ПОЛИПЛАТИЛЛЕН

Инструкция для медицинского применения препарата ПОЛИПЛАТИЛЛЕН (Polyplatillen)

ПОЛИПЛАТИЛЛЕН представляет собой высокомолекулярное соединение платины с дезоксирибонуклеиновой кислотой, обладающее противоопухолевой активностью. Препарат проявляет цитотоксическое действие, ингибируя синтез ДНК в опухолевых клетках, особенно в G1-фазе клеточного цикла. ПОЛИПЛАТИЛЛЕН эффективен в терапии распространенных форм злокачественных новообразований различной локализации, включая опухоли яичников, печени, желудка, поджелудочной железы, толстой и прямой кишки, легких, головного мозга, головы и шеи, а также саркомы костей и мягких тканей. Препарат может применяться при опухолях, резистентных к стандартной химиотерапии, включая цисплатин. Введение ПОЛИПЛАТИЛЛЕНА приводит к уменьшению массы опухоли и предотвращает поражение здоровых тканей при соблюдении режима дозирования. Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением квалифицированных онкологов.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения

Общая характеристика

• Химическое название: поли{гексакис[хлораминакваплатини(II)]}- m-дезоксирибонуклеат;
• Основные физико-химические свойства: опалесцирующая желтоватая жидкость;

Состав

1 мл концентрата содержит полиплатиллена 0,00147 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрий лимоннокислый тризамещенный, вода для инъекций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Соединения платины.

Код АТС

L01X A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полиплатиллен – высокомолекулярное соединение платины с дезоксирибонуклеиновой кислотой.

Полиплатиллен проявляет противоопухолевые свойства благодаря способности тормозить синтез ядерной ДНК, необратимо поражает клетки, находящиеся в G1-фазе цикла. При введении полиплатиллена уменьшается масса опухоли, при максимально допустимом дозировании достигается высокая противоопухолевая активность и предотвращается поражение нормальных тканей. Препарат эффективен при терапии опухолей с приобретенной лекарственной устойчивостью к другим химиопрепаратам, включая цисплатин.

Фармакокинетика

Фармакокинетика полиплатиллена исследовалась у взрослых онкологических больных, которые получили дозы препарата от 250 до 280 мг/м² путем единовременного внутриартериального введения (время введения 2 - 3 ч). После внутриартериальной инфузии полиплатиллена динамика изменений концентрации препарата в плазме крови характеризуется двумя фазами: начальной фазой с периодом полувыведения 6,4 ч и фазой, период полувыведения которой составляет примерно 75 ч, а период выведения 97% от содержания платины оценивается 150 ч.

Выделение полиплатиллена из организма человека исследовано не полностью: после однократной внутриартериальной инфузии усредненный процент платины, которая выделяется мочой в течение двух суток с временными промежутками 0 - 12, 0 - 24 и 0 - 48 ч составляет около 6% от введенной дозы платины, что указывает на значительный непочечный клиренс. Наиболее вероятными путями выведения полиплатиллена есть печень и желудочно-кишечный тракт.

Показания для применения

Полиплатиллен рекомендуется применять для лечения больных с распространенными формами злокачественных опухолей:

• Яичников;
• Печени;
• Желудка;
• Поджелудочной железы;
• Толстой и прямой кишки;
• Легких;
• Опухолей головного мозга;
• Опухолей головы и шеи;
• Сарком костей и мягких тканей;

В том числе и тех, которые сопровождаются полисерозитами с выраженной раковой токсемией, при канцероматозах брюшной полости и асцитах. Препарат применяется также в случае резистентных к начальному лечению опухолей и опухолей, нечувствительных к стандартной терапии.

Способ применения и дозы

Полиплатиллен вводят внутрибрюшинно, селективно внутриартериально и внутривенно. Предполагаемый режим инфузии при всех способах введения - 3 - 6-разовый, капельный, равными дозами, при общем объеме раствора (750 - 1500) мл (по ½ - 1 бутылке емкостью 250 мл на одно введение). Время инфузии при внутрибрюшинном введении 4,5 - 5 ч, интервал между введением – 1 - 2 - 3 дня в зависимости от состояния пациента. При внутришньоартериальному и внутривенном введении время инфузии составляет (2 - 3) ч, интервал между введением - ежедневно, 1 - 2 дня. Рекомендуемые однократные дозы для взрослого при внутрибрюшинном введении – 150 - 300 мг/м², а при внутришньоартериальному и внутривенном - (250-300) мг/м². При всех методах введения рекомендуется разведение препарата в соотношении 1: 1 изотоническим раствором хлорида натрия. При внутрибрюшинном введении рекомендуется добавление в капельницу 1 мл (5 000 ед.) раствора гепарина, 10 - 20 мл 2% раствора лидокаина и при всех способах введения - 1 мл (5 ЕД) раствора дексаметазона. Курс лечения можно повторить через 3 - 4 недели.

Побочное действие

У 10% больных через 1 - 4 ч после введения препарата возникает тошнота и рвота, которые можно предотвратить с помощью противорвотных средств (новобан, церукал). При введении Полиплатиллена могут возникнуть аллергические реакции (повышение температуры), боль в месте введения (внутрибрюшинное введение), понос, сыпь, анафилактический шок (частота его проявления - менее 1%), со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться побочные эффекты в виде эмболии (частота ее проявления - менее 1%), которые успешно купируются стандартными методами лечения с применением адреналина, кортикостероидов и препаратов. У больных с большой массой опухоли при введении препарата может наблюдаться "синдром лизиса", проявления которого необходимо корректировать с помощью общепринятых методов детоксикации. При внутрибрюшинном введении Полиплатиллена, если время введения составляет менее 4 ч, может развиться спаечный процесс или возникнуть динамическая непроходимость.

Противопоказания

• Генерализация опухолевого процесса;
• Терминальное состояние больного;
• Тяжелые нарушения функций печени и почек;
• Гиперчувствительность к препаратам платины;
• Беременность.

Исключается кормление младенцев материнским молоком в период лечения.

Передозировка

Антидот Полиплатиллена не известен. Ожидаемые последствия передозировки (450 мг/м²) включают кардиотоксичность с нарушением сердечного ритма, которое устраняется симптоматическими средствами.

Особенности применения

Полиплатиллен должен применяться только врачами, которые имеют соответствующие знания в сфере онкологии, где используется антинеопластическая химиотерапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможности взаимодействия Полиплатиллена с другими препаратами, которые применяются одновременно, подробно не исследовались. В комплексной терапии Полиплатиллен можно применять после методов и средств, которые проявляют миелодепрессивное и иммунодепрессивное действие. Все необходимые методы иммунотерапии следует использовать после проведения полного курса лечения Полиплатилленом.

Условия хранения

Срок годности препарата 1,5 года. Полиплатиллен следует хранить в темном месте при температуре +15ºС-+ º25С. Стерильность разгерметизированного препарата в виде концентрата сохраняется в течение 7 суток. При хранении допускается увеличение степени опалесценции. Замораживание препарата в процессе хранения не допускается.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПОЛИПЛАТИЛЛЕН?

ПОЛИПЛАТИЛЛЕН - это противоопухолевый препарат на основе соединения платины с дезоксирибонуклеиновой кислотой.

В какой форме выпускается ПОЛИПЛАТИЛЛЕН?

Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Как действует ПОЛИПЛАТИЛЛЕН?

ПОЛИПЛАТИЛЛЕН тормозит синтез ДНК в опухолевых клетках, вызывая их гибель.

При каких заболеваниях применяется ПОЛИПЛАТИЛЛЕН?

Препарат применяется для лечения распространенных форм различных злокачественных опухолей.

Как вводится ПОЛИПЛАТИЛЛЕН?

ПОЛИПЛАТИЛЛЕН может вводиться внутрибрюшинно, внутриартериально или внутривенно в виде капельной инфузии.

Каковы рекомендуемые дозы ПОЛИПЛАТИЛЛЕНА?

Дозы зависят от способа введения и площади поверхности тела пациента и определяются врачом.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ПОЛИПЛАТИЛЛЕНА?

Возможны тошнота, рвота, аллергические реакции, боль в месте введения, диарея, сыпь, в редких случаях - анафилактический шок и эмболия.

Существуют ли противопоказания к применению ПОЛИПЛАТИЛЛЕНА?

Противопоказаниями являются генерализация опухолевого процесса, терминальное состояние, тяжелые нарушения функций печени и почек, гиперчувствительность к препаратам платины и беременность.

Что делать при передозировке ПОЛИПЛАТИЛЛЕНА?

Специфический антидот неизвестен. При передозировке возможно развитие кардиотоксичности, лечение симптоматическое.

Можно ли применять ПОЛИПЛАТИЛЛЕН во время беременности и кормления грудью?

Применение препарата во время беременности противопоказано. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Как следует хранить ПОЛИПЛАТИЛЛЕН?

Препарат следует хранить в темном месте при температуре от +15°С до +25°С.

Ключевые слова

полиплатиллен инструкция, полиплатиллен применение, полиплатиллен состав, полиплатиллен отзывы, полиплатиллен аналоги, полиплатиллен дозировка, лекарство полиплатиллен, полиплатиллен цена, полиплатиллен инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ПОЛИПЛАТИЛЛЕН приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.