Инструкция для медицинского применения препарата СЕРОБИД (SEROBID)
СЕРОБИД представляет собой дозированный аэрозоль для ингаляций, содержащий сальметерол ксинафоат в качестве действующего вещества. Сальметерол является селективным агонистом β-2-адренорецепторов длительного действия, обеспечивающим бронходилатацию на протяжении 12 часов. Препарат эффективен для предупреждения бронхоспазма, вызванного различными факторами, включая гистамин, аллергены и физическую нагрузку, а также способствует уменьшению гиперреактивности бронхов. Начало действия СЕРОБИДа отмечается через 5-10 минут после ингаляции. Препарат оказывает местное действие в дыхательных путях и в терапевтических дозах практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. СЕРОБИД предназначен для длительного и регулярного применения в лечении обструктивных заболеваний дыхательных путей.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
- Применение при беременности и в период лактации
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: сальметерол, 4-гидрокси-a'-[[[6-(4-фенилбутоксил) гексил]амино]-метил]-1,3-бензендиметанол, 1-гидрокси-2-нафтоат;
- Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия;
Состав
- 1 доза содержит 25 мкг сальметеролу ксинафоату;
- Вспомогательные вещества: лецитин, спирт абсолютный, пропеллент HFA-134a (тетрафторетан).
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические препараты для ингаляционного применения.
Код АТС
R03А С12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сальметерол – селективный агонист β-2-адренорецепторов с продолжительным действием (12 ч.). Молекула сальметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этим фармакологическим свойствам сальметерол эффективен для предупреждения гистамининдуцированного бронхоспазма, вызывает длительную (не менее 12 ч) бронходилатацию, уменьшает гиперреактивность бронхов. Начало действия сальметерола отмечается через 5-10 минут после ингаляции. Исследования in vitro показали, что сальметерол длительно и эффективно замедляет высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2. Сальметерол подавляет раннюю и позднюю стадию реакции на аллергены, вдыхаемые; после введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 часов. В терапевтических дозах почти не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике сальметерола ограничены, так как технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме (200 пг/мл и менее) после его ингаляционного введения в терапевтических дозах. Известно, что сальметерол быстро всасывается после ингаляции. Системная биодоступность при ингаляционном пути введения - менее 10%. Во время ингаляции 10-20% дозы, вдыхаемой, достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. Сальметерол подвергается пресистемному метаболизму в печени и в стенках кишечника. Выводится почками преимущественно в неизмененном виде и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течение 72 часов и с желчью.
Показания для применения
- Лечение заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей (включая все формы бронхиальной астмы у детей и взрослых);
- Профилактика бронхоспазма, спровоцированного физической нагрузкой, аллергеном или другим триггером.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для длительного и регулярного применения. Начальную дозу определяют индивидуально, в зависимости от реакции и степени тяжести заболевания. Для профилактики приступов бронхиальной астмы, в т. ч. ночных, доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 50 мкг дважды в сутки. Для лечения бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести назначают 50 мкг 2 раза в сутки. При лечении тяжелой стадии бронхиальной астмы доза составляет 100 мкг 2 раза в сутки. Детям от 4 до 12 лет назначают 25 мкг или 50 мкг дважды в сутки, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, назначают 50 мкг препарата за 30-60 минут до воздействия провоцирующего фактора.
Для ингаляций рекомендуется использовать спейсер.
Побочное действие
В единичных случаях сальметерол может вызывать учащенное сердцебиение, головная боль (носили транзиторный характер или их выраженность уменьшалась на фоне регулярного лечения); редко (у предрасположенных пациентов) – нарушения сердечного ритма (в т. ч. мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию), аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек), тремор, артралгии, раздражение слизистой оболочки ротоглотки; в единичных случаях – мышечные судороги. Очень редко возможно развитие парадоксального бронхоспазма, гипокалиемии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Передозировка сальметерола проявляется тремором, головной болью и тахикардией. Наилучшими антидотами являются кардиоселективные β-1-адреноблокаторы, но их следует с осторожностью назначать пациентам с бронхоспазмом в анамнезе.
Особенности применения
Препарат Серобид предназначен для длительного лечения заболевания, а не для снятия приступов. Внезапно прекращать лечение не рекомендуется.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно снимать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. При этом необходимо сразу же прекратить применение Серобида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими препаратами.
Для лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени специальный подбор дозы не нужен.
Нет достаточного клинического опыта применения препарата для лечения детей младше 4 лет.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Специальные исследования не проводились, однако фармакологические свойства сальметерола не предполагают такого влияния.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка.
В связи с возможным развитием гипокалиемии, особенно при передозировке, следует соблюдать осторожность при лечении тяжелой стадии бронхиальной астмы, при гипоксии любого генеза, совместном назначении с кортикостероидами, диуретиками и ксантиновыми производными. В этих случаях обязателен контроль уровня калия и его коррекция.
Длительное действие препарата позволяет использовать его для профилактики приступов удушья при астме физического усилия, а также для профилактики ночных приступов. При назначении сальметерола пациентам, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами (или другими профилактическими средствами), лечение этими препаратами прекращать не следует.
Надо учитывать, что при регулярном применении сальметерола у большинства пациентов обычно снижается потребность в дополнительном использовании короткодействующих симпатомиметиков (например, сальбутамола). Если при применении препарата в дозе 200 мкг в сутки симптомы бронхиальной обструкции сохраняются, то в этом случае требуется коррекция терапии с дополнительным использованием противовоспалительных препаратов (кортикостероиды, кромогликат или недокромил натрия). Возможно применение любого быстродействующего ингаляционного бронходилататора (например, сальбутамола).
Нельзя допускать попадания аэрозоля в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с кортикостероидами, кромогликатом и недокромилом натрия. Сальметерол с осторожностью можно применять на фоне других бронхорасширяющих препаратов (в том числе и β-адреномиметиков). При одновременном назначении сальметерола с производными ксантина, ГКС, β-адреномиметиками и диуретиками увеличивается риск возникновения гипокалиемии, особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, а также при гипоксии. В таких случаях следует тщательно контролировать уровень калия в плазме крови. Ингибиторы МАО и трициклические депрессанты потенцируют действие на сердечно-сосудистую систему.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте. Предотвращать заморозке. Срок годности – 2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяется препарат СЕРОБИД?
Ответ: СЕРОБИД применяется для длительного лечения заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая бронхиальную астму, а также для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или аллергенами.
Вопрос: Как следует применять СЕРОБИД?
Ответ: Препарат предназначен для ингаляционного применения. Доза определяется врачом индивидуально. Для профилактики приступов обычно назначают 50 мкг дважды в сутки.
Вопрос: Можно ли использовать СЕРОБИД для купирования острого приступа астмы?
Ответ: Нет, СЕРОБИД предназначен для длительного лечения и профилактики, а не для снятия острых приступов бронхоспазма. Для этого следует использовать быстродействующие бронходилататоры.
Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении СЕРОБИД?
Ответ: В редких случаях могут наблюдаться учащенное сердцебиение, головная боль, тремор, а у предрасположенных пациентов - нарушения сердечного ритма.
Вопрос: Кому противопоказан СЕРОБИД?
Ответ: Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.
Вопрос: Можно ли применять СЕРОБИД во время беременности и кормления грудью?
Ответ: Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Ключевые слова
серобид инструкция, серобид применение, серобид состав, серобид отзывы, серобид аналоги, серобид дозировка, лекарство серобид, серобид цена, серобид инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию специалиста. Перед применением препарата СЕРОБИД необходимо проконсультироваться с врачом.