Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ОНДАНСЕТРОН

Инструкция для медицинского применения препарата ОНДАНСЕТРОН

ОНДАНСЕТРОН является противорвотным средством, которое используется для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных различными факторами, включая цитотоксическую химиотерапию и лучевую терапию. Действующим веществом препарата является ондансетрон, который относится к группе селективных антагонистов 5НТ3-рецепторов серотонина. Препарат эффективно блокирует действие серотонина, который может вызывать рвотный рефлекс. ОНДАНСЕТРОН выпускается в форме орального раствора, что облегчает его применение у различных групп пациентов, включая детей старше 2 лет. Препарат хорошо переносится и обладает высокой эффективностью в предотвращении и устранении тошноты и рвоты.

На этой странице

Состав:

Действующее вещество: ондансетрон;

5 мл раствора содержит 4 мг ондансетрона (в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата);

Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), кислота лимонная, моногидрат, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор "Клубника", натрия цитрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Фармакотерапевтическая группа.

Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты 5НТ3 (серотониновых) рецепторов. Ондансетрон.

Код АТС А04АА01.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым антагонистам 5НТ3-рецепторов.
  • Беременность.
  • Период кормления грудью.
  • Детский возраст до 2 лет.
  • Непереносимость фруктозы (наследственная непереносимость фруктозы).
  • Нарушения усвоения (мальабсорбция) глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы.

Способ применения и дозы.

Раствор ондансетрона назначают внутрь.

Для отмеривания необходимой дозы пользуются мерной ложечкой. Одна полная мерная ложечка содержит 5 мл раствора ондансетрона.

Взрослые

За 1 – 2 часа до начала химиотерапии принимают 8 мг (10 мл – 2 мерные ложечки) раствора ондансетрона, следующую дозу в 10 мл раствора – через 12 часов.

Для профилактики отсроченной или продолжительной рвоты препарат назначают дважды в день по 10 мл в течение 5 дней ежедневно после каждого цикла химио - или лучевой терапии.

При непрерывной рвоте ондансетрон назначают в виде раствора для инъекций. После улучшения состояния продолжают лечение оральным раствором ондансетрона по 10 мл дважды в день.

Дети

Детям в возрасте от 4 лет можно назначать оральный раствор ондансетрона как продолжение предварительно начатого лечения раствором ондансетрона для инъекций. Назначают каждые 12 часов (утром и вечером) по 4 мг (5 мл) раствора ондансетрона в течение 5 дней после каждого курса химиотерапии.

Больные пожилого возраста

Ондансетрон хорошо переносится больными старше 65 лет, получающими химиотерапию. Изменения дозы, количества приемов и схемы лечения не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку Ондансетрон не влияет на функцию почек, изменять дозу и схему лечения в этом случае нет необходимости.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс ондансетрона значительно снижается, период полувыведения из сыворотки крови возрастает. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг ондансетрона (в любой комбинации).

В случае несвоевременного принятия препарата не допускается прием двойной дозы.

Побочные реакции.

  • Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии.
  • Центральная нервная система: головная боль, судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидальные реакции, такие как окулогирный криз, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий).
  • Органы зрения: преходящие зрительные расстройства, преходящая слепота.
  • Сердечно-сосудистая система: аритмия, боли в области сердца (с угнетением сегмента ST или без него), брадикардия, артериальная гипотензия, приливы.
  • Желудочно-кишечный тракт и печень: икота, сухость во рту, запор или диарея, иногда – транзиторное повышение активности аминотрансфераз, недостаточность функции печени.
  • Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек.

Передозировка.

В большинстве случаев симптомы похожи на те, что описаны у пациентов, которые применяли препарат в рекомендуемых дозах (см. раздел "Побочные реакции"). Специфического антидота не существует, поэтому в случаях передозировки применяется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Препарат не применяют детям возрастом до 2 лет.

Особенности применения.

При неукротимой рвоте в результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем разового внутривенного введения глюкокортикоидов (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Следует учитывать, что 5 мл раствора содержит 2,1 г сорбитола, что эквивалентно 0,175 хлебным единицам.

При лечении пациентов с проявлениями гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5НТ3 (серотониновых) рецепторов наблюдались реакции гиперчувствительности к ондансетрону. Очень редко встречаются временные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QT.

Поскольку ондансетрон ослабляет перистальтику кишечника, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с признаками подострой непроходимости кишечника во время применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ондансетрон не ускоряет и не тормозит метаболизм других препаратов при одновременном с ним применении. Препарат не взаимодействует с темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом.

Ондансетрон метаболизируется различными ферментами цитохрома Р-450 печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Благодаря разнообразию ферментов метаболизма ондансетрона торможение или снижение активности одного из них (например, генетический дефицит CYP2D6) в обычных условиях компенсируется другими ферментами и не влияет на общий клиренс креатинина или влияет в незначительной степени.

Фенитоин, карбамазепин и рифампицин

У пациентов, которые лечатся потенциальными индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином и рифампицином), клиренс ондансетрона увеличивается и его концентрация в крови уменьшается.

Трамадол

По данным небольшого количества клинических исследований, ондансетрон может снижать аналгетический эффект трамадола.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ондансетрон – сильнодействующий высокоселективный антагонист 5НТ3 (серотониновых) рецепторов. Препарат предупреждает или устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией и/или лучевой терапией, а также послеоперационные тошноту и рвоту. Механизм действия ондансетрона до конца не выяснен. Возможно, препарат блокирует возникновение рвотного рефлекса, проявляя антагонистическое действие в отношении 5НТ3-рецепторов, которые локализуются в нейронах как периферической, так и центральной нервной системы. Препарат не уменьшает психомоторную активность пациента и не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика.

Основная часть введенной дозы подвергается метаболизму в печени. С мочой в неизмененном виде выводится менее 5 % препарата. Период полувыведения – около 3 часов (у больных пожилого возраста – 5 часов). Связывание с белками плазмы – 70-76 %.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15 – 60 мл/мин) уменьшается как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, что приводит к незначительному, клинически незначимому увеличению периода полувыведения препарата.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ОНДАНСЕТРОН?

ОНДАНСЕТРОН применяется для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.

Как следует принимать раствор ОНДАНСЕТРОН?

Раствор ОНДАНСЕТРОН принимают внутрь, используя мерную ложечку для точного дозирования. Доза и время приема зависят от схемы лечения и рекомендаций врача.

Какова доза ОНДАНСЕТРОН для взрослых перед химиотерапией?

Взрослым обычно назначают 8 мг (10 мл раствора) за 1-2 часа до начала химиотерапии, а затем еще одну дозу 10 мл через 12 часов.

Можно ли применять ОНДАНСЕТРОН детям?

Да, ОНДАНСЕТРОН в форме орального раствора можно применять детям в возрасте от 4 лет в качестве продолжения лечения после инъекций. Доза составляет 4 мг (5 мл раствора) каждые 12 часов в течение 5 дней после курса химиотерапии.

Что делать, если я пропустил прием дозы ОНДАНСЕТРОН?

Если вы пропустили прием дозы, не принимайте двойную дозу для компенсации. Примите следующую дозу в обычное время.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ОНДАНСЕТРОН?

Возможные побочные эффекты включают головную боль, судороги, двигательные нарушения, преходящие зрительные расстройства, аритмию, боли в области сердца, брадикардию, артериальную гипотензию, приливы, икоту, сухость во рту, запор или диарею, аллергические реакции.

Можно ли применять ОНДАНСЕТРОН во время беременности или кормления грудью?

Применение препарата ОНДАНСЕТРОН не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.

Влияет ли ОНДАНСЕТРОН на способность управлять автомобилем или другими механизмами?

ОНДАНСЕТРОН обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Как следует хранить препарат ОНДАНСЕТРОН?

Препарат ОНДАНСЕТРОН следует хранить в недоступном для детей месте.

Какова максимальная суточная доза ОНДАНСЕТРОН для пациентов с нарушением функции печени?

Для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг ондансетрона.

Можно ли применять ОНДАНСЕТРОН при тошноте, вызванной другими причинами, кроме химиотерапии и лучевой терапии?

Инструкция по применению препарата ОНДАНСЕТРОН указывает на его использование при тошноте и рвоте, вызванных цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией. В других случаях следует проконсультироваться с врачом.

Содержит ли раствор ОНДАНСЕТРОН сахар?

Раствор ОНДАНСЕТРОН содержит сорбит, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Ключевые слова

ондансетрон инструкция, ондансетрон применение, ондансетрон состав, ондансетрон отзывы, ондансетрон аналоги, ондансетрон дозировка, лекарство ондансетрон, ондансетрон цена, ондансетрон инструкция по применению, противорвотное средство, тошнота, рвота, химиотерапия, лучевая терапия, антагонист 5НТ3-рецепторов.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОНДАНСЕТРОН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 17.04.25