МЕТФОГАМА 1000
Инструкция для медицинского применения препарата Метфогама® 1000 (Metfogamma® 1000)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: metformin;
Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки в оболочке белого цвета с линией разлома на одной стороне и снэп-таб – на втором;
Состав: 1 таблетка содержит: метформина гидрохлорид – 1000 мг, что равняется 750 мг метформина;
вспомогательные вещества: гипромелоза, повидон (К 25), магния стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Пероральные сахароснижающие средства.
Код АТС А10В А02
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Метморфин есть бигуанидом с действием, направленным на снижение уровня сахара в крови, вызывает снижение как базального уровня сахара в крови, так и уровня сахара в крови после приема пищи. Он не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.
Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из желудочно-кишечного тракта, повышает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не действует на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Применяют при сахарном диабете, в том числе при сопутствующих нарушениях липидного обмена и ожирении. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие вследствие угнетения ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика. После пероральной дозы метформина максимальная концентрация (Tmax) достигается через 2,5 часа. После перорального приема препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет 50-60 %. Период полувыведения составляет 1,5 – 4,5 часа. В организме не метаболизируется, практически не связывается с белками крови. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Метформин в неизмененной форме выводится с мочой. У человека до этого времени не были идентифицированы никакие продукты распада. Не вызывает повышение АД и развитие тахикардии.
Показания для применения. Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), в том числе в комбинации с первичной или вторичной гиперлипопротеинемией и ожирением, без склонности к кетоацидозу; сахарный диабет И типа (в комбинации с инсулинотерапиею).
Способ применения и дозы.
в Общем начальная доза состоит из приема 1 таблетки в оболочке 2 или 3 раза в день во время или после еды.
Через 10 – 15 дней дозировку следует определять в зависимости от результатов измерения уровня сахара в крови.
Рекомендована максимальная дневная доза составляет 3 г метформина гидрохлорида в день.
Пациенты пожилого возраста: в условиях часто ограниченной в пожилых пациентов функции почек дозировка метформина следует осуществлять в соответствии с функцией почек. В связи с этим необходимо регулярно измерять функцию почек.
Дети в возрасте от 10 лет и старше: Начальная доза составляет ½ "Метфогама® 1000" на день (что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) во время или после еды.
Дозу, при необходимости, возможно увеличить до 1 таблетки "Метфогама® 1000" дважды в день (что соответствует 2 г метформина гидрохлорида).
Дети в возрасте младше 10 лет: поскольку нет достаточного опыта, препарат Метфогама® 1000" не следует применять для лечения детей в возрасте младше 10 лет.
Побочное действие. Желудочно-кишечный тракт: (очень часто – > 10 %) тошнота, рвота, понос, боль в животе и потеря аппетита. Они появляются в основном в начале лечения и в большинстве случаев исчезают. Для предотвращения этих желудочно-кишечных симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после еды в форме 2 или 3 отдельных доз. Медленное увеличение дозы может уменьшать желудочно-кишечную неспособность к переносу, (часто 1 % - 10 %) металлический привкус.
Нарушения функции кожи и подкожной клетчатки: (очень редко – < 0,01 %) легкая эритема у сверхчувствительных пациентов
Нарушения обмена веществ и питания: (очень редко – < 0,01 %) снижение абсорбции витамина В12, а также снижение сывороточного уровня в случае длительного лечения.
Очень редко молочнокислый ацидоз.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к метформина гидрохлорида или к одному из других компонентов препарата;
- диабетическая кетоацидоза, диабетическая прекома;
- отказ почек или нарушения функции почек;
- острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек;
- острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, а именно: сердечная или дыхательная недостаточность; недавний инфаркт миокарда; шок; печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
- беременность, период кормления грудью.
Передозировка. При дозировании до 85 г гипогликемия не наблюдалась. При сильной передозировке или наличии сопроводительных рисков может случаться молочнокислый ацидоз. При этом лечение должно проводиться в больнице. Наиболее действенным методом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ.
Особенности применения. Не рекомендуется применять при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных болезней, травмах, острых хирургических заболеваниях, когда есть показания к проведению инсулинотерапии. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 суток после их проведения.
Не рекомендуется применять Метфогаму® 1000 в течение не менее 2 суток и менее 2 суток после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, а также после него следует через регулярные промежутки времени проводить контроль уровня креатинина в сыворотке:
- по крайней мере один раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;
- по крайней мере два - четыре раза в год у пациентов, у которых уровень креатинина в сыворотке находится у верхней границы нормального диапазона, или у пожилых пациентов.
Уменьшенная функция почек встречается у пожилых пациентов часто и без симптомов.
Следует быть осторожными в ситуациях, в которых может произойти ограничение функции почек (например, начало лечения протигипертензивними или мочегонными средствами или нестероидными противовоспалительными средствами).
Все пациенты должны продолжать свою диету, причем следует придерживаться адекватного распределения углеводородов, которые поступают в течение дня. Пациенты с избыточным весом должны продолжать свою диету с пониженным содержанием калорий.
Должны регулярно проводиться обычные лабораторные исследования по контролю над сахарным диабетом.
Сам метформин не приводит к гипогликемии, а вот в случае его сочетания с инсулином или сульфониловими карбамидами следует быть осторожным.
Беременность и лактация.
Поскольку нет достаточного опыта, препарат Метфогама® 1000" не следует использовать для лечения беременных женщин, женщин, которые кормят грудью, или женщин, которые планируют забеременеть.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживания машин.
Монотерапия с помощью препарата "Метфогама® 1000" не приводит к гипогликемии и поэтому не имеет влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживания машин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации существует повышенный риск молочнокислого ацидоза. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарств, которые содержат спирт.
Глюкокортикоиды (системного и локального применения), β2-агонисты и мочегонные средства имеют внутреннюю гипергликемическое активностью. Нужно измерить уровень сахара в крови прежде всего в начале лечения через короткие промежутки времени. И подбирать дозу противодиабетического средства – если необходимо – во время проведения лечения с использованием другого медикамента или после его отмены.
Ингибиторы ангиотензин-конвертуючого фермента могут приводить к снижению уровня сахара в крови. Поэтому нужно подобрать дозу противодиабетического средства – если необходимо – во время проведения лечения с использованием другого медикамента или после его отмены.
Условия хранения. При температуре +15ºС – + 25ºС в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Срок годности – 4 года. Не применять препарат после окончания срока, указанного на упаковке.
Ключевые слова: метфогама 1000 инструкция, метфогама 1000 применение, метфогама 1000 состав, метфогама 1000 отзывы, метфогама 1000 аналоги, метфогама 1000 дозировка, лекарство метфогама 1000, метфогама 1000 цена, метфогама 1000 инструкция по применению.
