МЕТОКЛОПРАМИД-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата МЕТОКЛОПРАМИД - ЗДОРОВЬЕ (METOCLOPRAMIDE - ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Metoclopramidum; 4-амино-5-хлор-1-й-(2-диетиламино-этил) 2-метоксибензамид;
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит метоклопрамида гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) - 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, натрия эдетат (Трилон Б){пропиленгликоль, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальтики.
Код АТС A03F А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Специфический блокатор дофаминовых (D2 ) и серотониновых (5-НТз) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, которые передают импульсы от пилорусу и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, препятствует пилорическом и езофагиальному рефлюкса, стимулирует перистальтику кишечника. Оказывает выраженное противорвотное действие при рвоте различного генеза (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза). Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктеру Одци, не изменяя его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не оказывает М-холинолитическое, антигистаминное, антисеротонинову и ганглиоблокуючу действия; не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина (подобно другим блокаторам дофаминовых рецепторов). Повышает чувствительность тканей к ацетилхолину.
Фармакокинетика. Начало действия на пищеварительный тракт отмечается через 1 - 3 мин. после внутривенного введения и через 10 - 15 мин. после внутримышечного введения. Максимальная концентрация через 30 - 120 мин. Биодоступность - примерно 5%. С белками плазмы крови связывается 13 - 30% метоклопрамида. Метаболизируется в печени.
Период полувыведения 4-6 ч, при хронической почечной недостаточности он увеличивается до 14 час. В течение 24 - 72 час. с мочой экскретируется до 85% введенной дозы, около 30% - в неизменном виде. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выводится с грудным молоком.
Показания для применения. Тошнота и рвота различного генеза (обусловленные наркозом, лучевой и химиотерапией, токсемией, циррозом печени, мигренью, черепно-мозговой травмой, нарушением диеты); нарушение моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта (рефлюкс-эзофагит, гастропарези различной этиологии, послеоперационная атония желудка и др); подготовка к диагностическим обследованиям (рентгенография пищевого тракта, гастродуоденоскопия, бронхоскопия и др.).
Способ применения и дозы. В острый период вводят внутривенно или внутримышечно по 10 - 20 мг (1 - 2 амп.) 1 - 2 раза в сутки. При еметогенний химиотерапии цисплатином 2 мг на 1 кг массы тела за 30 мин. до введения цисплатина, разбавив его в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида, 5% растворе глюкозы или растворе Рингера. Максимальная разовая доза при любом пути введения - 20 мг, суточная - 60 мг. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Детям старше 6 лет назначают по 2,5 - 5 мг 1 - 3 раза в сутки, для детей младше 6 лет максимальная разовая доза составляет. 0,1 мг/кг.
Побочное действие. Возможны сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, шум в ушах, сухость во рту, беспокойство, боязнь, головокружение, аллергические реакции (крапивница), запор или диарея, гинекомастия и галакторея. Метоклопрамид усиливает задержку натрия и вызывает гипокалиемию у больных с отеками. При длительном применении у некоторых больных пожилого возраста может развиваться паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к метоклопрамиду, желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта, пигментные и пролактонозалежни опухоли, эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные расстройства, болезнь Паркинсона, рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками, рвота у больных раком молочной железы, И триместр беременности, период кормления грудью. Дети до 2 лет.
Передозировка. Не описанное.
Особенности применения. С осторожностью применяют для лечения больных на почечную и печеночную недостаточность, при бронхиальной астме, артериальной гипертензии. Не назначают после операций на пищеварительном тракте. На фоне применения метоклопрамида могут наблюдаться ложные результаты функциональных печеночных тестов и
определение концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови. В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. В период лечения следует избегать приема алкоголя.
Взаимодействие с лекарственными средствами. При одновременном применении с антихолинер-гическими средствами - взаимное ослабление действия. Препарат уменьшает абсорбцию цимети-дину и дигоксина и ускоряет всасывание антибиотиков, парацетамола, солей лития, ацетилсалициловой кислоты, диазепама, этанола, леводопы и алкоголя. В комбинации с нейролептиками фенотиазинового ряда и производными бутирофенона повышается риск развития экстрапирамидных нарушений. Усиливает действие этанола на центральную нервную систему, седативный эффект снотворных средств, эффективность терапии блокаторами Н2 рецепторов. Не рекомендуется одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и симпатомиметиками.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.
Ключевые слова: метоклопрамид-здоровье инструкция, метоклопрамид-здоровье применение, метоклопрамид-здоровье состав, метоклопрамид-здоровье отзывы, метоклопрамид-здоровье аналоги, метоклопрамид-здоровье дозировка, лекарство метоклопрамид-здоровье, метоклопрамид-здоровье цена, метоклопрамид-здоровье инструкция по применению.
