Инструкция для медицинского применения препарата ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ
ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ является противопротозойным и антибактериальным средством, производным имидазола. Он активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также ряда анаэробных бактерий. Механизм действия препарата связан с повреждением ДНК микроорганизмов, нарушением процессов ее репликации и транскрипции. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в течение 3 часов. Препарат метаболизируется в печени и выводится преимущественно в виде метаболитов. ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ применяется для лечения трихомониаза, амебиаза, лямблиоза, а также для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями при хирургических вмешательствах.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Дозировка в зависимости от состояния функции почек
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Ключевые слова
Общая характеристика:
- Международное и химическое названия: ornidazole;
- альфа-(хлорметил)-2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол;
- Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус – белого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул – кристаллический порошок бледно-желтого цвета.
Состав:
1 капсула содержит орнидазола 500 мг;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный.
Форма выпуска.
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства. Производные имидазола. Орнидазол.
Код АТС J01ХD03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков. По механизму действия – ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается в течение 3 часов и составляет 6-36 мг/л. Связывание с белками около 13 %. Активное вещество очень хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Препарат метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил - и альфа-гидроксиметил-метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный препарат.
После однократного приема 85 % дозы выводится в течение первых 5 дней, преимущественно в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 12 -14 часов.
Показания для применения.
- Трихомониаз (инфекции органов мочеполовой системы у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis).
- Амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).
- Лямблиоз.
- Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах, особенно на ободочной кишке, при гинекологических операциях.
Способ применения и дозы.
Орнидазол-Астрафарм принимают после еды, запивая водой.
При трихомониазе:
По 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 5 суток. Детям препарат в этой лекарственной форме назначают, начиная с 5 лет. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.
При амебиазе:
Возможен 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10 - дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
| Суточная доза | Продолжительность лечения | |
|---|---|---|
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | 3 капсулы за один прием вечером. При массе тела более 60 кг – 4 капсулы (по 2 капсулы утром и вечером) |
3 дня |
| Дети с массой тела до 35 кг | 40 мг/кг массы тела за один прием | 3 дня |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | 2 капсулы (по 1 капсуле утром и вечером) | 5 - 10 дней |
| Дети с массой тела до 35 кг | 25 мг/кг массы тела за один прием | 5 - 10 дней |
При лямблиозе:
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 капсулы однократно, вечером. Детям с массой тела менее 35 кг – 40 мг/кг однократно. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями:
По 2 капсулы за 1 - 2 часа до операции; после операции – по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 3 - 5 дней.
Дозировка Орнидазола-Астрафарм в зависимости от состояния функции почек (в отношении разовой дозы, что рекомендуется):
| Клиренс креатинина, мл/мин | Изменение дозировки |
|---|---|
| >50 | 100 % каждые 12 часов |
| 10 - 50 | 100 % каждые 24 часа |
| <10 | 100 % каждые 24 часа |
Побочное действие.
Возможны следующие побочные реакции:
- Со стороны пищеварительного тракта – металлический привкус, сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея, рвота;
- Со стороны ЦНС – головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, атаксия, судороги, спутанность сознания;
- Кожно-аллергические реакции – высыпания на коже, зуд кожи;
- Со стороны системы крови – лейкопения, нейтропения.
Возможные случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, возникновения реакции гиперчувствительности.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Период беременности и лактации. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями ЦНС, например с эпилепсией, поражениями головного мозга, рассеянным склерозом.
Передозировка.
Проявляется побочными эффектами, но в более выраженной форме (депрессия, периферические нейропатии, судорожные реакции, очень редко – эпилептические припадки).
Лечение: специфический антидот не известен. С появлением судорог показан диазепам.
Особенности применения.
- В случае превышения рекомендуемых доз увеличивается риск возникновения побочных реакций у детей, больных с поражением печени, злоупотребляющих алкоголем.
- При назначении препарата следует учитывать перекрестный характер аллергии ко всем 5-нитроимидазолам.
- При применении у детей возможны кумулятивные эффекты (удлинение периода полувыведения).
- При тяжелой недостаточности функции печени, а также у больных пожилого возраста при возрастной недостаточности функции печени необходимо предусматривать снижение дозировки препарата.
- С осторожностью следует применять препарат у больных с нарушениями кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении).
- Чтобы избежать повторной инфекции при трихомониазе, половой партнер во всех случаях должен пройти такой же курс лечения, как и пациент.
- Нет ссылок на то, что препарат может отрицательно влиять на водителей и других лиц, работающих со
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ?
Препарат ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ применяется для лечения трихомониаза, амебиаза и лямблиоза, а также для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями при хирургических вмешательствах.
Как следует принимать ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ?
Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка и продолжительность лечения зависят от типа и тяжести заболевания.
Каковы рекомендуемые дозы ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ при трихомониазе?
Взрослым назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям старше 5 лет – 25 мг/кг массы тела однократно в сутки.
Каковы рекомендуемые дозы ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ при амебиазе?
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 капсулы однократно вечером в течение 3 дней (при амебной дизентерии) или по 1 капсуле 2 раза в день в течение 5-10 дней (при других формах амебиаза). Детям с массой тела до 35 кг – 40 мг/кг однократно в течение 3 дней или 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.
Каковы рекомендуемые дозы ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ при лямблиозе?
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 капсулы однократно вечером в течение 1-2 дней. Детям с массой тела менее 35 кг – 40 мг/кг однократно в течение 1-2 дней.
Нужно ли лечить полового партнера при трихомониазе?
Да, для предотвращения повторного заражения при трихомониазе необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ?
Возможные побочные эффекты включают тошноту, рвоту, диарею, металлический привкус во рту, головную боль, головокружение, тремор, кожные высыпания и зуд.
Кому противопоказан ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, в период беременности и лактации, а также пациентам с заболеваниями центральной нервной системы.
Что делать в случае передозировки ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ?
При передозировке могут наблюдаться усиление побочных эффектов, таких как судороги и периферические нейропатии. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Можно ли применять ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ во время беременности и грудного вскармливания?
Применение препарата ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Влияет ли ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ на способность управлять автомобилем или другими механизмами?
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, так как препарат может вызывать головокружение и спутанность сознания.
Как следует хранить препарат ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ?
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Ключевые слова
орнидазол астрафарм инструкция, орнидазол астрафарм применение, орнидазол астрафарм показания, орнидазол астрафарм дозировка, орнидазол астрафарм побочные эффекты, орнидазол астрафарм противопоказания, орнидазол астрафарм цена, орнидазол от чего, орнидазол для чего.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
