ПРОТОМИД

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОТОМИД (PROTOMID)

ПРОТОМИД является противотуберкулезным препаратом резервного ряда, относящимся к группе производных тиокарбамида и структурно близким к изониазиду. Его активным компонентом является протионамид, который оказывает бактериостатическое, а в высоких концентрациях - бактерицидное действие на микобактерии туберкулеза, блокируя синтез миколиевой кислоты. ПРОТОМИД применяется в составе комбинированной терапии при неэффективности или непереносимости препаратов первого ряда, а также в качестве альтернативы клофазимину при лечении проказы. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и предназначен для перорального применения после еды.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: protionamide; 2-пропил-тиокарбамоил-4-пиридин;
  • Основные физико-химические свойства: круглые, желтые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой;

Состав

1 таблетка содержит 250 мг протионамиду;

Вспомогательные вещества: крахмал, желатин, натрия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный, клей акации, тальк очищенный, магния стеарат, поливинилпирролидон К-30 (повидон), гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый супра.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на микобактерии. Противотуберкулезные средства.

Код АТС

Ј04А D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Протионамид – резервный противотуберкулезный препарат группы производных тиокарбамиду, по химической структуре близок к изониазиду. Препарат действует бактериостатически, а в более высоких концентрациях - бактерицидно на определенные виды микобактерий возбудителей туберкулеза. Обнаруживает туберкулостатичну действие за счет блокирования синтеза миколиевои кислоты в микобактериях. Минимальная пригничувальна концентрация (МПК) в отношении микобактерий туберкулеза составляет 0,6 мг/л, палочки лепры – 0,05 мг/л. Для терапии туберкулеза, которая продолжается, как правило, 6 - 12 месяцев, протионамид применяют всегда в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, чтобы предупредить образование резистентных микобактерий.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (1 - 1,4 мг/л) отмечается через два часа после перорального приема. Распределяется во всех тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. В основном выводится с мочой, только 0,1% препарата выводится с калом.

Показания для применения

Протомид назначается при любых формах туберкулеза при неэффективности терапии препаратами 1 ряда или при их непереносимости, применяется только в составе комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами. Протомид также используется как альтернатива клофазимину при лечении проказы.

Способ применения и дозы

Лечение обычно начинают с дозы 250 мг 1 - 2 раза в день, эта доза может быть увеличена до 3 - 4 таблеток в день в зависимости от терапевтического эффекта. Высшая суточная доза для взрослых составляет 1 г. Принимать препарат следует после еды, запивая небольшим количеством воды.

Детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.

В комплексном лечении проказы применяют в дозе 500 мг вместе со 100 мг дапсону и 50 мг клофазимину 1 раз в месяц (под наблюдением врача). Можно применять как альтернативное средство при повышенной чувствительности к клофазимину, рекомендуемая доза – 250 -375 мг в сутки.

Побочное действие

Побочное действие терапии протионамидом касается желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной систем.

Побочное действие со стороны желудочно-кишечного тракта обычно выражено потерей аппетита, тошнотой, рвотой, сухостью и металлическим привкусом во рту. После прекращения приема препарата эти побочные эффекты, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечают повышение уровня трансаминаз. Иногда отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Кожные реакции отмечаются крайне редко, в отдельных случаях описаны пелагроподибни реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Иногда отмечают эндокринные нарушения: развитие гипогликемии у больных сахарным диабетом, гинекомастию (увеличение грудных желез у мужчин). В единичных случаях отмечают нарушение менструального цикла; импотенция, гипотиреоз (дисфункция щитовидной железы).

Протомид может вызывать нарушения периферической и центральной нервной систем. Описаны случаи полинейропатии, особенно при применении препарата в комбинации с изониазидом. Прием Протомиду может привести к головокружению, головной боли, нарушения концентрации внимания, нарушений психики.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к протионамиду;
  • Острые и хронические заболевания печени;
  • Хронический алкоголизм;
  • Беременность и лактация;
  • Дети до 5 лет.

Передозировка

При передозировке Протомиду могут наблюдаться тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи, головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, нарушения психики, гипогликемия у больных сахарным диабетом.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Особенности применения

Протомид лучше принимать во время завтрака с небольшим количеством жидкости. При возникновении побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта можно разделить суточную дозу на 2 приема.

Протомид следует принимать только с другими эффективными противотуберкулезными агентами.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. Больным сахарным диабетом необходим контроль уровня сахара в крови.

Гепатотоксичность препарата зависит от степени нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после операций. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

С осторожностью назначают пациентам с депрессией или другими психическими заболеваниями.

Следует избегать одновременного применения Протомиду и употребления алкоголя из-за опасности возникновения состояния возбуждения центральной нервной системы. При комбинированном применении Протомиду с изониазидом и циклосерином нужно обращать внимание на возможность нарушений психики.

Дозу препарата повышать постепенно!

Во время лечения Протомидом следует соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и обслуживании потенциально опасных механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гепатотоксичность Протомиду повышается при применении в комбинации с рифампицином и тиацетазоном. Протомид может повышать концентрацию изониазида в сыворотке крови из-за ингибирования метаболизма изониазида.

При комбинированном применении Протомиду с изониазидом и циклосерином нужно обращать внимание на возможность нарушений психики.

Необходимо избегать одновременного применения с тиосемикарбазонами (перекрестная резистентность).

Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Такой же эффект может вызывать одновременное употребление алкоголя.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности – 3 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Протомид?

Протомид - это противотуберкулезный препарат резервного ряда, содержащий протионамид в качестве активного вещества.

Как действует Протомид?

Протомид блокирует синтез миколиевой кислоты в микобактериях туберкулеза, оказывая бактериостатическое и бактерицидное действие.

Для чего применяется Протомид?

Протомид применяется для лечения туберкулеза при неэффективности препаратов первого ряда или их непереносимости, а также при лечении проказы.

Как следует принимать Протомид?

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Дозировка определяется врачом.

Каковы обычные дозы Протомида для взрослых?

Обычно лечение начинают с 250 мг 1-2 раза в день, с возможным увеличением до 3-4 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза - 1 г.

Можно ли применять Протомид детям?

Детям старше 5 лет обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Протомида?

Возможны побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной систем.

Кому противопоказан Протомид?

Протомид противопоказан при гиперчувствительности к протионамиду, острых и хронических заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, беременности и лактации, а также детям до 5 лет.

Что делать при передозировке Протомида?

При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, нарушения функции печени и нервной системы. Лечение симптоматическое.

Следует ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности при применении Протомида?

Во время лечения необходим регулярный контроль функции печени и уровня сахара в крови у больных диабетом. Следует избегать употребления алкоголя и соблюдать осторожность при управлении транспортом.

Взаимодействует ли Протомид с другими лекарственными средствами?

Гепатотоксичность Протомида может повышаться при одновременном применении с рифампицином и тиацетазоном. Также возможно взаимодействие с изониазидом и циклосерином.

Как следует хранить Протомид?

Протомид следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у Протомида?

Срок годности Протомида составляет 3 года.

Ключевые слова

протомид инструкция, протомид применение, протомид состав, протомид отзывы, протомид аналоги, протомид дозировка, лекарство протомид, протомид цена, протомид инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ПРОТОМИД приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 16.04.25