СПИЗЕФ

Инструкция для медицинского применения препарата СпИЗЕФ (SPIZEF)

Общая характеристика:

международное название: цефуроксим (cefuroxime);

Основные физико-химические свойства: покрытые оболочкой таблетки белого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит цефуроксима аксетилу 458,7 мг или 917,4 мг, что эквивалентно 250 мг или 500 мг цефуроксима;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, опадри белый.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.

Код АТС J01DA06.

Фармакологические свойства. Цефуроксим – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик, резистентный к большинству бета-лактамаз. Бактерицидный эффект охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат активен в отношении Staphylococcus aureus, включая пеницилинстийки штаммы, Staphylococcus sp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (Viridans group), Clostridium sp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella tiphi murium и других Salmonella sp., Neisseria sp. (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы Neisseria допоггһоеае) и Bordetella pertussis.

Фармакокинетика. После перорального приема препарата пиковая концентрация в плазме достигается через 2,5 часа и составляет 4,1 мкг/мл. На протяжении 24 ч цефуроксим аксетил выводится с мочой практически в неизмененной форме, большинство препарата выводится на протяжении первых 6 часов. Период полувыведения составляет 1,2 часа. Цефуроксим аксетил проникает через гематоэнцефалический барьер. Приблизительно 50% препарата связывается с белками сыворотки крови.

Показания для применения. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, а именно:

инфекционные заболевания нижних дыхательных путей (пневмония, острые бронхиты, обострение хронических бронхитов;

инфекционные заболевания уха, горла, носа (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

инфекционные заболевания мочевых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);

инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго);

энтериты;

гонорея, острые неосложненные гонококковые уретриты, цервициты.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, после приема пищи.

Взрослые

Для лечения фарингитов, тонзиллитов и острых бактериальных синуситов обычная доза для взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше составляет 250 мг каждые 12 часов.

Для лечения хронических бронхитов в стадии обострения, острых бронхитов, а также осложненных инфекционных заболеваний кожи и мягких тканей обычная доза для взрослых и подростков 13 лет и старше составляет 250 – 500 мг каждые 12 часов.

При неосложненных инфекционных заболеваниях мочевых путей рекомендуемая доза – 125 – 250 мг каждые 12 часов.

Для лечения неосложненной уретральной или ендоцервикальнои гонореи, или ректальной гонореи у женщин рекомендованная разовая доза для взрослых и подростков 13 лет и старше – 1 г.

Дети.

Для лечения острых средних отитов у детей до 12 лет, которые могут глотать таблетки, рекомендованная обычная доза препарата составляет 250 мг 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения фарингитов и тонзиллитов детям до 12 лет, которые могут глотать таблетки, назначают по 125 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.

Для лечения острых инфекционных синуситов – 250 мг 2 раза в день в течение 10 дней.

Максимальная суточная доза Спизефу для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек, в том числе больных, которые находятся на гемодиализе, составляет 1 г.

Побочное действие.

Реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница"янка.

Кожные реакции: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, псевдомембранозный колит.

Функция печени и поджелудочной железы: нарушение функции печени, включая гепатит и холестаз, желтуха.

Картина крови: гемолитическая анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

Почки: нарушение функции почек.

Противопоказания. Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, кровотечения и заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, в т. ч. язвенный колит.

Беременность, период кормления грудью.

Передозировка. Передозировка цефалоспоринов приводит к возникновению судорог. Концентрацию цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа. Терапия симптоматическая.

Особенности применения.

Как и при приеме других антибиотиков широкого спектра действия длительный прием Спизефу может приводить к развитию нечувствительных микроорганизмов. Если во время терапии Спизефом развивается суперинфекция, следует принять соответствующие меры.

Псевдомембранозный колит развивается после приема почти всех антибактериальных средств, включая Спизеф, и может быть как умеренным, так и угрожающим для жизни. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в случае гиперчувствительности к пенициллину и при почечной недостаточности.

При комбинированной терапии с аминогликозидами необходимо проверять функцию почек.

Возможна перекрестная аллергия с антибиотиками пенициллинового ряда.

У больных, которые принимают Спизеф, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять ферментативные методы (с использованием глюкозокинази и гексокиназы).

Беременность и лактация.

Поскольку цефуроксим проникает в грудное молоко, во время лечения Спизефом следует временно прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном назначении с:

потенциально нефротоксическими субстанциями (такими, как аминогликозидные антибиотики) и сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск развития недостаточности функции почек;

эритромицином возможно угнетение антибактериального эффекта обоих антибиотиков.

Совместное применение пробенецида с Спизефом приводит к увеличению площади под кривой зависимости "концентрация - время" на 50%.

Лекарственные средства, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут приводить к снижению биодоступности цефуроксима в сравнении с приемом его натощак.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: спизеф инструкция, спизеф применение, спизеф состав, спизеф отзывы, спизеф аналоги, спизеф дозировка, лекарство спизеф, спизеф цена, спизеф инструкция по применению.