МЕТАСПРЕЙ
Инструкция для медицинского применения препарата МЕТАСПРЕЙ® (METASPRAY)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: мометазон; 9,21-дихлоро-17[(2-фуранилкарбонил)окси]-11β-гидрокси-16α-метилпрегна-1,4-диене-3,20-дионе моногидрат;
Основные физико-химические свойства: однородная суспензия белого или почти белого цвета;
Состав: 1 доза содержит мометазона фуроата моногидрата эквивалентно 50 мкг мометазона фуроата;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Форма выпуска. Спрей назальный, дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения заболеваний полости носа. Кортикостероиды.
Код АТС R01AD09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мометазона фуроат – синтетический кортикостероид для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, которые страдают на аллергические заболевания. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-6 и TNFα. Он также значительно подавляет синтез Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток. Мометазона фуроат также по крайней мере в 6 раз активнее беклометазон дипропионат и бетаметазон относительно угнетение продукции IL-5.
Фармакокинетика. При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0,1%, и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, который равен 50 пг/мл. Поэтому соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы нет. Мометазона фуроат очень мало абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и небольшое его количество, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после проглатывания, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания для применения.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2-х лет.
Профилактика сезонного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет.
Способ применения и дозы.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 200 мкг). После достижения стойкого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу уменьшают до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимальной по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, через 12 час. после первого применения препарата.
Для детей от 2 до 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).
Профилактика сезонного аллергического ринита: взрослым и детям старше 12 лет профилактическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 200 мкг). Профилактическое лечение рекомендуется начинать за 2-4 недели до начала сезона цветения растения-аллергена.
Побочное действие. Головная боль, носовые кровотечения, фарингит, ощущения жжения в носу, раздражение слизистой носа. Как правило, носовые кровотечения прекращаются самостоятельно и являются умеренными.
После интраназального применения мометазона фуроата в единичных случаях может возникать аллергическая реакция немедленного типа (бронхоспазм, диспноэ).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата, туберкулез легких, наличие местной инфекции слизистой оболочки носа, состояние после недавних оперативных вмешательств на носу и после травм лица до полного заживления раны.
Передозировка. Вследствие низкой системной биодоступности препарата возможность возникновения передозировки маловероятна. При длительном применении возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Особенности применения Метаспрей следует с осторожностью назначать больным с грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекцией или герпетической инфекцией с поражением глаз.
Пациенты, которые применяют препарат Метаспрей в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить обследование на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки рекомендуется прекратить применение препарата и назначить специальное лечение. Если раздражение слизистой носа и глотки сохраняется длительное время, препарат не применяют.
Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем Метаспрей у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Поэтому эта группа пациентов требует особого внимания. Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и др), что развились раньше и маскировались терапией кортикостероидами системного действия. Больные, которые лечатся кортикостероидами, имеют потенциально сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторые инфекционные заболевания (например, ветряной оспой, корью).
При беременности и в период кормления грудью препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности получали кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами: специальные исследования не проводились, однако фармакологические свойства мометазона фуроата не предполагают такого влияния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении мометазона фуроата с лоратадином не было отмечено какого-либо влияния на концентрацию лоратадина в плазме крови или его главного метаболита, а в плазме не определялось присутствии мометазона фуроата даже в минимальной концентрации. Данные относительно взаимодействия с другими препаратами не представлены.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: метаспрей инструкция, метаспрей применение, метаспрей состав, метаспрей отзывы, метаспрей аналоги, метаспрей дозировка, лекарство метаспрей, метаспрей цена, метаспрей инструкция по применению.
