Урсофальк® является лекарственным препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту, которая в небольшом количестве присутствует в желчи человека. Препарат применяется для растворения холестериновых желчных камней в желчном пузыре при определенных условиях, а также для лечения гастрита с рефлюксом желчи и симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при отсутствии декомпенсированного цирроза печени. Урсодезоксихолевая кислота способствует уменьшению насыщения желчи холестерином и оказывает цитопротективное и иммунорегулирующее действие. Применение препарата требует контроля врача и соблюдения рекомендаций по дозированию и продолжительности лечения. Перед началом приема необходимо ознакомиться с полной инструкцией по применению.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное название: урсодезоксихолевая кислота;
- Основные физико-химические свойства: белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы;
Состав
- 1 капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты;
- вспомогательные вещества: магния стеарат 2.0 мг, титана диоксись (Е 171) 1.94 мг, крахмал кукурузный 73.0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин – 80.51 мг, натрия додецилсульфат 0-0.2 мг, вода – 14.55 мг.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, которые используют для растворения холестериновых камней и лечения печени.
Код АТС
А05АА02, А05В.
Фармакологические свойства
Урсодезоксихолевая кислота в небольшом количестве присутствует в желчи человека. При пероральном приеме она уменьшает насыщение желчи холестерином путем торможения абсорбции холестерина в кишечнике и снижения секреции холестерина в желчи. Возможно вследствие дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение холестериновых желчных камней. По современным научным данным, действие урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях основывается на относительной замене липофильных, детергентоподобных, токсичных желчных кислот на гидрофильную, цитопротективное, нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту, а также на улучшении секреторной способности клеток печени и на процессах иммунорегуляции.
Фармакокинетика
При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки - в результате активного транспорта. Степень абсорбции составляет в целом 60 - 80 %. После резорбции в кишечнике желчная кислота почти полностью конъюгирует в печени с аминокислотами глицином и таурином, а после этого снова выводится с желчью. First-pass-clearance печенью составляет 60 %. В кишечнике частично происходит бактериальное разложение на 7-кето-литохолевую кислоту. Литохолевая кислота токсична для печени и вызывает у некоторых видов животных повреждения паренхимы печени. У человека резорбируется только незначительная ее часть; эта часть сульфатируется и таким образом детоксифицируется в печени, затем снова выводится с желчью и, наконец, выводится с фекалиями. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5 - 5,8 дня.
Показания для применения
- Для растворения холестериновых желчных камней в желчном пузыре. Желчные камни не должны быть больше 15 мм в диаметре, не должны образовывать тень на рентгенограмме, а желчный пузырь, несмотря на наличие желчных камней, должен функционировать.
- Препарат показан для лечения гастрита с рефлюксом желчи, а также для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза, пока нет декомпенсированного цирроза печени.
Способ применения и дозы
В зависимости от показаний дневная доза составляет:
Для растворения холестериновых желчных камней
Доза приблизительно 10 мг на килограмм веса тела соответствует:
- до 60 кг: 2 капсулы
- до 80 кг: 3 капсулы
- до 100 кг: 4 капсулы
- больше 100 кг: 5 капсул
Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза
Дневная доза зависит от веса тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно 10 - 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на килограмм веса тела). Рекомендуется следующий режим применения препарата:
| Вес тела | Дневная доза | Утром | Днем | Вечером |
|---|---|---|---|---|
| 34-50 кг | 2 капсулы | 1 | - | 1 |
| 51-65 кг | 3 капсулы | 1 | 1 | 1 |
| 66-85 кг | 4 капсулы | 1 | 1 | 2 |
| 86-110 кг | 5 капсул | 1 | 2 | 2 |
| более 110 кг | 6 капсул | 2 | 2 | 2 |
Побочное действие
При лечении капсулами Урсофалька может произойти кальциноз желчных камней. В редких случаях это может привести к появлению крапивницы и кашицеобразного стула. При терапии первичного желчного цирроза в прогрессирующей стадии болезни в отдельных случаях наблюдалась декомпенсация у больных цирроза печени, которая исчезала при прекращении терапии. В отдельных случаях при лечении первичного желчного цирроза возникали жалобы на тяжелую боль в правой части эпигастральной области.
Противопоказания
Урсофальк не должен применяться:
- при остром воспалении желчного пузыря и желчных путей;
- при закупорке желчных путей (обтурация общего или пузырного желчного протока).
При не выявленных рентгенологическим путем, а также кальцифицированных желчных камнях или при нарушении сократительной способности желчного пузыря и частых коликах капсулы Урсофалька применяться не должны.
Применение в период беременности и кормления грудью
Результаты экспериментов на животных позволяют сделать вывод о наличии вредного влияния на плод на ранней стадии беременности. Опыты на людях в первой трети беременности не проводились. Женщин в детородном возрасте разрешается лечить препаратом только при одновременном использовании надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения нужно исключить наличие беременности. В первой трети беременности лечение не проводят. Достаточной информации о переходе урсодезоксихолевой кислоты в материнское молоко нет, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.
Особенности применения
Для растворения холестериновых желчных камней, а также для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы надо принимать не разжевывая, вечером, перед сном, с небольшим количеством жидкости. Прием препарата должен проводиться регулярно. Продолжительность растворения желчных камней составляет в целом от 6 до 24 месяцев. Если после 12 месяцев применения препарата измельчение желчных камней не произошло, продолжать лечение дальше нет смысла. Успешность лечения надо проверять фонографическим или рентгенографическим методом каждые 6 месяцев. При проведении повторных исследований следите за тем, чтобы не происходил кальциноз камней. Если происходит кальциноз, лечение нужно прекратить. Для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы Урсофалька принимают, как правило, в течение от 10 до 14 дней. Вообще продолжительность применения препарата зависит от течения болезни. Решение о продолжительности применения препарата в конкретных случаях принимает врач, который проводит лечение. Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза капсулы следует принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Следует следить за регулярностью приема препарата. Применение капсул Урсофалька для лечения первичного желчного цирроза не ограничено во времени. У пациентов с первичным желчным циррозом в редких случаях в начале лечения возникает ухудшение клинической симптоматики, например, усиление зуда. Если это так, необходимо продолжить лечение дальше, назначив 1 капсулу Урсофалька ежедневно, и продолжать терапию, увеличивая дозу (каждый следующий неделю дневная доза увеличивается на 1 капсулу), пока вновь не будет достигнута нужная схема дозирования. Капсулы Урсофалька должны применяться под наблюдением врача. В первые 3 месяца лечения врач, который его проводит, должен каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца, контролировать функциональные параметры печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и c-GT. Чтобы оценить ход лечения и вовремя выявить кальциноз желчных камней необходимо, в зависимости от размера камней, через 6 - 10 месяцев с начала лечения получить изображение желчного пузыря (оральная холецистография) со смотровым и заключительным снимкам в положении стоя и лежа (ультразвуковой контроль хода лечения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Капсулы Урсофалька не должны применяться одновременно с колестирамином, колестиполом или гидроксидом алюминия и/или с антацидными средствами, содержащими эти вещества, поскольку они связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом тормозят ее всасывание и снижают эффективность.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяется Урсофальк?
Ответ: Урсофальк применяется для растворения холестериновых желчных камней, лечения гастрита с рефлюксом желчи и симптоматического лечения первичного билиарного цирроза.
Вопрос: Как правильно принимать Урсофальк для растворения желчных камней?
Ответ: Капсулы следует принимать не разжевывая, вечером перед сном, запивая небольшим количеством жидкости. Доза зависит от веса тела.
Вопрос: Как долго длится курс лечения для растворения желчных камней?
Ответ: Продолжительность растворения желчных камней составляет от 6 до 24 месяцев.
Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Урсофалька?
Ответ: Возможны кальциноз желчных камней, крапивница и кашицеобразный стул. У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения может наблюдаться усиление зуда.
Вопрос: Кому противопоказан Урсофальк?
Ответ: Урсофальк противопоказан при остром воспалении желчного пузыря и желчных путей, закупорке желчных путей, нерентгеноконтрастных и кальцинированных желчных камнях, а также при нарушении сократительной способности желчного пузыря.
Вопрос: Можно ли принимать Урсофальк во время беременности?
Ответ: Применение Урсофалька в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместрах возможно только по назначению врача при строгих показаниях.
Ключевые слова
урсофальк инструкция, урсофальк применение, урсофальк состав, урсофальк отзывы, урсофальк аналоги, урсофальк дозировка, лекарство урсофальк, урсофальк цена, урсофальк для растворения желчных камней, урсодезоксихолевая кислота.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата УРСОФАЛЬК® необходимо проконсультироваться с врачом.
