САМЕЗИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата САМЕЗИЛ (SAMEZIL®)

САМЕЗИЛ® – это противовоспалительный препарат для лечения кишечных заболеваний, содержащий активное вещество месалазин (5-аминосалициловая кислота). Препарат действует местно в слизистой оболочке кишечника, ингибируя медиаторы воспаления и связывая свободные радикалы, что помогает уменьшить воспалительный процесс. САМЕЗИЛ® выпускается в форме ректальных суппозиториев, что позволяет доставить активное вещество непосредственно в прямую кишку. Препарат применяется для лечения язвенного колита в стадии обострения, а также для профилактики его рецидивов, если воспаление локализуется в пределах прямой кишки. Применение САМЕЗИЛ® должно осуществляться по назначению врача и согласно данной инструкции.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное название

Mesalazine

Основные физико-химические свойства

Суппозитории серо-светло-коричневого цвета с матовой поверхностью и неровным нижним кончиком.

Состав

1 суппозиторий содержит 500 мг месалазина.

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Форма выпуска

Суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для лечения кишечных заболеваний.

Код АТС

А07 Е С02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Самезил является противовоспалительным лекарственным средством, которое действует на медиаторы воспаления, ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в слизистой оболочке кишечника, что предотвращает синтез простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления, цитокинов, связывает свободные радикалы, которые образуются при неспецифическом воспалении и поражении ткани.

Фармакокинетика

Суппозитории действуют в прямой кишке. Большинство месалазина выводится с фекалиями без всасывания. Количество абсорбированного месалазина зависит от индивидуальных особенностей организма.

В среднем это примерно 10% месалазина. Большинство абсорбированного месалазина выводится с мочой в виде N-ацетил-5-аминосалицилата.

Период полувыведения месалазина составляет от 0,5 до 1,5 часа, N-ацетил-5-аминосалицилата – от 5 до 10 часов.

Показания для применения

• При язвенном колите в стадии обострения.
• Для профилактики рецидивов язвенного колита, если воспаление находится в пределах прямой кишки.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально.

Взрослые и дети весом более 40 кг:

• Острый язвенный колит: 1–2 суппозитория по 500 мг трижды в сутки.
• Профилактика рецидива язвенного колита: 1 суппозиторий 1–2 раза в сутки.

Лечение в остром периоде длится от 6 до 8 недель. При улучшении состояния дозу постепенно уменьшают.

Дети с массой тела менее 40 кг:

Месалазин можно применять для лечения детей от 2 лет. Доза подбирается в зависимости от активности и локализации воспалительного процесса и массы тела ребенка.

• При остром язвенном колите или болезни Крона детям можно назначать по 30–50 мг месалазина на килограмм массы тела в сутки (в три приема).
• Для предупреждения рецидива язвенного колита доза составляет 15–30 мг месалазина на килограмм массы тела в сутки (в 2–3 приема). Суппозитории могут быть разделены пополам.

Побочное действие

Большинство нежелательных эффектов при лечении Самезилом слабовыражены, и, как правило, побочные эффекты исчезают спонтанно после уменьшения дозы или прекращения лечения.

• Организм в целом: повышение температуры, отеки, утомляемость.
• Реакции повышенной чувствительности: легочные аллергические реакции, реакция, сходная с системной красной волчанкой, сыпь (крапивница), зуд.
• Кожа: в единичных случаях – выпадение волос, сухость кожи, узелковая эритема, редко – псориаз, гангренозная пиодермия.
• Система дыхания: боль в глотке; в единичных случаях – синусит, эозинофильная пневмония, интерстициальная пневмония, обострение астмы.
• Сердечно-сосудистая система: мигрень и вазодилатация, учащенное сердцебиение, в единичных случаях – перикардит и миокардит.
• Желудочно-кишечная система: более распространенными побочными эффектами являются боль в животе, метеоризм, тошнота, диарея и рвота; в единичных случаях – боль в прямой кишке, потеря аппетита, повышение аппетита, сухость во рту, тенезмы, кровавая диарея, гастрит, гастроэнтерит, холецистит, панкреатит; очень редко – гепатит, язвенная болезнь.
• Мочевыделительная система: в единичных случаях – дизурия, заболевания почек с минимальными гломерулярными поражениями, гематурия, протеинурия, эпидидимит, меноррагия, недержание мочи; редко – интерстициальный нефрит и нефротический синдром (в основном транзиторные), почечная недостаточность.
• Нервная система: редко – депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, эмоциональная лабильность, нервозность, спутанность сознания, гиперестезия, парестезия, тремор; в единичных случаях – периферическая нейропатия.
• Скелетно-мышечная система: миалгия и артралгия, подагра.
• Система крови: редко – лимфаденопатия, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и нейтропения; в единичных случаях – агранулоцитоз и апластическая анемия.
• Органы чувств: в единичных случаях – боль в ушах или глазах, изменение вкусовых ощущений, нечеткость зрения, звон в ушах.
• Нарушения лабораторных показателей: увеличение активности трансаминаз печени (АСТ, АЛТ, ЩФ), увеличение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Противопоказания

Самезил противопоказан в таких случаях:

• Повышенная чувствительность к салициловой кислоте, ее производным или к любому другому веществу, входящему в состав этого препарата.
• Значительное нарушение функции почек или печени.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Геморрагический диатез, заболевания крови.
• Детский возраст до 2 лет.

Передозировка

Из кишечника в кровь попадает лишь незначительное количество месалазина, поэтому маловероятно, чтобы слишком большая доза препарата могла вызывать признаки интоксикации. При незначительной передозировке особых мер принимать не нужно. При значительной передозировке могут... (Текст исходной статьи обрезан).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое САМЕЗИЛ и для чего он применяется?

САМЕЗИЛ – это противовоспалительный препарат для лечения заболеваний кишечника. Он применяется при язвенном колите в стадии обострения и для профилактики его рецидивов, особенно если воспаление затрагивает только прямую кишку.

Какое активное вещество содержится в препарате?

Активным веществом является месалазин (5-аминосалициловая кислота).

В какой форме выпускается САМЕЗИЛ?

Препарат выпускается в форме ректальных суппозиториев.

Как действует месалазин?

Месалазин оказывает противовоспалительное действие, подавляя медиаторы воспаления и связывая свободные радикалы в слизистой оболочке кишечника.

Как вводится препарат?

Препарат применяется ректально.

Какая дозировка при остром язвенном колите для взрослых?

Взрослым назначают 1–2 суппозитория по 500 мг трижды в сутки.

Какая дозировка для профилактики рецидивов язвенного колита у взрослых?

Для профилактики рецидивов взрослым назначают 1 суппозиторий 1–2 раза в сутки.

Как долго длится лечение острого периода?

Лечение в остром периоде обычно длится от 6 до 8 недель.

Можно ли применять САМЕЗИЛ детям?

Да, месалазин можно применять для лечения детей от 2 лет с массой тела менее 40 кг, подбирая дозу в зависимости от активности и локализации воспаления, а также массы тела ребенка.

Какие побочные эффекты возможны?

Большинство побочных эффектов слабовыражены. Могут возникать боли в животе, метеоризм, тошнота, диарея, рвота. Реже – головная боль, реакции гиперчувствительности, изменения со стороны кожи, нервной системы, крови и других систем. Полный список смотрите в разделе "Побочное действие".

Кому противопоказан САМЕЗИЛ?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к салицилатам, значительных нарушениях функции почек или печени, язве желудка/двенадцатиперстной кишки, геморрагическом диатезе, заболеваниях крови, а также детям до 2 лет.

Что делать при передозировке?

Поскольку в кровь попадает незначительное количество месалазина, интоксикация маловероятна. При незначительной передозировке особых мер не требуется. При значительной передозировке... (Текст инструкции обрезан).

Ключевые слова

Самезил, Samezil, месалазин, mesalazine, язвенный колит, ulcerative colitis, проктосигмоидит, воспалительные заболевания кишечника, ВЗК, противовоспалительное, ректальные суппозитории, свечи, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия, противопоказания, передозировка.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предназначена исключительно для информационных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата САМЕЗИЛ® необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Информация в данном тексте не может служить заменой профессиональной медицинской консультации и основана на предоставленном фрагменте статьи, который является неполным. Производитель и распространитель не несут ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся в данном документе.