ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА (PARACETAMOL-DARNITSA)

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА является ненаркотическим анальгетиком, обладающим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Его механизм действия основан на неселективном ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ) и воздействии на центры боли и терморегуляции. Препарат не оказывает негативного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА применяется для облегчения болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности различного происхождения, а также для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Препарат принимается внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи. Дозировка зависит от возраста и массы тела пациента. Перед началом применения необходимо ознакомиться с полной инструкцией и проконсультироваться с врачом.

На этой странице

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

Paracetamol; N-(4-гидроксифенил)ацетамид;

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской;

Состав:

1 таблетка содержит парацетамола 200 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, повидон, кальция стеарат, аэросил.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики-антипиретики.

Код АТС N02B E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ненаркотический аналгетик. Неселективно ингибирует ЦОГ, влияя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет незначительный противовоспалительный эффект. Отсутствует влияние на синтез простагландинов в периферических тканях, что обусловливает отсутствие у парацетамола негативного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Возможность образования метгемоглобина и сульфгемоглобина маловероятна.

Фармакокинетика.

Абсорбция – высокая, практически 100 %. В системном кровотоке 15 % препарата, что впитался, связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) составляет 20 – 30 мин. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10 – 15 мг/кг. Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Количество препарата в грудном молоке составляет менее 1 % от принятой матерью дозы парацетамола. Метаболизируется в печени: 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. 17 % препарата подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (T1/2) парацетамола – 2 – 3 часа. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. Выводится почками – 3 % в неизмененном виде.

Показания для применения.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы.

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1 – 2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к удлинению времени всасывания). Для взрослых и подростков старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза составляет 400 мг (2 таб.); максимальная разовая доза – 1 г; кратность назначения – до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 г. Максимальная продолжительность лечения – 5 – 7 дней. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.

Детям назначают из расчета 10 – 15 мг/кг – разовая доза. Прием можно повторять через 6 ч (до 4 раз в сутки).

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет до 6 лет (до 22 кг) – 1 г, от 6 лет до 9 лет (до 30 кг) – 1,5 г, от 9 лет до 12 лет (до 40 кг) – 2 г. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 3 дня (при приеме как жаропонижающего лекарственного средства) и 5 дней (как анальгезирующего).

Побочное действие.

У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата, а именно:

Аллергические реакции:

  • кожный зуд
  • сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница)
  • ангионевротический отек
  • мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона)
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз):

  • головокружение
  • психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота
  • боль в эпигастрии
  • повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи
  • гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы:

  • гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения:

  • анемия
  • сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце)
  • гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При длительном применении в больших дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз):

  • нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

При длительном приеме парацетамола более 1 таблетки в день (1000 и более таблеток за жизнь) вдвое увеличивается риск развития тяжелой анальгетической нефропатии, приводящей к терминальной почечной недостаточности.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет в данной лекарственной форме. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови (анемия, лейкопения). Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Передозировка.

Острая передозировка развивается через 6 – 14 ч после приема парацетамола, хроническая – через 2-4 суток после превышения дозы.

Симптомы острой передозировки:

  • нарушение функции ЖКТ
  • диарея
  • снижение аппетита
  • тошнота и рвота
  • дискомфорт в брюшной полости и/или боль в животе
  • повышение потоотделения.

Симптомы хронической передозировки:

Развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами, такими как боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение и специфическими, характеризующими поражения печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии с нарушением мышления, угнетением функций ЦНС, ступором. Возможны судороги, угнетение дыхания, кома, отек мозга. В тяжелых случаях развивается гипокоагуляция, ДВС-синдром. Гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс. Иногда нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).

Лечение:

Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8 – 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 час. Необходим

Особенности применения.

С осторожностью назначают больным с нарушениями функций печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также больным пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении Парацетамола с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия. Повышает эффект непрямых антикоагулянтов. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА – это лекарственный препарат, содержащий парацетамол в качестве действующего вещества, выпускаемый компанией "Дарница".

Для чего применяется ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА применяется для облегчения боли различного происхождения (головной, зубной, мышечной, менструальной и др.) и снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционных заболеваниях.

Как действует ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, влияя на центры боли и терморегуляции в мозге.

Каков состав препарата ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

Одна таблетка ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА содержит 200 мг парацетамола.

В какой форме выпускается ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА выпускается в форме таблеток.

К какой фармакотерапевтической группе относится ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА относится к группе анальгетиков-антипиретиков.

Как следует принимать ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, через 1-2 часа после еды.

Какова дозировка ПАРАЦЕТАМОЛА-ДАРНИЦА для взрослых и подростков?

Для взрослых и подростков старше 12 лет разовая доза составляет 400 мг (2 таблетки), максимальная суточная доза – 4 г.

Какова дозировка ПАРАЦЕТАМОЛА-ДАРНИЦА для детей?

Детям дозу рассчитывают исходя из массы тела – 10-15 мг/кг на один прием, до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза зависит от возраста и веса ребенка.

Какие побочные эффекты может вызвать ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

Возможны аллергические реакции, головокружение, тошнота, боль в животе, изменения со стороны крови и мочевыделительной системы.

Кому противопоказан ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА противопоказан при повышенной чувствительности к парацетамолу, тяжелых нарушениях функции печени и почек, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови и детям до 3 лет.

Что делать при передозировке ПАРАЦЕТАМОЛА-ДАРНИЦА?

При передозировке возможны серьезные поражения печени. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Какие особенности применения ПАРАЦЕТАМОЛА-ДАРНИЦА следует знать?

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и почек, а также у пожилых людей. Не рекомендуется длительное применение без консультации врача.

С какими лекарственными средствами взаимодействует ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА может взаимодействовать с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем и непрямыми антикоагулянтами.

Как следует хранить ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА?

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Ключевые слова

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА, PARACETAMOL-DARNITSA, парацетамол, анальгетик, антипиретик, жаропонижающее, обезболивающее, инструкция ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА, применение ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА, дозировка ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА, побочные эффекты ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА, противопоказания ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 16.04.25