ФЕЗАМ

Инструкция для медицинского применения препарата ФЕЗАМ^® (PHEZAM^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета;

содержимое капсулы: порошкообразная смесь, допускается наличие агломератов, цвет белый, до бледно-кремового;

Состав: 1 капсула содержит:

пирацетама

400 мг,

циннаризина

25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулювальни и ноотропные средства. Пирацетам, комбинации.

Код АТС – N06B X53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Точный механизм, который является основой терапевтического действия пирацетама, все еще окончательно не выяснен. Известные в настоящее время эффекты доказаны рядом экспериментальных исследований на животных. Доказано, что он улучшает ГАМК-эргическую, холинергическую и глютаматэргическую нейропередачу; облегчает передачу информации внутри и между полушариями головного мозга; оказывает антиишемичну активность, обусловленную влиянием на метаболизм и реологические свойства крови. Циннаризин – селективный антагонист кальциевых и гистаминовых Н1 - рецепторов. Установлено, что он подавляет транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; подавляет действие сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин и брадикинин); незначительно расширяет мозговые, коронарные и периферические сосуды; путем метаболизма повышает уровень углекислого газа в мозговом кровотоке; повышает устойчивость клеток к гипоксии; не влияет на артериальное давление и пульс. Комбинированный препарат имеет четкую антигипоксическое

действие. Оба компонента взаимно потенцируют действие, направленное на снижение сопротивления сосудов. Комбинация способствует повышению кровотока мозга.

Фармакокинетика. Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Циннаризин достигает пиковых концентраций в плазме через час после перорального применения. Полностью метаболизируется. Связывается на 91% с плазменными белками. 60% выводится в неизмененном виде с калом и следовые количества – с мочой в виде метаболитов. Максимальная плазменная концентрация пирацетама наступает через 2-6 часов. Он свободно проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания для применения. Применение Фезаму показано при

нарушениях мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов головного мозга, который сопровождается ишемическим инсультом, в период долечивания после геморрагического инсульта; после черепно - мозговых травм;

нарушении памяти, функции мышления, концентрации внимания;

нарушении настроения (при подавленности и раздражительности);

энцефалопатии различного происхождения;

лабиринтопатии различного происхождения (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);

синдроме Меньера;

для профилактики кинетикозив;

для профилактики мигрени;

для улучшения заучивания и памяти у детей с отставанием интеллектуального развития.

Способ применения и дозы. Назначают взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев, в зависимости от тяжести заболевания.

Детям старше 5 лет - 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения - 1-3 месяца.

Не применяют дольше 3 месяцев!

Возможно проведение 2 - 3 курсов в год.

Капсулы применяют внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой.

Побочное действие. Исключительно редко могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности – кожные реакции, фоточувствительность, очень редко – эритематозная волчанка и красный плоский лишай.

В единичных случаях могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – повышенное слюноотделение, тошнота, рвота. Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

При длительном курсе лечения в единичных случаях может наблюдаться увеличение массы тела.

Противопоказания.

Противопоказаниямы для применения Фезаму являются:

повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или любого вспомогательного средства, входящего в состав медикамента;

тяжелая почечная недостаточность;

болезнь Паркинсона;

повышение внутриглазного давления;

первый триместр беременности и кормление грудью;

детский возраст до 5 лет.

Передозировка. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения – бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги.

При передозировке проводят симптоматическое лечение.

Особенности применения. Не назначают и не дают детям до 5 лет.

Препарат с осторожностью применяют пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между применениями, особенно при клиренсе креатинина меньше 60 мл/мин. Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.

Во время лечения Фезамом следует избегать употребления алкоголя.

Препарат может дать ложно-положительный результат при проведении допингового контроля спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.

Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии препарата, не рекомендуется его применение в первом триместре беременности. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.

Водителям и операторам механизмов необходимо помнить, что Фезам влияет на способность концентрировать внимание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов и употребление алкоголя усиливают седативные эффекты.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.

Фезам усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство.

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Не применять после окончания срока годности, зазаначеного на упаковке!

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: фезам инструкция, фезам применение, фезам состав, фезам отзывы, фезам аналоги, фезам дозировка, лекарство фезам, фезам цена, фезам инструкция по применению.