РИБОМУНИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата РИБОМУНИЛ (RIBOMUNYL®)

Состав:

действующие вещества: рибосомни фракции, мембранная фракция.

1 таблетка содержит рибосомни фракции (титровани до 70 % РНК рибосомы Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы А и Haemophilus influenzae в соотношении 35: 30: 30: 5) – 0,250 мг, мембранная фракция (протеогликаны Klebsiella pneumoniae) – 0,375 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (гидрофобный), магния стеарат, сорбит.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на респираторную систему.

Код АТС R07AX.

Клинические характеристики..

Показания.

Профилактика рецидивирующих инфекций органов дыхания и ЛОР-органов (отита, синусита, ринита, фарингита, ларингита, тонзиллита, трахеита, бронхита, пневмонии) у детей.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к препарату или одному из его компонентов в анамнезе.

- Аутоиммунные заболевания.

Способ применения и дозы.

Детям старше 6 мес: внутрь по 3 таблетки утром (лучше натощак) 1 раз в сутки. Таблетки можно глотать, сосать или измельчать для смешивания с едой.

Первый месяц лечения: препарат принимают в первые 4 дня недели в течение 3 недель.

Следующие 5 месяцев лечения: препарат принимают в первые 4 дня каждого месяца.

1-й месяц: Следующие 5 месяцев:

1 2 3 4 5 6 71 2 3 4 5 6 7

8 9 10 11 12 13 148 9 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 2115 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 2822 23 24 25 26 27 28

29 30 3129 30 31

Побочные реакции.

Эффекты общего характера: в единичных случаях препарат может вызывать резкое повышение температуры тела (≥ 39 ºC) вскоре после начала лечения.

Дерматологические эффекты: в единичных случаях – реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема, сосудистая пурпура, вузликувата эритема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях – тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: в единичных случаях – ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, кашель, астматические приступы.

Прочие: в единичных случаях – транзиторная гиперсаливация в начале лечения.

Передозировка.

Во время токсикологических исследований введение крысам Рибомунилу в дозах, в 4500-50000 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не повлекло каких-либо токсических эффектов. Клиническая практика свидетельствует о том, что передозировка Рибомунилу не вызывает специфических клинических симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не предназначен для лечения беременных и женщин, которые кормят грудью.

Дети.

Препарат может назначаться детям в возрасте старше 6 месяцев.

Особенности применения.

Пациенты должны быть предупреждены, что в единичных случаях препарат может вызывать резкое повышение температуры тела (≥ 39 ºC) вскоре после начала лечения. В таких случаях терапию необходимо прекратить. Это явление не следует путать с повышением температуры тела, которое иногда наблюдается при слабых ЛОР-симптомах.

Медицинские препараты, содержащие бактериальные экстракты для стимуляции иммунной системы, в редких случаях могут вызывать приступы бронхиальной астмы. В таких ситуациях не рекомендуется повторно назначать препарат.

Поскольку Рибомунил содержит сорбит, препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.

С осторожностью назначают ВИЧ-инфицированным пациентам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Рибомунил не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описана.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибомунил стимулирует некоторые гуморальные и клеточные компоненты иммунной системы (оказывает неспецифическую и специфическую иммунную стимуляцию), а именно:

- усиливает фагоцитоз (стимулирует фагоцитарную активность полиморфноядерных нейтрофилов и макрофагов);

- стимулирует Т-лимфоциты;

- стимулирует продуцирование сывороточных и секреторных иммуноглобулинов (IgA 11S).

Применение Рибомунилу как препарата базисной иммунотерапии позволяет эффективно повлиять на иммунный статус пациентов с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей: при этом снижается частота, тяжесть и продолжительность эпизодов инфекций, а также необходимость в назначении интенсивной антибиотикотерапии, глюкокортикостероидов.

Фармакокинетика.

Проведение фармакокинетических исследований препаратов этого класса невозможно.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, без запаха.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: рибомунил инструкция, рибомунил применение, рибомунил состав, рибомунил отзывы, рибомунил аналоги, рибомунил дозировка, лекарство рибомунил, рибомунил цена, рибомунил инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17