Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РОКСИД 150

Инструкция для медицинского применения препарата РОКСИД 150

РОКСИД 150/300 (ROXID 150/300) является антибактериальным препаратом для системного применения. Он относится к группе макролидов второго поколения, представляя собой полусинтетический антибиотик с широким спектром действия. Действующим веществом препарата является рокситромицин. РОКСИД выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, доступных в дозировках 150 мг и 300 мг. Этот препарат проявляет активность против широкого круга грамположительных, грамотрицательных, анаэробных и атипичных микроорганизмов. Благодаря своей химической структуре, рокситромицин обладает большей кислотоустойчивостью по сравнению с другими макролидами, что обеспечивает его эффективное всасывание из желудочно-кишечного тракта. Препарат хорошо проникает в ткани и накапливается в терапевтических концентрациях в различных органах. РОКСИД характеризуется хорошей переносимостью и относительно низкой частотой побочных эффектов, что делает его важным инструментом в лечении инфекционных заболеваний.

На этой странице:

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Рокситромицин, ((3R,4S,5S,6R,7R,9R,11S,12R,13S, 14R)-4-[(2,6-дидеокси-3-С-метил-3-О-метил-a-L-рибо-гексапиранозил)окси]-14-этил-7, 12,13-тригидрокси-10-[(Е)-[(2-метоксиетокси)метокси]имино]-3,5,7,9,11,13-гексаметил-6-[[3,4,6-тридеокси - 3-(диметиламино)-b-D-ксило-гексопиранозил]окси]оксациклотетра - декан-2-он).

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

Таблетки 300 мг: капсулоподобные таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Состав:

1 таблетка содержит рокситромицина 150 мг или 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000, краситель "голубой бриллиант" или "красный" 4R.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения.

Код АТХ

J01FA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения. Характеризуется широким спектром антимикробного действия, большей кислотоустойчивостью, чем другие макролиды, высокими сывороточными концентрациями и обширным накоплением в тканях большинства органов. Стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, мало взаимодействует с другими препаратами. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Рокситромицин имеет наименьшую частоту побочных эффектов среди других макролидов. Хорошо переносится взрослыми и детьми.

Рокситромицин оказывает антимикробное действие путем ингибиции синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-зоной подраздела 30S бактериальной рибосомы, которое ведет к диссоциации пептидил-тРНК рибосом.

К рокситромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

  • Грамположительные: Streptococcus spp., вкл. Strepto. pneumoniae, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermidis, Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
  • Грамотрицательные: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (чувствительность некоторых штаммов непостоянная), Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
  • Анаэробные: Actinomyces spp., Bacteroides oralis (B. fragilis устойчивый), Bacteroides urealyticus, Clostridium spp. (кроме Cl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.
  • Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема и уже через 15 минут достигает минимальных ингибирующих концентраций в плазме крови и тканях для чувствительных микроорганизмов. По сравнению с другими макролидами, рокситромицин более стабилен в кислой среде желудка. После приема средних терапевтических доз препарата пик концентрации в плазме крови достигается через 1,5-2 часа, а устойчивые концентрации - на 2-3 сутки приема. Рокситромицин хорошо проникает и накапливается в эффективных концентрациях в миндалинах, глотке, бронхах, слюне, коже, деснах, простате, гениталиях. Также, проникая внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулирует их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы крови - до 96%. Частично метаболизируется в печени, около половины активного вещества выводится с калом в неизмененном и частично в метаболизированном виде, около 12% выделяется почками и 15% - легкими. С грудным молоком выводится менее чем 0,05% принятой дозы. Период полувыведения рокситромицина достаточно длинный – от 8 до 15 часов. Фармакокинетика рокситромицина у младенцев, детей, взрослых и лиц пожилого возраста существенно не отличается.

Показания для применения

Инфекции, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами:

  • ЛОР-органов и дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, пневмония, острый и хронический бронхиты).
  • Кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, целлюлит, карбункул, пиодермия, импетиго, инфекционный дерматит, рожа).
  • Генитальные инфекции (уретрит, простатит, цервиковагинит, сальпингит, особенно вызванные микроорганизмами в ассоциации с хламидиями и микоплазмами).
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, связанная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
  • Кампилобактериоз, криптоспоридиоз.
  • Дифтерия.
  • Инфекции в стоматологии.
  • Профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с больным.
  • Инфекции любой локализации, вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Ureaplasma urealyticum.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 10 лет (масса тела > 33 кг): по 150 мг дважды в сутки или 300 мг один раз в сутки. При тяжелом течении инфекции – 300 мг дважды в сутки.

Рекомендуемая детская доза – 5-8 мг/кг массы тела в сутки.

Детям от 3 до 9 лет (масса тела 15-30 кг) назначают 150 мг Роксида один раз в сутки.

Детям до 3 лет назначают Роксид в соответствующей лекарственной форме.

Курс лечения, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5 - 10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере в течение 2 дней после клинического выздоровления.

Для профилактики менингококкового менингита курс терапии – 7 дней.

При стрептококковых инфекциях курс лечения должен быть не менее 10 дней.

При хламидийных инфекциях курс лечения – 14 дней.

Рекомендуется принимать препарат за 30 минут до или через 2 часа после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Побочное действие

Роксид хорошо переносится пациентами разных возрастных групп и имеет самую низкую среди макролидов частоту побочных эффектов (3-4%). При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции. Очень редко возникает тошнота, боль в эпигастрии, метеоризм, диспепсия, кожная сыпь. Чрезвычайно редко – рвота, головная боль, головокружение, шум в ушах, эозинофилия, повышение уровня трансаминаз, мелена, гепатит.

Противопоказания

Роксид противопоказан при повышенной чувствительности к рокситромицину, другим макролидам или компонентам препарата. Противопоказано применение во время беременности и кормления грудью. Противопоказан одновременный прием препаратов спорыньи.

Таблетки по 150 мг не назначают детям до 3 лет, по 300 мг – детям до 10 лет.

Передозировка

Проявляется симптомами общей интоксикации – тошнотой, рвотой, диспепсией. Рекомендовано промыть желудок и провести симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Особенности применения

У больных с почечной дисфункцией не происходит кумуляции препарата, в связи с чем нет необходимости в коррекции дозы. У больных с выраженной печеночной недостаточностью период полувыведения удлиняется, поэтому доза Роксида не должна превышать 150 мг в сутки. Поскольку данных относительно применения Роксида во время беременности недостаточно, во II и III триместрах беременности его можно применять только по жизненным показаниям и под контролем врача. При применении во время лактации следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рокситромицин редко вступает во взаимодействие с другими лекарствами, поскольку не имеет сродства со связывающими участками цитохрома Р-450. Однако следует избегать одновременного применения с алкалоидами спорыньи. [Окончание текста в исходном файле неполное. Далее приведены стандартные инструкции по взаимодействию макролидов.] Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися через систему цитохрома P450, особенно CYP3A4, хотя для рокситромицина такие взаимодействия менее выражены, чем для других макролидов. К таким препаратам могут относиться некоторые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, теофиллин и другие. При совместном применении с варфарином возможно увеличение протромбинового времени, что требует контроля показателей коагуляции. Прием с дигоксином может увеличить его абсорбцию. Применение с теофиллином может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме. Совместное применение с некоторыми антигистаминными препаратами (например, терфенадин, астемизол) не рекомендуется из-за риска развития аритмий, хотя для рокситромицина этот риск ниже, чем для эритромицина. Всегда информируйте врача обо всех принимаемых вами лекарствах, включая безрецептурные препараты и растительные добавки.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое РОКСИД 150/300?

РОКСИД 150/300 - это антибиотик из группы макролидов, содержащий действующее вещество рокситромицин. Он применяется для лечения различных бактериальных инфекций.

Для чего применяется РОКСИД?

РОКСИД применяется для лечения инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, генитальных инфекций, а также некоторых других инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Как принимать РОКСИД?

РОКСИД принимают внутрь, желательно за 30 минут до или через 2 часа после еды. Таблетки следует запивать водой, не разжевывая. Дозировка и продолжительность курса лечения зависят от типа и тяжести инфекции, а также возраста пациента.

Можно ли принимать РОКСИД детям?

Да, РОКСИД может применяться у детей. Таблетки 150 мг назначают детям от 3 до 9 лет, а 150 мг или 300 мг - детям старше 10 лет с массой тела более 33 кг. Для детей младше 3 лет следует использовать соответствующую лекарственную форму.

Сколько дней длится курс лечения РОКСИДОМ?

Длительность курса лечения РОКСИДОМ обычно составляет 5-10 дней. При определенных инфекциях (например, стрептококковых, хламидийных, для профилактики менингита) курс может быть длиннее и определяется врачом.

Какие побочные эффекты может вызывать РОКСИД?

РОКСИД обычно хорошо переносится. Наиболее частые побочные эффекты включают тошноту, боль в животе, метеоризм, диспепсию, кожную сыпь. Реже могут возникать рвота, головная боль, головокружение, изменения в анализах крови и другие реакции.

Когда нельзя принимать РОКСИД?

РОКСИД противопоказан при аллергии на рокситромицин или другие макролиды, а также при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Его нельзя применять во время беременности и кормления грудью, а также одновременно с препаратами спорыньи.

Нужна ли коррекция дозы РОКСИДА при проблемах с почками?

Нет, при почечной недостаточности коррекция дозы РОКСИДА обычно не требуется, так как препарат не кумулируется в организме в значительной степени при данной патологии.

Нужна ли коррекция дозы РОКСИДА при проблемах с печенью?

Да, при выраженной печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы РОКСИДА до 150 мг в сутки, так как метаболизм препарата может быть замедлен.

Можно ли принимать РОКСИД во время беременности?

Применение РОКСИДА во время беременности противопоказано. Во II и III триместрах его можно применять только в случае крайней необходимости (по жизненным показаниям) и строго под наблюдением врача.

Можно ли принимать РОКСИД во время кормления грудью?

При необходимости применения РОКСИДА во время лактации следует прекратить грудное вскармливание, так как препарат может проникать в грудное молоко.

Взаимодействует ли РОКСИД с другими лекарствами?

РОКСИД взаимодействует с другими лекарствами реже, чем некоторые другие макролиды, но следует избегать одновременного приема с алкалоидами спорыньи. Осторожность требуется при совместном применении с некоторыми другими препаратами, метаболизирующимися в печени, такими как варфарин, дигоксин, теофиллин.

Что делать при передозировке РОКСИДОМ?

При передозировке РОКСИДОМ могут возникнуть симптомы интоксикации, такие как тошнота, рвота, расстройство пищеварения. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

РОКСИД - это антибиотик широкого спектра действия?

Да, рокситромицин, входящий в состав РОКСИДА, является антибиотиком широкого спектра действия, активным против множества грамположительных, грамотрицательных, анаэробных и атипичных бактерий.

Ключевые слова

РОКСИД 150, РОКСИД 300, ROXID, рокситромицин, инструкция по применению, антибиотик макролид, лечение инфекций дыхательных путей, лечение ЛОР-инфекций, инфекции кожи, генитальные инфекции, хеликобактер пилори, бактериальные инфекции, дозировка, побочные эффекты, противопоказания, фармакология, АТХ код J01FA06, применение у детей, применение при беременности, применение при лактации, взаимодействие лекарств.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Перед применением препарата РОКСИД 150/300 необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.

Дата публикации: 23.04.25