РАПТЕН 75

Инструкция для медицинского применения препарата Раптен 75 (rapten 75)

Состав:

действующее вещество: диклофенак;

1 мл раствора содержит диклофенака натрия 25 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Диклофенак.

Код АТС M01AB05.

Клинические характеристики..

Показания.

- Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз и спондилоартроз, периартрит, тендопериартрит, тендопериостит, фиброзит);

- ревматические заболевания мягких тканей;

- болевой синдром в позвоночнике, невралгии, миалгии;

- болевой синдром и воспаление после операций и травм;

- почечная и желчная колики.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств; эрозивно–язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; нарушения кроветворения; беременность; период кормления грудью; детский возраст.

Способ применения и дозы.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса назначают внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу) взрослым по 3 мл (75 мг) препарата, обычно 1 раз в сутки, в отдельных случаях - 2 раза в сутки. Обычно инъекции применяют не более 2 дней, лечение продолжают с применением таблеток.

Побочные реакции.

- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, запор; в отдельных случаях наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки желудка, перфорация кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, обострение язвенного колита;

- со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, обморок, бессонница, раздражительность, нарушение чувствительности или зрения (диплопия), шум в ушах, судороги;

- аллергические реакции: иногда возникают кожная сыпь, в единичных случаях – крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, экзема, анафилактические реакции, астма, и т. п;

- со стороны почек: редко – отеки, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;

- со стороны печени: повышение уровня трансаминаз, редко - гепатит;

- со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, носовые кровотечения;

- со стороны сердечно–сосудистой системы: сердечная недостаточность, задержка жидкости в организме, артериальная гипертензия, гипотензия, тромбофлебит, стенокардия.

Передозировка. Специфических симптомов не отмечено. Лечение: промывание желудка и применение активированного угля с целью предотвращения резорбции остатков препарата. Симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Раптен 75 противопоказан при беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Дети. Опыт применения препарата Раптен 75 детям отсутствует.

Особенности применения. С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно–кишечного тракта в анамнезе, имеющимися диспептическими синдромами, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, в период до и после сложных оперативных вмешательств, в случае значительного уменьшения объема циркулирующей плазмы различной этиологии, а также лицам пожилого возраста.

Не рекомендуется назначать препарат больным с печеночной порфирией в связи с угрозой возникновения приступов порфирии.

Больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные препараты, Раптен 75 назначают только в случае крайней необходимости.

Во время применения Раптену 75, как и других нестероидных противовоспалительных средств возможно повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому, в случае длительной терапии Раптеном 75 следует проводить регулярный контроль за функцией печени. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль за функцией почек и картиной периферической крови.

Раптен 75 может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому, у пациентов с нарушениями гемостаза необходим контроль соответствующих лабораторных показателей.

С осторожностью назначают Раптен 75 лицам пожилого возраста, особенно ослабленным и с недостаточным весом; им рекомендуется назначать препарат в минимально эффективной дозе.

Не рекомендуется одновременное употребление алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не следует назначать Раптен 75 одновременно с другими нпвп, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов. Раптен 75 может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, которые содержат эти вещества. Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, фенитону и пероральных противодиабетических препаратов сульфонилмочевины. При одновременном применении с антикоагулянтами значительно повышается риск возникновения геморрагических осложнений.

Раптен 75, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, уменьшает диуретический и антигипертензивный эффект диуретиков, а также ингибиторов АПФ и бета-блокаторов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови.

При одновременном применении Раптен 75 с циклоспорином возможно повышение токсичности последнего, с глюкокортикоидами - усиление побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта, а с ацетилсалициловой кислотой – снижение уровня диклофенака в плазме крови. Пациентам, которые применяют метотрексат, Раптен 75 назначают за сутки до или после приема метотрексата, поскольку концентрация в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Раптен 75 оказывает противовоспалительное, противоревматическое, анальгезирующее и жаропонижающее действие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ), ключевого фермента в синтезе простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспаления, возникновения боли и лихорадки. Доказано, что диклофенак ингибирует в равной степени ЦОГ-1 и ЦОГ-2 изоферменты, и проявляет более сильный ингибирующий эффект в отношении ЦОГ-2. Препарат снижает повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим раздражителям и биологически активных веществ, которые образуются в месте воспаления; приводит к снижению температуры тела, снижает концентрацию простагландинов в менструальной крови и интенсивность боли при первичной дисменорее. Раптен 75 способствует повышению объема движений в пораженных суставах и уменьшению боли в состоянии покоя и активности. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. После парентерального введения диклофенак достигает высоких концентраций в крови, желчи, печени, сердце, легких и почках, незначительное количество препарата выделяется с молоком матери. В синовиальной жидкости концентрация диклофенака на 30 % ниже, чем в плазме, однако определяется дольше, чем в плазме. Объем распределения составляет 0,12 - 0,55 л/кг. 99 % диклофенака связывается с альбуминами плазмы крови. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. В течение первых 35 часов примерно 70 % выводится с мочой, 30 % - с калом в виде метаболитов. До 1 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор бесцветного или бледно-желтого цвета с характерным запахом.

Несовместимость. Не известна.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: раптен 75 инструкция, раптен 75 применение, раптен 75 состав, раптен 75 отзывы, раптен 75 аналоги, раптен 75 дозировка, лекарство раптен 75, раптен 75 цена, раптен 75 инструкция по применению.