МОНОДАР УЛЬТРАЛОНГ
Инструкция для медицинского применения препарата МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ (MONODAR ULTRALONG)
Общая характеристика:
международное название: Insulin (pork);
Основные физико-химические свойства: белая или почти белая суспензия;
Состав: 1 мл суспензии включает 40 МЕ инсулина свиного монокомпонентного (100% кристаллического цинк-инсулина);
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат как консервирующее средство, натрия ацетат, цинк в виде цинка хлорида или оксида цинка, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска. суспензия для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. противодиабетические средства. Инсулины и аналоги продленного действия.
Код АТС А10А Е03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат инсулина свиного монокомпонентного. Снижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество – инсулин свиной монокомпонентний в виде кристаллического цинк-инсулина.
Фармакокинетика. Препарат характеризуется медленным началом и значительной продолжительностью действия, что обеспечивает постепенное снижение содержания глюкозы в крови через 8-10 часов; максимальный эффект наступает через 12-18 часов, продолжительность действия составляет 30-36 часов после подкожного введения. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от введенной дозы и от индивидуальных особенностей больного.
Показания для применения. Сахарный диабет.
Способ применения и дозы. Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы инсулина для взрослых предлагается начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.
Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ должна быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена. Для этого флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна быть однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.
МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ вводится за 45-60 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует изменять для каждой инъекции.
Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.
Побочное действие. Гипогликемия является самым частым осложнением при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда угрожать жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл. Каждый больной, что страдает диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови.
В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами собой во время дальнейшего лечения.
В участке инъекции в некоторых случаях может возникнуть атрофия или гипотрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать. В редких случаях возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само собой во время дальнейшего лечения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность, гипогликемия, гипергликемична кома, острые инфекционные заболевания. Тяжелая аллергия немедленного типа к инсулину. Аллергия к компонентам препарата.
Передозировка. К передозировке могут привести: абсолютное превышение дозы инсулина, изменение препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физическое нагрузки, заболевания, которые вызывают снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если больной, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено требуется внутривенное введение глюкозы, которое осуществляется врачом, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.
Особой опасности подвергаются больные, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.
Особенности применения. Перед первым применением МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.
МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно!
В случае неверного подбора или смены препарата, а также в случае нерегулярного приема еды, неравномерного физической нагрузки возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови в первую очередь в сторону снижения, в результате чего ослабляется внимание, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами. Это касается в основном начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания не образуется равномерная белая суспензия. Нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дня или стенках флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы.
Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемий. Во время кормления младенца может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только в случае согласования с врачом.
Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином ингибиторов МАО, неселективных b-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.
Ослабление действия инсулина возможно во время одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.
У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут наблюдаться как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.
Условия хранения. хранить при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата – 2 года.
Хранить в недоступных для детей местах!
Ключевые слова: монодар ультралонг инструкция, монодар ультралонг применение, монодар ультралонг состав, монодар ультралонг отзывы, монодар ультралонг аналоги, монодар ультралонг дозировка, лекарство монодар ультралонг, монодар ультралонг цена, монодар ультралонг инструкция по применению.
