг в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. При ревматоидном артрите и анкилозивному спондилите принимают 15 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском побочных реакций, должны начинать терапию с 7,5 мг в сутки. При лечении ревматоидного артрита, для пациентов пожилого возраста доза для длительного лечения составляет 7,5 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 15 мг.
Побочные реакции.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто – анемия; нечасто – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические/анафилактоидные реакции.
Психические расстройства: редко – аффективные расстройства, бессонница, ночные кошмары.
Со стороны центральной нервной системы: часто – незначительное головокружение, головная боль, нечасто – шум в ушах, нарушения сна, редко – спутанность сознания.
Со стороны органов зрения: редко – расстройства зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, редко – повышение артериального давления, отеки, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея; нечасто – эзофагит, стоматит; редко – эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, гастрит, колит.
Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек (повышение креатинина и мочевины сыворотки крови), в очень редких случаях интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или нефротический синдром.
Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь (крапивница) на коже, очень редко – синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
В случае появления этих или любых других нежелательных явлений прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Передозировка.
Симптомы острой передозировки: вялость, заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, анафилактоидные реакции; тяжелое отравление – повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, конвульсии, сердечно-сосудистый коллапс и остановка сердца.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При острой передозировке-если после приема препарата прошло менее 1 часа – промыть желудок и применить активированный уголь, если прошло 1 - 2 часа – применить только активированный уголь. При значительной передозировке или тяжелой симптоматике прием активированного угля можно повторить несколько раз. Можно применять холестирамин (ускоряет выведение мелоксикама). Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нельзя применять Мелокс в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Не следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 15 лет.
Особенности применения.
Мелокс с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также пациентам, которые применяют антикоагулянты. В случае возникновения пептической язвы желудка или желудочно-кишечного кровотечения нужно прекратить прием препарата.
Особого внимания требуют пациенты, у которых возникли дерматологические реакции или угрожающие жизни аллергические реакции (анафилактические), в таких случаях надо прекратить прием препарата.
Назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) пациентам со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может ускорить декомпенсацию функции почек, но после отмены НПВП она обычно восстанавливается.
С осторожностью следует назначать больным в состоянии дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, пациентам, которые принимают диуретики, а также пациентам, которые перенесли операционное вмешательство, приведшее к гиповолемии. При лечении таких больных необходим контроль функции почек.
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения Мелоксом может снижаться способность к концентрации внимания, что следует учитывать при управлении автотранспортом и при выполнении работы, которая требует усиленного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном приеме Мелоксу с другими нестероидными противовоспалительными средствами и большими дозами салицилатов увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений вследствие эффекта синергизма. Мелокс повышает уровень лития в крови. Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами, тиклопидином, парентеральным гепарином повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов. Мелокс снижает выведение метотрексата почками, что приводит к повышению гематологической токсичности метотрексата. Препарат может усилить нефротоксичность циклоспорина вследствие снижения синтеза простагландинов в почках. Существует повышенный риск кровотечений при одновременном приеме с пентоксифилином и тромболитиками, риск анемии – при одновременном приеме с зидовудином. Мелокс снижает эффективность внутриматочных средств контрацепции. Пациенты, принимающие Мелокс вместе с диуретиками, должны принимать достаточное количество жидкости.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мелокс – селективное нестероидное противовоспалительное средство из группы оксикамов. Имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Механизм действия, как и других нестероидных противовоспалительных средств, связан с угнетением синтеза простагландинов.
Фармакокинетика. Абсорбция мелоксикама из пищеварительного тракта после приема внутрь составляет 89 %. Прием пищи не влияет на его абсорбцию. В плазме 99 % мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Его концентрация в синовиальной жидкости составляет 50 % от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени. Период полувыведения составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и кишечником примерно в равных пропорциях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: светло-желтые плоские, круглые таблетки с риской с одной стороны.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС. Не храните препарат в ванных комнатах. Не применяйте препарат после окончания срока годности.
Ключевые слова: мелокс инструкция, мелокс применение, мелокс состав, мелокс отзывы, мелокс аналоги, мелокс дозировка, лекарство мелокс, мелокс цена, мелокс инструкция по применению.
