Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РИФАБУТИН-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата РИФАБУТИН-ДАРНИЦА

РИФАБУТИН-ДАРНИЦА является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия из группы ансамицинов. Препарат активен в отношении различных микобактерий, включая Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium avium complex (MAIC), а также некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий. Рифабутин подавляет синтез РНК в бактериальных клетках, ингибируя ДНК-зависимую РНК-полимеразу. Применяется для лечения туберкулеза, вызванного рифампицин-резистентными штаммами, а также для лечения и профилактики инфекций, вызванных комплексом M. aviumintracellulare и другими нетипичными микобактериями, особенно у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Перед началом применения препарата необходимо ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Rifabutin;

(9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,18,20-тригидрокси-14-метокси-7,9,15,17,19,21,25-гептаметил-1'-(2-метил-пропил)-5,10,26-триоксо-3,5,9,10-тетрогидроспиро[9,4-(епоксипента-декал[1,11,13]триенимино)-2Н-фуро[2',3': 7,8]нафто[1,2-d]имидозол-2,4'-пиперидин]-16-ил ацетат;

Основные физико-химические свойства: красно-коричневые твердые желатиновые капсулы, содержащие красно-фиолетовый порошок с вкраплением белого цвета;

Состав

1 капсула содержит 0,15 г рифампицина в пересчете на 100 % сухое вещество;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на микобактерии. Противотуберкулезные средства. Антибиотики. Рифабутин.

Код АТС

J04A B04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы ансамицинов. Имеет широкий спектр действия. Подавляет синтез РНК за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

Рифабутин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis (как чувствительных, так и резистентных к рифампицина штаммов), Mycobacterium leprae (как чувствительных, так и резистентных к рифампицина штаммов), в отношении внутриклеточного комплекса Mycobacterium avium (МАИС-инфекция). Рифабутин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. полирезистентных), некоторых штаммов Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Helicobacter pylori, Chlamydia trachomatis; внутриклеточных паразитов; некоторых вирусов. При монотерапии устойчивость штаммов возбудителей к рифабутину развивается быстро.

Фармакокинетика

После приема быстро всасывается из кишечно-желудочного тракта. Биодоступность составляет 20 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 85 %. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер. Наиболее высокие концентрации создаются в легких. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения – 35-40 часов. Экскретируется в виде метаболитов почками (53 %) и с желчью (30 %).

Показания для применения

Туберкулез различной локализации, вызванный рифампицинрезистентными, но чувствительными к рифабутину штаммами M. tuberculosis (в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами). Лечение и профилактика инфекций, вызванных комплексом M. aviumintracellulare (MAIC-инфекция) и другими нетипичными микобактериями. Профилактика нетипичных микобактериозов у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Способ применения и дозы

Назначается один раз в сутки независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам (с 14 лет):

  • При впервые диагностированном легочном туберкулезе – 150 мг/сутки (1 капсула) в течение 6 месяцев;
  • При хроническом полирезистентном туберкулезе легких – по 300-450 мг/сутки (2-3 капсулы), курс лечения – 6 месяцев, до получения отрицательного посева;
  • Для профилактики МАИС-инфекции – в виде монотерапии по 300 мг/сут (2 капсулы);
  • При вторичной присоединенной микобактериальной инфекции – 450-600 мг/сутки (3-4 капсулы), курс лечения – до 6 месяцев (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами).

Побочное действие

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боль в эпигастральной области, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; преходящие нарушения функции печени, гипербилирубинемия, повышение уровня щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, атаксия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, анафилактический шок.

Со стороны органа зрения: увеит.

Другие: красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифабутину и другим рифамицинам. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Беременность. Возраст до 14 лет. Период лактации.

Передозировка

Усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка. Специфического антидота нет. Показана симптоматическая терапия, возможно назначение диуретиков.

Особенности применения

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения рифабутина при беременности и в период лактации не проводилось, поэтому не следует применять рифабутин у данной категории пациентов. С осторожностью назначают рифабутин пациентам с нарушениями функции печени. С целью предотвращения быстрого развития устойчивости рифабутин применяют одновременно с антибиотиками, макролидами, у больных СПИД и при присоединении МАИС-инфекции – с кларитромицином; для профилактики кандидомикоза – с противогрибковыми средствами. В указанных случаях дозу рифабутина следует уменьшить.

Во время лечения рифабутином следует контролировать биохимические показатели функции печени и картину периферической крови.

Во время лечения рифабутином не следует носить контактные линзы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты противотуберкулезных средств. Будучи индуктором цитохрома Р-450, при одновременном применении ускоряет метаболизм и снижает концентрацию в крови: зидовудина, циклоспорина, пероральных контрацептивов, пероральных противодиабетических средств. Взаимодействие с этамбутолом, пиразинамидом, сульфонамидами, теофиллином, зальцитабином маловероятна. Флуконазол или кларитромицин, ингибируя метаболизм рифабутина, повышают его концентрацию в крови.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат РИФАБУТИН-ДАРНИЦА?

Ответ: Препарат применяется для лечения туберкулеза, вызванного устойчивыми к рифампицину штаммами, а также для лечения и профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium aviumintracellulare и другими нетипичными микобактериями, особенно у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Вопрос: Как следует принимать РИФАБУТИН-ДАРНИЦА?

Ответ: Препарат принимают внутрь один раз в сутки, независимо от приема пищи. Дозировка зависит от заболевания и возраста пациента.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме РИФАБУТИН-ДАРНИЦА?

Ответ: Возможные побочные эффекты включают тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, головную боль, утомляемость, изменения со стороны крови и печени, а также аллергические реакции и увеит.

Вопрос: Кому противопоказан препарат РИФАБУТИН-ДАРНИЦА?

Ответ: Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к рифабутину или другим рифамицинам, тяжелых нарушениях функции печени и почек, беременности, в период лактации и детям до 14 лет.

Вопрос: Может ли РИФАБУТИН-ДАРНИЦА взаимодействовать с другими лекарственными средствами?

Ответ: Да, рифабутин может взаимодействовать с рядом лекарственных средств, влияя на их метаболизм. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Вопрос: Что делать, если я заметил красно-коричневое окрашивание мочи во время лечения?

Ответ: Красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота и слез является ожидаемым побочным эффектом рифабутина и не требует прекращения лечения, но об этом следует сообщить врачу.

Ключевые слова

рифабутин-дарница инструкция, рифабутин-дарница применение, рифабутин-дарница состав, рифабутин-дарница отзывы, рифабутин-дарница аналоги, рифабутин-дарница дозировка, лекарство рифабутин-дарница, рифабутин-дарница цена, рифабутин-дарница инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата РИФАБУТИН-ДАРНИЦА приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 15.04.25