СПАЗГАН

Инструкция для медицинского применения препарата СПАЗГАН (SPASGAN)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит метамизола натрия 500 мг, питофенону гидрохлорида 2 мг, фенпиверинию бромида 0,02 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками.

Код АТС А03D А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Спазган – комбинированный препарат, обладающий анальгезирующими и спазмолитическими свойствами. В состав препарата входят три действующих ингредиента: ненаркотический аналгетик метамизол натрия (анальгин), миотропний спазмолитическое средство питофенону гидрохлорид и холинолитического средства фенпиверинию бромид. Метамизол является производным пирализолу. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действия. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания для применения. Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры, в том числе почечные, желчные, кишечные колики; кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство применяется для снижения боли после хирургических и диагностических вмешательств.

Способ применения и дозы. Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 2 - 4 мл (внутривенно и внутримышечно); суточная доза – 4 мл. Для детей суточную дозу устанавливают с учетом веса тела (см. табл.)

Масса тела, возраст ребенка

Раствор для инъекций, мл (внутривенное введение)

Раствор для инъекций, мл (внутримышечное введение)

Дети 9 – 15 кг, 1 - 2 года

0,1 - 0,2

0,2

Дети 16 - 23 кг, 3 - 4 года

0,2 - 0,3

0,3 - 0,4

Дети 24 - 30 кг, 5 - 7 лет

0,3 - 0,4

0,4 - 0,5

Дети 31 - 45 кг, 8 - 12 лет

0,5 - 0,6

0,6 - 0,7

Дети 46 - 53 кг, 12 - 15 лет

0,8 - 1

0,8 - 1

Внутривенное введение Спазгану следует проводить медленно (по 1 мл в течение по крайней мере 1 минуты), больной должен находиться в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Побочное действие.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться такими симптомами: невмотивоваване повышение температуры, озноб, боль в горле, утурднене глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек; нарушения крововторення; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; колаптоидни состояния. Беременность и лактация. Детский возраст до 1 года.

Передозировка.

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боль в эпигастральной области, нарушение функции печени/почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, форсофаний диурез, гемодиализ, симптоматическая терапия.

Особенности применения. При длительном (более недели) лечении необхиднпий контроль периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.

можно применять препарат для купирования болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается крайне редко, но угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных на атопическую бронхиальную астму и поллинозы повышается риск развития аллергической реакции.

Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенные инъекции следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, применение метамизола натрия должно происходить только под наблюдением врача.

Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Применение у женщин в период лактации требует прекращения кормления грудью.

В период лечения Спазганом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор для инъекций несовместим с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекте этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы биотрансформации при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгенконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, которые содержат метамизола натрий.

При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, Н2-гистамино блокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: спазган инструкция, спазган применение, спазган состав, спазган отзывы, спазган аналоги, спазган дозировка, лекарство спазган, спазган цена, спазган инструкция по применению.