ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ
Инструкция для медицинского применения препарата ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ (OMEPRAZOLE-VOCATE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: оmeprazole; 5-метокси-2-[[4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфанил]-1H-бензимидазол;
Основ и физико-химические свойства: белый или почти белый лиофилизированный порошок;
Состав: 1 флакон содержит 42,6 мг омепразола натрия в пересчете на 40 мг омепразола;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид;
1 ампула растворителя содержит полиетеленгликоль 400, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций.
Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы "протонной помпы".
Код АТС А02ВС01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противоязвенный препарат, ингибитор Н+ – К+ - АТФ-азы (протонной помпы). Тормозит активность Н+ – К+ АТФ -азы в париетальных клетках желудка и блокирует конечную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на конечную стадию секреции соляной кислоты является зависимым от дозы и обеспечивает эффективное ингибирование базальной, стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Омепразол-Вокате быстро и эффективно ингибирует дневную и ночную секрецию соляной кислоты. Среднее снижение кислотности желудочного сока составляет примерно 90 % в течение 24 часов как при внутривенной инъекции, так и при внутривенной инфузии.
Фармакокинетика.
Распределение: объем распределения препарата составляет 0,3 л/кг. У больных пожилого возраста и больных с печеночной недостаточностью объем распределения ниже. Связывание омепразола с белками плазмы составляет приблизительно 95 %.
Выведение: период полувыведения составляет 40 минут, общий плазменный клиренс – 0,3-0,6 л/мин. Омепразол полностью метаболизируется в печени с образованием основного метаболита гидроксиомепразолу. Большая часть омепразола (80 %) выделяется с мочой в виде метаболитов, а остальная часть выводится с калом. У больных с ослабленной почечной функцией омепразол выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушением функции печени, но омепразол не аккумулируется.
Показания для применения.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
неязвенная диспепсия;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами);
синдром Золлингера - Эллисона.
Способ применения и дозы.
Для немедленного снижения кислотности желудочного сока рекомендуют внутривенное введение в дозе 40 мг. Препарат назначают внутривенно струйно или капельно. Режим дозирования – индивидуальный. Средняя рекомендуемая доза составляет 40 мг. Кратность введения – 1 раз в сутки.
При лечении пептических язв, осложненных желудочно-кишечными кровотечениями, назначают вутришньовенно капельно Омепразол-Вокате в дозе 80 мг в сутки (8 мг/ч), в дальнейшем назначают омепразол перорально по 20 мг с 3-го по 21-й день;
при эрадикации Helicobacter pylori Омепразол-Вокате назначают в дозе
40 мг в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута;
при синдроме Золлингера - Эллисона исходная доза Омепразола-Вокате составляет 80 мг в сутки. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от клинического состояния больного. Если доза превышает 80 мг в сутки, ее следует разделить на два введения.
Перед проведением общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого вводят внутривенно Омепразол-Вокате в дозе 40 мг за час до операции.
Пациентам с тяжелой формой заболевания печени назначают Омепразол - Вокате в дозе 20 мг в сутки.
Перед струйным внутривенным введением лиофилизированный порошок, содержащийся во флаконе, разводят в 10 мл растворителя (ампула с растворителем прилагается). Раствор препарата вводят медленно, не менее, чем 2 минуты. Разводить препарат необходимо перед применением. Раствор препарата стабилен в течение 4 часов.
Перед капельным внутривенным введением раствор препарата растворяют в 100 мл 0,9 % инфузионного физиологического раствора натрия хлорида
или 5 % инфузионного раствора декстрозы. Полученный раствор вводят в течение 20-30 минут. Инфузионный раствор, растворенный в 0,9 % натрия хлорида, нужно использовать в течение 12 часов. Инфузионный раствор, растворенный в 5 % растворе декстрозы, надо использовать в течение 6 часов.
Побочное действие.
Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, редко – увеличение активности трансаминаз печени; в некоторых случаях – кандидоз желудочно-кишечного тракта, гепатит, желтуха.
Со стороны центральной нервной системы: в единичных случаях – головная боль, головокружение, сонливость, нарушение вкусовых ощущений; в некоторых случаях - депрессия, галлюцинации, возбужденность.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях – гинекомастия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – боль в мышцах, мышечная слабость, боль в суставах.
Дерматологические реакции: в единичных случаях – сыпь или зуд; в некоторых случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: в единичных случаях – крапивница; в некоторых случаях – лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: в единичных случаях – недомогание; в некоторых случаях – усиление потоотделения, периферический отек, нарушение зрения.
Побочные действия слабо выражены и имеют скоропреходящий характер.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к омепразола или к любому компоненту препарата;
беременность;
кормление грудью;
детский и подростковый возраст до 16 лет.
Передозировка.
Симптомы передозировки: нарушение зрения, спутанность сознания, повышенное потоотделение, сонливость, сухость в ротовой полости, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. При увеличении дозы скорость выведения препарата не менялась. Специфического антидота не существует. В случае передозировки принимаются меры, направленные на выделение омепразола проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особенности применения.
При наличии таких симптомов, как значительное спонтанное уменьшение массы тела, частая рвота, рвота с кровью, дисфагия, а также при наличии язвы желудка (или подозрения на язву желудка) перед началом лечения препаратом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение Омепразолом-Вокате может замаскировать симптоматику и затруднить правильную диагностику.
Для людей преклонного возраста, больных с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не проводят.
Управление автомобилем/работа с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Омепразола-Вокате с кетоконазолом может снизиться абсорбция последнего. Омепразол-Вокате может препятствовать усвоению лекарственных препаратов в тех случаях, когда кислотность желудочной среды является важным фактором для их биодоступности (сложных эфиров, ампициллина, солей железа, кетоконазола). При одновременном применении с Омепразолом-Вокате возможно замедление выведения диазепама, варфарина, фенитоина, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450 2С19 (нужно снизить дозы этих препаратов). При одновременном длительном применении омепразола и кларитромицина имеет место повышение их концентрации в плазме крови.
Условия хранения.
Хранят при комнатной температуре (не выше 25 ° с) в сухом и защищенном от света месте. Хранят в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: омепразол-вокате инструкция, омепразол-вокате применение, омепразол-вокате состав, омепразол-вокате отзывы, омепразол-вокате аналоги, омепразол-вокате дозировка, лекарство омепразол-вокате, омепразол-вокате цена, омепразол-вокате инструкция по применению.
