ПРОФИМИГ

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОФИМИГ (PROFIMIG)

ПРОФИМИГ является лекарственным средством, применяемым для профилактического лечения сосудистых головных болей, включая мигрень с аурой или без нее, кластерную головную боль и вазомоторную боль. Его активным компонентом является пизотифен, трициклическое соединение, обладающее мощными антисеротониновыми и антитриптаминовыми свойствами, а также значительным антигистаминным действием. Препарат способствует снижению проницаемости сосудов, усиливает эффекты серотонина и гистамина на сосуды мозга, что помогает корректировать транссудацию плазма кинина и нормализовать чувствительность болевых рецепторов. ПРОФИМИГ выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и предназначен для перорального применения.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное название: pizotifen;
  • Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, с одной стороны нанесена надпись "С Х О".

Состав

1 таблетка содержит пизотифена гидроген малеат 0,725 мг или 2,175 мг, что эквивалентно 0,5 мг или 1,5 мг пизотифена.

Вспомогательные вещества: повидон, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная, покрытие.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при мигрени.

Код АТС

N02CX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пизотифен есть трициклическим (бензоциклогептатиофен) составом, структурно подобным ципрогептадину и трициклическим антидепрессантам.

Пизотифен имеет мощные антисеротониновые и антитриптаминовые свойства, значительное антигистаминное действие и некоторый антагонизм в отношении кининов. Также препарат имеет слабые антихолинергические и седативные свойства.

Пизотифен проявляет аппетит-стимулирующие свойства.

Профилактические свойства пизотифена при мигрени связаны со способностью влиять на гуморальные механизмы головной боли. Препарат снижает проницаемость сосудов, усиливает эффекты серотонина и гистамина на сосуды мозга, благодаря чему корректирует транссудацию плазма кинина, нормализуя чувствительность болевых рецепторов. При возникновении приступа мигрени снижение плазменного серотонина приводит к снижению тонуса экстракраниальных сосудов. Пизотифен подавляет обратный захват серотонина тромбоцитами, благодаря чему уровень серотонина остается постоянным и предупреждает потерю тонуса и пассивное ослабление экстракраниальных артерий.

Фармакокинетика

Пизотифен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пик плазменной концентрации проявляется приблизительно через 5 часов после перорального применения. Абсорбция пизотифена быстрая (время напивабсорбции 0,5 – 0,8 часов) и составляет около 80 %. С белками плазмы связывается 90 % препарата. Больше половины дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Значительное количество препарата выводится с калом. Основной метаболит пизотифена N-глюкоронид – конъюгат имеет долгий период полувыведения, что составляет около 23 часов.

Показания для применения

Профилактическое лечение сосудистых головных болей, которые повторяются, включая мигрень с аурой или без нее, кластерная головная боль (периодическая мигренозная невралгия), вазомоторная боль.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Взрослые и пациенты пожилого возраста. Обычная доза составляет 1,5 мг в сутки. Препарат можно применять раз в сутки вечером в дозе 1,5 мг или три раза в сутки по 0,5 мг. Дозу препарата подбирают индивидуально. Максимальная терапевтическая доза составляет 4,5 мг в сутки. Разовая доза препарата не должна превышать 3 мг.

Дети

Пизотифен можно назначать детям старше 7 лет.

Применение 1,5 мг таблеток у детей не рекомендуется. Терапевтическая доза у детей должна подбираться таблетками 0,5 мг. Максимальная суточная доза для детей составляет 1,5 мг, распределенная на несколько приемов. Максимальная разовая доза – 1 мг. Применяют вечером.

Побочное действие

Часто сонливость и повышение аппетита, что может привести к повышению массы тела. Нечасто – головокружение, сухость во рту, тошнота и запор. Редко – нарушение сна, депрессия, нарушения настроения (агрессивность, тревожность).

У детей может иметь место стимуляция центральной нервной системы;

Редко – высыпания, отек лица и крапивница.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пизотифену или любому из других компонентов препарата;
  • Непереносимость глюкозы, галактозы, фруктозы;
  • LAPP-лактазная недостаточность, сахарозо-изомальтазная недостаточность;
  • Мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • Нельзя применять пизотифен одновременно с ингибиторами моноамиоксидазы (ингибиторы МАО);
  • Детский возраст до 7 лет.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, артериальная гипотензия, сухость во рту, спутанность сознания, возбуждение (у детей), атаксия, тошнота, рвота, нарушение дыхания, цианоз, тахикардия, судороги (чаще у детей), кома и дыхательный паралич.

Лечение: удаление препарата из организма путем промывания желудка и усиление диуреза. Артериальная гипотензия требует коррекции. Следует быть осторожными, поскольку адреналин может привести к парадоксальной реакции. Судороги лечат барбитуратами или бензодиазепинами короткого действия.

Особенности применения

Пизотифен не эффективен для лечения активного приступа мигрени. Хотя антихолинергическая активность пизотифена слабая, необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой и затруднением мочеиспускания (гипертрофия простаты). Подбор дозы необходим для пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам больным сахарным диабетом из-за содержания сахара в оболочке таблетки.

Беременность и период кормления грудью

Не рекомендуется применять Профимиг во время беременности, поскольку клинический опыт применения препарата в этот период очень ограничен. Несмотря на низкую концентрацию пизотифена в материнском молоке, не рекомендуют применять препарат женщинам, которые кормят младенца грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами

Из-за вероятности возникновения головокружения и сонливости, в период применения препарата необходимо быть особенно осторожным во время управления автотранспортом и работы с точными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении пизотифена возможно усиление седативного действия антидепрессантов, седативных средств, снотворных средств, антигистаминных препаратов (в том числе против простудных средств).

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Препарат снижает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (адреноблокаторов).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Профимиг?

Профимиг - это лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, который используется для профилактики сосудистых головных болей, включая мигрень.

Как действует Профимиг?

Профимиг обладает антисеротониновыми и антигистаминными свойствами, способствует нормализации сосудистого тонуса и снижению чувствительности болевых рецепторов при головной боли.

Как следует принимать Профимиг?

Препарат принимают внутрь. Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом индивидуально.

Какова обычная доза Профимига для взрослых?

Обычная доза для взрослых составляет 1,5 мг в сутки, которую можно принимать однократно вечером или разделить на три приема по 0,5 мг.

Можно ли применять Профимиг детям?

Профимиг можно назначать детям старше 7 лет в дозе, не превышающей 1,5 мг в сутки, разделенной на несколько приемов, с максимальной разовой дозой 1 мг.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Профимига?

Наиболее частыми побочными эффектами являются сонливость и повышение аппетита. Реже могут наблюдаться головокружение, сухость во рту, тошнота и другие.

Кому противопоказан Профимиг?

Профимиг противопоказан при повышенной чувствительности к пизотифену или другим компонентам препарата, непереносимости некоторых сахаров, дефиците лактазы, сахарозы/изомальтазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы, одновременном применении с ингибиторами МАО и детям до 7 лет.

Что делать при передозировке Профимига?

При передозировке могут наблюдаться сонливость, головокружение, снижение артериального давления и другие симптомы. Лечение включает промывание желудка, усиление диуреза и симптоматическую терапию.

Можно ли применять Профимиг во время беременности и кормления грудью?

Применение Профимига во время беременности не рекомендуется из-за ограниченного опыта. При кормлении грудью также не рекомендуется применять препарат.

Влияет ли Профимиг на способность управлять автомобилем?

Из-за возможной сонливости и головокружения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время лечения Профимигом.

Можно ли употреблять алкоголь во время лечения Профимигом?

Употребление алкоголя во время лечения Профимигом не рекомендуется.

Взаимодействует ли Профимиг с другими лекарственными средствами?

Профимиг может усиливать седативное действие некоторых препаратов и снижать гипотензивный эффект адреноблокаторов.

Как следует хранить Профимиг?

Профимиг следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Ключевые слова

профимиг инструкция, профимиг применение, профимиг состав, профимиг отзывы, профимиг аналоги, профимиг дозировка, лекарство профимиг, профимиг цена, профимиг инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ПРОФИМИГ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 16.04.25