УБИСТЕЗИН
Инструкция для медицинского применения препарата УБИСТЕЗИН (Ubistesin)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор;
Состав: 1 мл содержит артикаина гидрохлорида 40 мг;® –эпинефрина гидрохлорида 0,006 мг
(эквивалентно 0,005 мг основы);
вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии.
Код АТС N01В В58.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамиа. Убистезин - комбинированный препарат для местной анестезии.
Его главный активный компонент артикаин является местным анестетиком амидного типа тиофеновои группы. Эпинефрин (адреналин) обладает сосудосуживающим действием, предотвращает системной адсорбции артикаина и развития его побочного действия. Убистезин содержит артикаин, который вызывает обратимое ингибирование возбудимости вегетативных, чувствительных и двигательных нервных волокон. Механизм действия артикаина - блокировка напряжения зависимых от мембраны нервного волокна Na+ каналов.
Убистезин характеризуется быстрым началом анестезии, надежной действием с сильным аналгезивним эффектом. Небольшое количество вазоконстриктора способствует восстановлению кровообращения и не затрудняет заживление ран.
Фармакокинетика. Максимальный плазменный уровень артикаина после инъекции достигается через 10 - 15 мин. Период полураспада 20 мин. Связывание с белками крови составляет 95%. Артикаин быстро гидролизуется антихолинестеразами плазмы к его начальной метаболической артикаиновои кислоты, которая далее метаболизируется в артикаиновий кислотный глюкуронид. В основном артикаин и его метаболиты выводятся с мочой.
Эпинефрин быстро катаболизуеться в печени и других тканях. Метаболиты выводятся почками. Обезболивание наступает через 1 - 3 мин. Продолжительность анестезии 45 мин.
Показания для применения. Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.
Убистезин показан для инфильтрацийного и проводникового обезболивания тканей челюстно-лицевой области. Убистезин показан для неосложненных единичных и множественных удалений, препарирования полостей, пломбирования каналов и протезирования, хирургических вмешательств в области слизистой оболочки и десен.
Способ применения и дозы. Назначают взрослым и детям в возрасте от 4 лет. Скорость введения препарата не должна превышать 0,5 мл за 15 сек., то есть один картридж за минуту.
Для предотвращения нежелательных внутрисосудистым инъекции следует проводить тест на аспирацию крови.
Максимальная суточная доза для взрослых 500 мг артикаина, что соответствует 12,5 мл или 7 картриджам Убистезину.
Для обеспечения эффективной анестезии следует использовать необходимый минимум раствора. Если нет других назначений, то следует придерживаться такой дозировки: для удаления верхних зубов обычно достаточно 1,7 мл Убистезину и нет необходимости делать болезненные небе инъекции. При последовательном удалении соседних зубов можно уменьшить дозу инъекций.
Если необходимо делать небный сечение или наложить швы, то следует сделать небную анестезию примерно 0,1 мл на одну инъекцию. При неосложненном удалении нижних премоляров под инфильтрацийною анестезией обычно достаточно 1,7 мл Убистезину на один зуб. В отдельных случаях может потребоваться следующая инъекция от 1 до 1,7 мл в щичну участок. В некоторых случаях может назначаться инъекция в нижнечелюстной отверстие.
Инъекции под слизистую преддверия ротовой полости от 0,5 до 1,7 мл Убистезину на один зуб дают возможность препарировать полости и обтачивать зубы под коронки.
Проводниковая анестезия может применяться для лечения нижних моляров.
Если Убистезин применяют у детей, то необходимое количество подбирают в соответствии с массой тела ребенка.
Детям массой тела 20 - 30 кг достаточная доза от 0,25 до 1 мл; детям с массой тела 30 - 45 кг от 0,5 до 2 мл.
Детям массой тела 20 - 30 кг во время лечения можно вводить дозу не более 1,5 мл и не более 2,5 мл в течение 24 час.; детям массой тела 30 - 45 кг не более 2 мл во время лечения и 5 мл в течение 24 час.
Максимальная доза артикаина гидрохлорида (в мг) для детей должна быть определена по формуле: вес ребенка (в кг) x 1,33.
Побочное действие. Головокружение, рвота, сонливость, падение кровяного давления, тахикардия или брадикардия, в некоторых случаях судороги, кома, паралич центральной дыхательной системы.
Тахикардия, тахиаритмия и гипертензия, головная боль, тошнота, тремор мышц, возбуждение могут быть вызваны эпинефрином.
Могут возникать аллергические реакции.
Противопоказания. Убистезин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка. Симптомы, которые могут быть вызваны активным веществом артикаином: металлический привкус, звон в ушах, головокружение, тошнота, рвота, беспокойство, учащенное дыхание.
Также может наблюдаться сонливость, беспокойство, дрожь, судороги мышц, тоноклонични спазмы, коматозное состояние и паралич дыхательной системы.
Симптомы, которые могут быть вызваны вазоконстриктором эпинефрином: сердечно-сосудистые симптомы, такие как потливость, сердцебиение, головная боль, повышение давления, стенокардия, тахикардия, тахиаритмия и остановка сердца.
В случае возникновения тяжелых осложнений прежде всего необходимо поддерживать дыхание, при возможности кислородом, а также следить за пульсом и кровяным давлением. В большинстве случаев этих мер вполне достаточно. В случае тяжелого шока пациента необходимо уложить горизонтально, обеспечить приток кислорода и принять противошоковых мероприятий.
Особенности применения. Выделяется артикаин и его метаболиты в женское молоко не установлено. Однако, по данным доклинических исследований по безопасности, концентрация артикаина в грудном молоке не достигает клинически значимой. Таким образом, матери, которые кормят грудью, должны сцедить и удалить первое молоко после анестезии артикаином.
Нет никаких нарушений нормальной реакции во время управления автомобилем или другим механическим средством, врач должен индивидуально в каждом случае решать, может ли пациент управлять транспортным средством после анестезии. Пациент может покинуть стоматологический кабинет только через 30 минут после инъекции.
Убистезин следует применять с осторожностью у пациентов при наличии брадикардии, артриовентрикулярного укупорки, тяжелых нарушений кровообращения, сердечной декомпенсации или тяжелой формы гипертонии, через наличие эпинефрина в качестве вазоконстриктора. УБИСТЕЗИН противопоказан пациентам с параксизмальною тахикардией, при аритмии с высокой частотой ударов, коронарной недостаточностью, тяжелой гипертонии, тиреотоксикозе, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Врач должен предотвращать возможности возникновения симпатомиметичного эффекта, если ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты назначают параллельно.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, в защищенном от солнечных лучей месте при температуре не более 25ºС. Срок годности - 2 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Ключевые слова: убистезин инструкция, убистезин применение, убистезин состав, убистезин отзывы, убистезин аналоги, убистезин дозировка, лекарство убистезин, убистезин цена, убистезин инструкция по применению.
