РОВАЦИД

Инструкция для медицинского применения препарата РОВАЦИД (ROVACID)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: spiramycin; 9-O-[2,3,4,6-тетрадезокси-4-(диметиламино)-D-еритрогексапиранозил]лейкомицин V;

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желто-белого цвета с перламутровым оттенком (1,5 млн МЕ) или таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, с риской, от белого до желто-белого цвета с перламутровым оттенком (3 млн МЕ);

Состав: 1 таблетка содержит спирамицину в пересчете на 3 900 МЕ/мг и сухое вещество 0,3846 г (1,5 млн МЕ) или 0,7692 г (3 млн МЕ);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, аэросил (орисил), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза (5), кандурин (серебряный блеск), полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Спирамицин.

Код АТС J01F A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антибиотик группы макролидов. Действует бактериостатически, оборотньо связываясь с 50S субъединицей рибосом и подавляя синтез белка в микробной клетке; в высоких концентрациях действует бактерицидно в отношении некоторых возбудителей. Как и другие макролиды, относится к числу наименее токсичных антибиотиков.

Активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptоcoccus pneumoniae), метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus, Rhodococcus equi, Branhamella catarhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Coxiella spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Campylobacter jejuni, Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны к препарату Neisseria gonorrhoeae, Vibrio spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila. Неустойчиво чувствительны к препарату Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp., Campylobacter coli, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Устойчивы к препарату Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus, резистентные к метициллину.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, период полувыведения – 20 минут, максимальная концентрация достигается через 1,5-3 часа. Прием пищи не влияет на всасывание.

В крови около 10% связывается с белками. Хорошо проникает в слюну и ткани, не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани легких после приема 5 млн МЕ составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах – 20-80 мкг/г, в синусах при их воспалении – 75-110 мкг/г, в ткани костей – 5-100 мкг/г, в селезенке, печени, почках – 5-7 мкг/г.

Спирамицин метаболизируется в печени. Время полувыведения – около 8 часов. Выводится главным образом с желчью, около 10% – с мочой.

Показания для применения. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

1)- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит);

2)- бронхолегочные заболевания (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая атипичною пневмонией, вызванной легионеллами, микоплазмами, хламидиями);

3)- инфекции мочевыводящих путей (простатит, уретрит);

4)- гинекологические и венерические инфекции (генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея);

5)- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, включительно с инфекциями в стоматологии);

6)- инфекции костей и суставов (остеомиелит, артрит);

7)- токсоплазмоз (включая токсоплазмозом беременных);

8)- профилактика острого суставного ревматизма и менингококкового менингита (у лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до установления диагноза);

9)- бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.

Способ применения и дозы. Внутрь, не разжевывая. Для взрослых суточная доза составляет 6-9 млн МЕ в сутки, кратность приема – 2-3 раза/сутки. Детям с массой тела более 20 кг назначают 1,5 млн МЕ/10 кг массы тела в сутки, кратность приема – 2-3 раза. Таблетки по 3 млн МЕ для лечения детей не применяют.

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают препарат в дозе 3 млн МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней; детям – 75 000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12 ч в течение 5 дней.

Побочное действие. Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях – псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны периферической нервной системы: транзиторные парестезии.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – острый гемолиз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд; очень редко – ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата.

Передозировка. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов. Лечение: при необходимости промывают желудок, проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Особенности применения. Применение препарата при беременности возможно по показаниям. Во время лечения следует прекратить кормление грудью, поскольку спирамицин проникает в грудное молоко.

Не рекомендуется назначение спирамицину пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможного возникновения острого гемолиза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, возможно снижение уровня леводопы в плазме.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: ровацид инструкция, ровацид применение, ровацид состав, ровацид отзывы, ровацид аналоги, ровацид дозировка, лекарство ровацид, ровацид цена, ровацид инструкция по применению.