МИНИРИН МЕЛТ
Инструкция для медицинского применения препарата МИНИРИН (MINIRIN®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: desmopressin, 1-дезамино-8-D-аргининвазопресин;
Основные физико-химические свойства:
белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне и тиснением "0,1"на другой стороне;
белые, круглые двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне и тиснением "0,2" на другой стороне;
Состав: 1 таблетка содержит десмопрессина ацетата 0,1 мг, что соответствует десмопрессина 0,089 мг или десмопрессина ацетата 0,2 мг , что соответствует десмопрессина 0,178 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат;
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза.
Код АТС Н01ВА02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона). Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения в сочетании со значительной усиленной антидиуретичною способностью, оказывают менее выраженное действие на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопресином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов и более длительное действие.
Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извилистых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата при несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременное увеличение ее осмолярности и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии.
После приема внутрь антидиуретический эффект наступает уже через 15 минут. Прием 0,1-0,2 мг десмопрессина обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8-12 час. Тератогенного или мутагенного действия десмопрессина обнаружено не было.
Фармакокинетика. Десмопрессин определяется в крови через 15-30 минут. после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 часа. Период полувыведения десмопрессина в плазме крови составляет 2 - 3 часа. Десмопрессин выводится с мочой частично в неизмененном виде, частично, подвергнут ферментативному расщеплению.
Показания для применения.
Несахарный диабет центрального генеза, первичный ночной энурез у детей старше 5 лет с нормальной концентрационной функцией почек, симптоматическое лечение никтурии, связанной с ночной полиурией у взрослых.
Способ применения и дозы.
Оптимальная доза Минирину подбирается индивидуально. Препарат принимается одновременно с приемом пищи.
Несахарный диабет центрального генеза: начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет - по 0,1 мг или 0,2 мг десмопрессина 3 раза в сутки. Затем доза подбирается в зависимости от реакции организма. Суточная доза варьирует от 0,2 до 1,2 мг десмопрессина в сутки. Для большинства пациентов, оптимальным является прием по 0,1 – 0,2 мг десмопрессина 3 раза в сутки. В случае задержки жидкости (гипонатриемии), нужно прекратить лечение и отрегулировать дозировку.
Первичный ночной энурез: по 0,2 мг десмопрессина перед сном. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Во время лечения необходимо ограничить прием жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. Вопрос о необходимости продолжения терапии следует решать после 1-недельного перерыва в приеме Минирину.
Никтурия: начальная доза составляет 0,1 мг десмопрессина на ночь. Если эта доза не достаточно фективна в течение 1 недели, то дозу увеличивают до 0,2 мг и в дальнейшем при еженедельном увеличении до 0,4 мг.
Не рекомендуется назначать лечение людям пожилого возраста (от 65 лет и старше) Если лечение было назначено, необходимо контролировать уровень натрия в крови перед началом лечения, через 3 приема препарата и после увеличения дозы.
В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль,
тошнота/рвота, увеличение массы тела и в тяжелом случае судороги) лечение следует немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения, пациентам стоит более тщательно следить за ограничением приема жидкости.
Если после 4 недель лечения и корректировки дозы не наблюдается адекватного клинического эффекта, продолжать прием препарата не рекомендуется.
Побочное действие.
Могут появиться аллергические реакции кожи, головная боль, тошнота, боль в животе, сухость во рту, болезненные позывы при мочеиспускании, периферийный отек, эмоциональные нарушения. Применение Минирину без ограничения приема жидкости может вызвать задержку жидкости в организме, что проявляется в гипонатриемии и увеличением массы тела. В единичных случаях могут наблюдаться судороги.
Противопоказания. Применение Минирину противопоказано при:
- обыкновенной или психогенной полидипсии (выработка мочи превышает 40 млкг24 ч);
- сердечной недостаточности или других состояниях, требующих назначения мочегонных препаратов;
- почечной недостаточности от умеренной до тяжелой (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин)
- гипонатриемии;
- синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона;
- гиперчувствительности к десмопрессина или другим компонентам препарата;
- детям в возрасте до 5 лет.
Передозировка. Передозировка Минирину повышает риск гипонатриемии и задержки жидкости в организме. Несмотря на то, что лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, существуют следующие общие рекомендации:
для лечения бессимптомной гипонатриемии не следует прерывать лечение Минирином и дополнительно ограничивать прием жидкости;
в случае появления симптомов, связанных с гипонатриемией следует назначить внутривенное введение (изо-) или гипертонического раствора хлорида натрия;
в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, которые проявляются в судорогах и/или потере сознания, следует включать в комплексную (симптоматическую) терапию фуросемид.
Особенности применения.
В случае лечения ночного энуреза и никтурии прием жидкости должен быть ограничен до минимума - только для утоления жажды: такой режим устанавливается - за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема Минирину.
У пациентов с ощущением отсутствия самоконтроля, органическими причинами для частого, болезненного мочеиспускания никтурии (например, доброкачественная гиперплазия простаты (ДГП), инфекционными заболеваниями мочеполовой системы, камнями/опухолями мочевого пузыря, полидипсией, с плохо контролируемым сахарным диабетом, необходимо лечить первопричину заболевания.
Таблетки Минирину содержат лактозу. Пациенты с проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.
При проведении теста на концентрационную способность объем жидкости должен быть ограничен до 0,5 л, особенно за 1 час. до приема и в течение 8 час. после применения препарата.
Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях возникновения судорог).
Пациенты пожилого возраста, с низким уровнем натрия в плазме, с большим суточным объемом мочи (от 2,8 до 3 л ) имеют повышенный риск возникновения гипонатриемии.
Лечение десмопресином должно быть приостановлено в случае острого интеркуррентного заболевания, которое характеризуется нарушением жидкостного (водного) или электролитного баланса (системные инфекции, лихорадочные состояния и гастроэнтерит).
Беременность
Данные исследований не подтвердили вредного действия десмопрессина на здоровье беременных женщин с несахарным диабетом в анамнезе на плод или на новорожденного.
Как и при любых применениях препаратов, которые назначаются беременным, нужно соблюдать меры предосторожности, то есть тщательно оценивать соотношение польза/риск.
Лактация
Результаты анализа молока матерей, которые кормят грудью и получали большие дозы десмопрессина (300 мкг в виде спрея), свидетельствует, что количество десмопрессина, которое может передаваться младенцу, значительно меньше той, которая необходима для влияния на диурез.
Как десмопрессин накапливается в грудном молоке при повторном дозировании - не исследовалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Вещества, действие которых может стимулировать нарушение секреции антидиуретического гормона, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект и увеличивать риск возникновения задержки жидкости.
Нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать задержку жидкости/гипонатриемию.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: минирин мелт инструкция, минирин мелт применение, минирин мелт состав, минирин мелт отзывы, минирин мелт аналоги, минирин мелт дозировка, лекарство минирин мелт, минирин мелт цена, минирин мелт инструкция по применению.
