Инструкция для медицинского применения препарата ОРОФЕР
ОРОФЕР представляет собой препарат железа для перорального применения, разработанный для восполнения дефицита железа в организме и стимуляции процессов кроветворения. Активным компонентом является полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), который обеспечивает стабильность соединения железа и предотвращает высвобождение свободных ионов, что минимизирует риск развития побочных эффектов, характерных для препаратов железа (II), таких как раздражение желудочно-кишечного тракта и окрашивание зубов. ОРОФЕР способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных признаков анемии при курсовом лечении, улучшая общее состояние пациентов, уменьшая слабость, утомляемость и головокружение. Препарат характеризуется высокой степенью безопасности и эффективностью при лечении и профилактике железодефицитных состояний, особенно в периоды повышенной потребности в железе, такие как беременность и лактация.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства: сироп темно-коричневого цвета с приятным ароматом и сладкий на вкус;
Состав
5 мл сиропа содержат полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) эквивалентно 50 мг элементарного железа;
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол некристаллизованный 70%, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, эссенция "сливочно-молочная" "golden flavour" или "vital flavour", вода очищенная.
Форма выпуска
Сироп.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты трехвалентного железа для перорального применения.
Код АТС
В03А С04**.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус. Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гаммаглобулина трансферрина, который синтезируется в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Железо, что всосалось, сохраняется в виде связанного соединения с ферритином, главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При использовании препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика
Железо в гидроксидполимальтозном комплексе находится в связанном состоянии, подобном состоянию железа в ферритине. Комплекс стабилен и не расщепляется при обычных физиологических условиях. Всасывание железа коррелирует с уровнем ферритина в плазме. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Комплекс всасывается преимущественно из двенадцатиперстной и тонкой кишок. Часть железа, что не всосалась, выделяется из организма с калом.
Показания для применения
- Лечение железодефицитной анемии.
- Профилактика дефицита железа в периоды беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Сироп принимать внутрь. Накапывают с помощью мерного колпачка, что прилагается. Суточную дозу можно принять всю во время или сразу после еды. Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа: в случаях клинически выраженной железодефицитной анемии прием препарата продолжается в течение 3 - 5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина.
После этого терапию следует продолжить еще в течение нескольких недель в рекомендованных дозах.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа:
| Категория больных | Клинически выраженная железодефицитная анемия | Профилактика железодефицитного состояния |
|---|---|---|
| Дети от 1 до 12 лет | 5 - 10 мл/сутки (50 - 100 мг железа) | - |
| Дети после 12 лет, взрослые, матери, которые кормят грудью | 10 - 30 мл/сутки (100 - 300 мг железа) | - |
| Беременные женщины | 20 - 30 мл/сутки (200 - 300 мг железа) | 5 - 10 мл/сутки (50 - 100 мг железа) |
Побочное действие
Иногда со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, боль в эпигастрии.
Противопоказания
Гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия, сидероабластная анемия, талассемия, анемия при свинцовой интоксикации и другие виды анемий, не связанные с дефицитом железа, гемофилия; повышенная чувствительность к препарату. Дети до 1 года.
Передозировка
В случае значительного превышения дозы возможно развитие таких клинических симптомов, как слабость, гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль и боль за грудиной, повышенная раздражительность, парестезия, акроцианоз, боль в животе, рвота и диарея с примесями крови. При длительном применении наблюдаются эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, потемнение зубной эмали. Снижается артериальное давление, развивается тахикардия, возникают судорожные припадки и кома.
Лечение: промывание желудка; в случае тяжелого отравления показано введение специфического антидота – дефероксамина, который вводят внутривенно медленно: детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг в сутки). Гемодиализ в этом случае неэффективен.
Особенности применения
При снижении уровня гемоглобина ниже 90 г/л необходима заместительная терапия инъекционными формами препаратов железа.
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебной единицы.
При анемии, связанной со злокачественными опухолями или инфекционными заболеваниями, железо, что дается с целью заместительной терапии, депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться и использоваться только при выздоровлении основного заболевания.
Не установлено воздействий на плод при применении препарата в период беременности (в том числе и в первом триместре).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона срок годности препарата – 30 суток при температуре 8 - 15 ºС.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ОРОФЕР и для чего он применяется?
ОРОФЕР - это сироп, содержащий железо в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Он используется для лечения и профилактики железодефицитной анемии, а также для восполнения дефицита железа в периоды беременности и лактации.
Как следует принимать ОРОФЕР?
ОРОФЕР принимают внутрь, используя прилагаемый мерный колпачок. Суточную дозу можно принять однократно или разделить на несколько приемов, во время или сразу после еды. Дозировка зависит от возраста, веса и степени дефицита железа.
Какова рекомендуемая доза ОРОФЕРА для детей?
Для детей от 1 до 12 лет при клинически выраженной железодефицитной анемии рекомендуемая доза составляет 5-10 мл сиропа в сутки (50-100 мг железа).
Какова рекомендуемая доза ОРОФЕРА для взрослых и кормящих матерей?
Для взрослых и кормящих матерей при клинически выраженной железодефицитной анемии рекомендуемая доза составляет 10-30 мл сиропа в сутки (100-300 мг железа).
Какова рекомендуемая доза ОРОФЕРА для беременных женщин?
Для беременных женщин при клинически выраженной железодефицитной анемии рекомендуемая доза составляет 20-30 мл сиропа в сутки (200-300 мг железа), а для профилактики - 5-10 мл в сутки (50-100 мг железа).
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ОРОФЕРА?
В некоторых случаях могут наблюдаться побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка или боль в эпигастрии.
Кому противопоказан ОРОФЕР?
ОРОФЕР противопоказан при гемохроматозе, гемосидерозе, гемолитической анемии, сидероабластной анемии, талассемии, анемиях, не связанных с дефицитом железа, гемофилии, повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также детям до 1 года.
Можно ли принимать ОРОФЕР при сахарном диабете?
При назначении ОРОФЕРА больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебной единицы.
Как долго можно принимать ОРОФЕР после вскрытия флакона?
После вскрытия флакона ОРОФЕР следует использовать в течение 30 суток при условии хранения при температуре 8-15 ºС.
Как следует хранить ОРОФЕР?
ОРОФЕР следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности невскрытого флакона составляет 3 года.
Ключевые слова
орофер инструкция, орофер применение, орофер состав, орофер отзывы, орофер аналоги, орофер дозировка, лекарство орофер, орофер цена, орофер инструкция по применению
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОРОФЕР приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
