РАПИКЛАВ

Инструкция для медицинского применения препарата РАПИКЛАВ (RAPICLAV)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, овальной формы

таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит амоксициллина - 500.0 мг, клавулановой кислоты - 125.0 мг в форме калиевой соли

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия

крахмалгликолят, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, титана

диоксид, полиэтиленгликоль-6000, этилцеллюлоза (20 срѕ).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинации пенициллинов с ингибторами бета-лактамаз.

Код АТС Ј01С R02.

Фармакологические свойства. 1

Фармакоджамика. Рапиклав - комбинированный препарат, состоящий из амоксициллина, пенициллинового антибиотика широкого спектра антибактериального действия и клавулановой кислоты необратимого ингибитора β-лактамаз, что образует стабильные неактивные комплексные соединения с ферментами и защищает амоксициллин от их действия.

Амоксициллин оказывает бактерицидное действие - он подавляет синтез клеточной стенки в период роста микроорганизма путем конкурентного ингибирования транспептидаз. Клавулановая кислота оказывает слабое антибактериальное действие, но необратимо связывает бета-лактамазы, таким образом защищая амоксициллин от разрушения.

Рапиклав имеет широкий спектр активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также относительно устойчивых бактерий, образующих β -лактамазы, к числу которых относятся такие виды: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus aureus. Streptococcus epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.); грамотрицательные аэробы (Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis,

Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Pasteurella multocido); анаэробы (Рерtococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii ).

Фармакокинетика. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не влияет на степень абсорбции. Максимальные концентрации в сыворотке достигаются примерно через 1 час после приема. Период полувыведения амоксициллина составляет 78 мин, а клавулановой кислоты - 60 - 70 мин.

Показания для применения. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей (синусит, тонзиллит, фарингит); острые и хронические бронхиты, пневмония; бактериальные инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, эндометрит, бактериальный вагинит, гонорея, послеродовой сепсис, инфицированный викидень); остеомиелит; сепсис.

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений при хирургических операциях на органах желудочно-кишковго тракта, органах таза, на голове и шее, сердце, почках, желчных путях.

Способ применения и дозы. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя, также учитывают возраст, массу тела, функции почек и печени пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 40 кг назначают по 1 таблетке

(375 мг) 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции разовая доза - 2 таблетки (375 мг), С раза в сутки.

Детям с массой тела менее 40 кг препарат не следует давать.

Максимальная суточная доза Рапиклаву составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг массы

тела.

Для взрослых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 -30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между приемами препарата: _________________

Клиренс креатинина (мл/мин)

>80

80-50

50-10

<10

Интервал между приемами препарата (ч)

8

8

12

24

Таблетки следует принимать, запивая водой и не разжевывая. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без консультации с врачом.

Побочное действие. Иногда возможны такие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, диарея, их выраженность

уменьшается, если принимать Рапиклав во время еды; наблюдались отдельные случаи

нарушение функции печени, развитие гепатита, холестатическая желтуха, очень редко -псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке; очень редко - мультиформная

эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит. Если возникли высыпания на коже, прием препарата следует прекратить. У больных с вирусными инфекциями отмечена тенденция к более частому возникновению кожных реакций.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Больные с тяжелыми нарушениями функции печени, с лимфолейкозом, инфекционным мононуклеозом.

Передозировка. Превышение дозы препарата может вызвать возбуждение, бессонницу,

иногда - судороги, головокружение.

Лечение - симптоматическое. Рапиклав можно вывести из кровотока путем гемодиализа.

Особенности применения. Пациентам с нарушением функции печени Рапиклав назначают с осторожностью; им необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени.

Пациентов, которые имеют аллергию или астму, надо лечить с осторожностью, поскольку в них

могут скорее возникнуть аллергические реакции на препарат.

в Течение лечения и несколько дней спустя следует избегать употребления алкоголя.

При лечении Рапиклавом назначается большое количество питья.

Беременность и период лактации.

Назначать препарат в период беременности не рекомендуется (особенно в i триместре), но

за исключением, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Во время кормления грудью пенициллины попадают в грудное молоко. Поэтому во время

лечение следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать другую технику.

Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем

или использовать другие технические средства. Отдельные случаи свидетельствуют о нежелательные эффекты

при которых пациенты через неустойчивое состояние (аллергические реакции, судороги) не могли принимать активное

участие в транспортном движении, использовать технические устройства или работать без

применение соответствующих мер предосторожности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Рапиклаву и

метотрексата токсичность последнего повышается. Одновременное применение аллопуринола

повышает риск развития экзантемы.

Следует избегать одновременного назначения дисульфирама.

Подобно другим антибиотикам аминопеницилинового ряда амоксицилии может

ослаблять эффект пероральных контрацептивов.

Рапиклав нельзя принимать вместе с бета-лактамными антибиотиками (цефалоспорины,

монобактамы) и бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), которые

снижают эффективность препарата.

Комбинация с рифампицином действует антагонистически.

Рапиклав можно принимать вместе с хинолонами.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: рапиклав инструкция, рапиклав применение, рапиклав состав, рапиклав отзывы, рапиклав аналоги, рапиклав дозировка, лекарство рапиклав, рапиклав цена, рапиклав инструкция по применению.